- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07396831
Necessità di Collirio Post-operatorio
Sicurezza della Chirurgia della Retina Senza Colliri Postoperatori
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se sono necessari colliri antibiotici dopo un intervento chirurgico alla retina per prevenire infezioni. Attualmente, ai pazienti vengono prescritti colliri antibiotici da utilizzare per diverse settimane dopo l'intervento chirurgico alla retina. La domanda principale a cui stiamo cercando di rispondere è:
- I colliri postoperatori sono necessari per prevenire infezioni oculari dopo un intervento chirurgico alla retina? I pazienti riceveranno comunque colliri steroidei dopo l'intervento per controllare l'infiammazione. Inoltre, i pazienti avranno regolari controlli di follow-up con il loro chirurgo oculistico per monitorare segni e sintomi di infezione oculare.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Loma Linda University Eye Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a vitrectomia pars plana e/o cerchiaggio sclerale
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Pazienti sottoposti a vitrectomia pars plana per endoftalmite
- Pazienti sottoposti a chirurgia combinata di lente intraoculare e vitrectomia
- Pazienti che hanno ricevuto un raschiamento corneale durante l'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza di endoftalmite
Lasso di tempo: 30 giorni
|
L'esito primario di questo studio è la presenza di endoftalmite 30 giorni dopo vitrectomia pars plana e/o buckling sclerale senza l'uso di antibiotici post-operatori.
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bailey Shen, Doctor of Medicine, Loma Linda University Eye Institute
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5230480
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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