- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07396831
Nødvendigheden af øjendråber efter operationen
Sikkerheden ved nethindekirurgi uden øjendråber efter operationen
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at afgøre, om antibiotiske øjendråber er nødvendige efter nethindekirurgi for at forebygge infektion. I øjeblikket får patienter ordineret antibiotiske øjendråber, som de skal bruge i flere uger efter deres nethindekirurgi. Det vigtigste spørgsmål, vi forsøger at besvare, er:
- Er postoperative øjendråber nødvendige for at forebygge øjeninfektioner efter nethindekirurgi? Patienter vil stadig modtage steroide dråber efter deres operation for at kontrollere betændelse. Derudover vil patienter have regelmæssig opfølgning med deres øjenkirurg for at overvåge tegn og symptomer på øjeninfektion.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Loma Linda University Eye Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår Pars plana vitrektomi og/eller skleral buckling
Eksklusionskriterier:
- Patienter yngre end 18 år
- Patienter, der gennemgår Pars plana vitrektomi for endoftalmitis
- Patienter, der gennemgår kombineret intraokulær linseskift og vitrektomikirurgi
- Patienter, der har fået en hornhindeskrapning under operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af endoftalmit
Tidsramme: 30 dage
|
Det primære udfald i denne undersøgelse er tilstedeværelsen af endoftalmit 30 dage efter pars plana vitrektomi og/eller skleral buckling uden brug af postoperativ antibiotika.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bailey Shen, Doctor of Medicine, Loma Linda University Eye Institute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5230480
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pars Plana Vitrektomi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnuPars Plana Vitrektomi
-
Midwest Evaluation & ResearchThe RIDGE ProjectAfsluttet
-
Rune Zahl-OlsenAfsluttet
-
NYU Langone HealthNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Afsluttet
-
Universitat Oberta de CatalunyaIkke rekrutterer endnuPar | Relationelle problemer
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetPar | KræftdiagnoseForenede Stater
-
University of IbadanBill and Melinda Gates Foundation; International Center for Research on...AfsluttetPar | Læsefærdighed | Kønsrolle | Kvindens rolle | FamiliestørrelseNigeria
-
Freie Universität BerlinDeutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)AfsluttetFysisk aktivitet | Sundhedsadfærd | ParTyskland
-
Public StrategiesChildren's Bureau - Administration for Children and Families; University...AfsluttetForældreskab | Familieforhold | Engageret par venter et barnForenede Stater
-
University of MichiganUniversity of Miami; University of RochesterAfsluttet