- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07396831
Necessidade de Colírios Pós-Operatórios
Segurança da Cirurgia da Retina Sem Gotas Oftálmicas Pós-Operatórias
O objetivo deste estudo clínico é determinar se são necessários colírios antibióticos após cirurgia da retina para prevenir infeções. Atualmente, são prescritos colírios antibióticos aos pacientes para utilizarem durante várias semanas após a cirurgia da retina. A principal questão que tentamos responder é:
- Os colírios pós-operatórios são necessários para prevenir infeções oculares após cirurgia da retina? Os pacientes continuarão a receber colírios com esteroides após a cirurgia para controlar a inflamação. Além disso, os pacientes terão acompanhamento regular com o seu cirurgião oftalmológico para monitorizar os sinais e sintomas de infeção ocular.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Eye Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes submetidos a vitrectomia por pars plana e/ou cerclagem escleral
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos
- Pacientes submetidos a vitrectomia por pars plana por endoftalmite
- Pacientes submetidos a cirurgia combinada de lente intraocular e vitrectomia
- Pacientes que receberam uma raspagem da córnea durante a cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de endoftalmite
Prazo: 30 dias
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O resultado primário deste estudo é a presença de endoftalmite 30 dias após vitrectomia pars plana e/ou cirurgia de cerclagem escleral sem o uso de antibióticos pós-operatórios.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bailey Shen, Doctor of Medicine, Loma Linda University Eye Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5230480
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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