- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07396831
Leikkauksenjälkeisten silmätippojen tarve
Silmänpohjan leikkauksen turvallisuus ilman leikkauksen jälkeisiä silmätipatusta
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarvitaanko antibioottisia silmätippoja verkkokalvoleikkauksen jälkeen infektion ehkäisemiseksi. Tällä hetkellä potilaille määrätään antibioottisia silmätippoja käytettäväksi useiden viikkojen ajan verkkokalvoleikkauksen jälkeen. Pääkysymys, johon pyrimme vastaamaan, on:
- Ovatko leikkauksen jälkeiset silmätipat välttämättömiä silmäinfektioiden ehkäisemiseksi verkkokalvoleikkauksen jälkeen? Potilaat saavat silti steroiditippoja leikkauksen jälkeen tulehduksen hallitsemiseksi. Lisäksi potilaat käyvät säännöllisesti silmälääkärin seurannassa silmäinfektion oireiden ja merkkien seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään pars plana -vitrektomia ja/tai skleran kiristysleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille tehdään pars plana -vitrektomia endoftalmiitin vuoksi
- Potilaat, joille tehdään yhdistetty intraokulaarilinssi- ja vitrektomialeikkaus
- Potilaat, joille tehtiin kudosten kaavinta silmän sarveiskalvolta leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoftalmiitin esiintyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen lopputulos on endoftalmiitin esiintyminen 30 päivän kuluttua pars plana -vitrektomiasta ja/tai skleran kohotuksesta ilman postoperatiivisten antibioottien käyttöä.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bailey Shen, Doctor of Medicine, Loma Linda University Eye Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5230480
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .