- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07396831
Nødvendighet av øyedråper etter operasjon
Sikkerheten ved netthinnesirurgi uten øyedråper etter operasjonen
Målet med denne kliniske studien er å avgjøre om antibiotiske øyedråper er nødvendige etter netthinnesurgery for å forhindre infeksjon. For tiden blir pasienter foreskrevet antibiotiske øyedråper å bruke i flere uker etter at de gjennomgår netthinnesurgery. Hovedspørsmålet vi prøver å besvare er:
- Er postoperative øyedråper nødvendige for å forhindre øyeinfeksjoner etter netthinnesurgery? Pasienter vil fortsatt få steroide dråper etter operasjonen for å kontrollere betennelse. I tillegg vil pasienter ha regelmessig oppfølging med øyekirurgen sin for å overvåke tegn og symptomer på øyeinfeksjon.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Loma Linda University Eye Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår Pars plana vitrektomi og/eller skleralbukling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år
- Pasienter som gjennomgår Pars plana vitrektomi for endoftalamitt
- Pasienter som gjennomgår kombinert intraokularlinse og vitrektomikirurgi
- Pasienter som fikk en hornhinneskraping under operasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av endoftalmit
Tidsramme: 30 dager
|
Hovedutfallsmålet for denne studien er tilstedeværelsen av endoftalmit 30 dager etter pars plana vitrektomi og/eller skleralbukling uten bruk av postoperativ antibiotika.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bailey Shen, Doctor of Medicine, Loma Linda University Eye Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5230480
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .