- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07396831
Noodzaak van postoperatieve oogdruppels
Veiligheid van retina-chirurgie zonder postoperatieve oogdruppels
Het doel van deze klinische studie is om te bepalen of antibiotische oogdruppels nodig zijn na netvliesoperaties om infectie te voorkomen. Momenteel krijgen patiënten antibiotische oogdruppels voorgeschreven om gedurende enkele weken te gebruiken nadat ze een netvliesoperatie hebben ondergaan. De belangrijkste vraag die we proberen te beantwoorden is:
- Zijn postoperatieve oogdruppels nodig om ooginfecties na netvliesoperaties te voorkomen? Patiënten zullen na hun operatie nog steeds steroïdedruppels krijgen om ontsteking te beheersen. Daarnaast zullen patiënten regelmatig vervolgafspraken hebben met hun oogchirurg om te controleren op tekenen en symptomen van ooginfectie.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University Eye Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een Pars plana vitrectomie en/of scleral buckling ondergaan
Exclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten die een Pars plana vitrectomie ondergaan voor endoftalmitis
- Patiënten die een gecombineerde intraoculaire lens en vitrectomie-operatie ondergaan
- Patiënten die tijdens de operatie een cornea-afschraping hebben gekregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van endoftalmitis
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het primaire eindpunt van deze studie is de aanwezigheid van endoftalmitis 30 dagen na pars plana vitrectomie en/of scleral buckling zonder het gebruik van postoperatieve antibiotica.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bailey Shen, Doctor of Medicine, Loma Linda University Eye Institute
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5230480
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .