- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07396831
Nutnost pooperačních očních kapek
Bezpečnost operace sítnice bez pooperačních očních kapek
Cílem této klinické studie je zjistit, zda jsou po operaci sítnice nutné antibiotické oční kapky k prevenci infekce. V současné době jsou pacientům předepsány antibiotické oční kapky, které mají používat několik týdnů po operaci sítnice. Hlavní otázka, na kterou se snažíme odpovědět, je:
- Jsou pooperační oční kapky nezbytné k prevenci očních infekcí po operaci sítnice? Pacienti budou i nadále po operaci dostávat steroidní kapky ke kontrole zánětu. Kromě toho budou pacienti pravidelně docházet na kontroly k očnímu chirurgovi, aby se sledovaly příznaky a symptomy oční infekce.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda University Eye Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující pars plana vitrektomii a/nebo sklerální buckling
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti podstupující pars plana vitrektomii kvůli endoftalmitidě
- Pacienti podstupující kombinovanou operaci nitrooční čočky a vitrektomie
- Pacienti, u kterých byla během operace provedena škrábání rohovky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost endoftalmitidy
Časové okno: 30 dní
|
Primárním výsledkem této studie je výskyt endoftalmitidy 30 dní po pars plana vitrektomii a/nebo po sklerální buckling bez použití pooperačních antibiotik.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bailey Shen, Doctor of Medicine, Loma Linda University Eye Institute
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5230480
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pars Plana vitrektomie
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalDokončenoErector Spina Plan BlockTurecko (Türkiye)
-
University of Missouri-ColumbiaGE HealthcareNáborPARS interarticularis napětí napětí | Poranění stresu pars interarticularisSpojené státy
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeEchokardiografie | Erector Spina Plan Block
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalDokončenoErector Spina Plan BlockTurecko (Türkiye)
-
Bogomolets National Medical UniversityNáborTransplantace jater | Erector Spina Plan BlockUkrajina
-
Sunnybrook Health Sciences CentreZatím nenabírámePars Plana vitrektomie
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoQuadratus Lumborum blok | Spotřeba opioidů | Postprocedurální analgezie | Erector Spina Plan BlockKrocan
-
Harran UniversityDokončenoKortizol | Gastrektomie bariatrického rukávu | Opioidní analgezie | Erector Spina Plan Block | Číselná stupnice hodnoceníTurecko (Türkiye)
-
A.O.U. Città della Salute e della ScienzaDokončenoLokoregionální anestezie | Spojení páteře | Multimodální celková anestezie | Erector Spina Plan Block | Intratekální anestezieItálie
-
University Hospital Plymouth NHS TrustStaženoDysfunkce Eustachovy trubice | Stažení Pars Tensa tympanické membrány | Retrakční kapsa tympanické membránySpojené království