- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07396831
Necesidad de Colirios Postoperatorios
Seguridad de la cirugía de retina sin gotas oculares postoperatorias
El objetivo de este estudio clínico es determinar si se necesitan gotas oftálmicas antibióticas después de la cirugía de retina para prevenir infecciones. Actualmente, a los pacientes se les recetan gotas oftálmicas antibióticas para usar durante varias semanas después de someterse a una cirugía de retina. La pregunta principal que intentamos responder es:
- ¿Son necesarias las gotas oftálmicas postoperatorias para prevenir infecciones oculares después de la cirugía de retina? Los pacientes aún recibirán gotas de esteroides después de su cirugía para controlar la inflamación. Además, los pacientes tendrán un seguimiento regular con su cirujano ocular para monitorear los signos y síntomas de infección ocular.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Eye Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a vitrectomía pars plana y/o indentación escleral
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes sometidos a vitrectomía pars plana por endoftalmitis
- Pacientes que se someten a cirugía combinada de lente intraocular y vitrectomía
- Pacientes que recibieron un raspado corneal durante la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de endoftalmitis
Periodo de tiempo: 30 días
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El resultado primario de este estudio es la presencia de endoftalmitis 30 días después de la vitrectomía pars plana y/o del cerclaje escleral sin el uso de antibióticos postoperatorios.
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30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bailey Shen, Doctor of Medicine, Loma Linda University Eye Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5230480
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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