- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07396831
Nécessité des collyres postopératoires
Sécurité de la chirurgie rétinienne sans collyre postopératoire
L'objectif de cette étude clinique est de déterminer si des collyres antibiotiques sont nécessaires après une chirurgie rétinienne pour prévenir l'infection. Actuellement, on prescrit aux patients des collyres antibiotiques à utiliser pendant plusieurs semaines après leur chirurgie de la rétine. La principale question à laquelle nous tentons de répondre est :
- Les collyres postopératoires sont-ils nécessaires pour prévenir les infections oculaires après une chirurgie de la rétine ? Les patients recevront toujours des gouttes de stéroïdes après leur chirurgie pour contrôler l'inflammation. De plus, les patients auront des suivis réguliers avec leur chirurgien ophtalmologiste pour surveiller les signes et symptômes d'infection oculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Eye Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients subissant une vitrectomie par la pars plana et/ou un cerclage scléral
Critères d'exclusion :
- Patients âgés de moins de 18 ans
- Patients subissant une vitrectomie par la pars plana pour une endophtalmie
- Patients subissant une chirurgie combinée de lentille intraoculaire et de vitrectomie
- Patients ayant reçu un grattage cornéen pendant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence d'endophtalmie
Délai: 30 jours
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Le critère d'évaluation principal de cette étude est la présence d'endophtalmie 30 jours après une vitrectomie pars plana et/ou un cerclage scléral sans utilisation d'antibiotiques postopératoires.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bailey Shen, Doctor of Medicine, Loma Linda University Eye Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 5230480
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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