Исследование визуализационных и молекулярных биомаркеров при неосложнённой регматогенной отслойке сетчатки. (Cohort-NHS)
Исследование методов визуализации и молекулярных биомаркеров при неосложнённой регматогенной отслойке сетчатки.
Заболевание или общая область исследования: Неосложненная регматогенная отслойка сетчатки (РРД) и риск пролиферативной витреоретинопатии (ПВР)
Цель и характер исследования:
- Охарактеризовать цитокиновый профиль стекловидного тела при неосложненной РРД.
- Разработать модель риска для прогнозирования развития ПВР после операции по поводу отслойки сетчатки с использованием методов визуализации и молекулярных биомаркеров.
- Разработать модели глубокого обучения/искусственного интеллекта (ИИ) для выявления ПВР при отслойке сетчатки.
Критерии включения:
50 взрослых пациентов (≥18 лет) с неосложненными регматогенными отслойками сетчатки без ПВР.
Что будет включать участие:
Предоперационные и послеоперационные обследования и вмешательства будут соответствовать стандартам лечения пациентов с регматогенной отслойкой сетчатки.
Дополнительные вмешательства будут включать неинвазивную визуализацию вспышки в передней камере, стекловидного тела, широкопольной сетчатки, оптическую когерентную томографию макулы (ОКТ) и ОКТ-ангиографию макулы (ОКТ-А), а также получение согласия участника на сбор его стекловидного тела во время операции для цитокинового анализа.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это наблюдательное когортное исследование с участием 50 пациентов с неосложнённой регматогенной отслойкой сетчатки. Участникам будет собрана стекловидная жидкость во время операции для перекрёстного анализа цитокинового профиля, а также проведена серия предоперационных и послеоперационных неинвазивных исследований в течение 3 месяцев. К сожалению, у 15-20% пациентов с первичной отслойкой сетчатки после операции возникают рецидивные отслойки сетчатки вследствие аномального рубцового процесса, называемого пролиферативной витреоретинопатией (ПВР).
Следовательно, целями данного исследования являются:
- Охарактеризовать цитокиновый профиль стекловидной жидкости при неосложнённой РОС.
- Разработать модель риска для прогнозирования развития ПВР после операции по поводу отслойки сетчатки с использованием визуализации и молекулярных биомаркеров.
- Разработать модели глубокого обучения/искусственного интеллекта (ИИ) для выявления ПВР при отслойке сетчатки.
Вышеизложенное будет направлять будущее лечение ПВР и дополнительно идентифицировать группы высокого риска не только с клинической точки зрения, но и с использованием их визуализации и молекулярных биомаркеров.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, N17 9GZ
- Moorfields Eye Hospital
-
Контакт:
- Achini K
- Номер телефона: 07951650070
- Электронная почта: a.makuloluwa@nhs.net
-
Контакт:
- James Bainbridge
- Электронная почта: j.bainbridge@ucl.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Взрослые ≥18 лет
- Неосложнённая первичная регматогенная отслойка сетчатки
- Глазная больница Мурфилдс
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥18 лет
- Неосложненная первичная регматогенная отслойка сетчатки
- Наличие задней отслойки стекловидного тела (ПЗОСТ)
- Отсутствие пролиферативной витреоретинопатии (ПВР) степени A/B/C
- Факичные или псевдофакичные глаза
Критерии исключения:
- Пациенты <18 лет
- Пациенты, не обладающие дееспособностью
- Предшествующая витрэктомия
- Предшествующая криопексия
- Афакия
- Отсутствие визуализации глазного дна
- Диабетическая ретинопатия любой степени тяжести
- Отслойка сетчатки, вторичная по отношению к инфекционным причинам, например, острый некроз сетчатки, рубцы токсоплазмоза
- Отслойка сетчатки, вторичная по отношению к врожденным дефектам, например, ямка диска зрительного нерва/колобома
- Экссудативная отслойка сетчатки
- Тракционная отслойка сетчатки
- Текущее участие в другом офтальмологическом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охарактеризуйте цитокиновый профиль в глазу с неосложнённой регматогенной отслойкой сетчатки.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изучить профиль цитокинов с использованием мультиплексного анализа, включающего все релевантные цитокины.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработать модель риска развития ПВР после операции по поводу отслоения сетчатки с использованием визуализации и молекулярных биомаркеров.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Демография исследования, существующие и новые факторы риска, полученные при визуализации водянистой влаги, стекловидного тела, сосудистой сети сетчатки и структуры сетчатки, а также молекулярная биология цитокинов.
Используйте модель риска для стратификации риска у пациентов с развитием повторной отслойки сетчатки вследствие пролиферативной витреоретинопатии (ПВР).
|
3 месяца
|
|
Для разработки моделей искусственного интеллекта на основе глубокого обучения для выявления пролиферативной витреоретинопатии при отслоении сетчатки.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Использование сверхширокопольной визуализации сетчатки и оптической когерентной томографии в моделях отслоения сетчатки человека.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EDGE 179423
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .