- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07396831
Nödvändighet av postoperativa ögondroppar
Säkerheten av näthinnesoperation utan postoperativa ögondroppar
Syftet med denna kliniska studie är att avgöra om antibiotiska ögondroppar behövs efter retinalkirurgi för att förhindra infektion. För närvarande får patienter utskrivna antibiotiska ögondroppar att använda i flera veckor efter att de genomgått näthinnekirurgi. Den huvudsakliga frågan som vi försöker besvara är:
- Är postoperativa ögondroppar nödvändiga för att förhindra ögoninfektioner efter näthinnekirurgi? Patienter kommer fortfarande att få steroiddroppar efter sin operation för att kontrollera inflammation. Dessutom kommer patienter att ha regelbundna uppföljningar med sin ögonkirurg för att övervaka tecken och symptom på ögoninfektion.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Loma Linda University Eye Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår Pars plana vitrektomi och/eller skleral buckling
Exklusionskriterier:
- Patienter yngre än 18 år
- Patienter som genomgår Pars plana vitrektomi för endoftalmit
- Patienter som genomgår kombinerad intraokulär lins- och vitrektomikirurgi
- Patienter som fick en hornhinneavskrapning under operationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro av endoftalmit
Tidsram: 30 dagar
|
Det primära utfallsmåttet i denna studie är förekomsten av endoftalmit 30 dagar efter pars plana vitrektomi och/eller skleral buckling utan användning av postoperativa antibiotika.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bailey Shen, Doctor of Medicine, Loma Linda University Eye Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5230480
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .