- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07396831
Konieczność stosowania kropli do oczu po operacji
Bezpieczeństwo operacji siatkówki bez stosowania kropli do oczu po zabiegu
Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy antybiotykowe krople do oczu są potrzebne po operacji siatkówki w celu zapobiegania infekcji. Obecnie pacjentom przepisuje się antybiotykowe krople do oczu do stosowania przez kilka tygodni po operacji siatkówki. Główne pytanie, na które próbujemy odpowiedzieć, to:
- Czy pooperacyjne krople do oczu są konieczne, aby zapobiec infekcjom oczu po operacji siatkówki? Pacjenci nadal będą otrzymywać krople sterydowe po operacji w celu kontrolowania stanu zapalnego. Dodatkowo pacjenci będą regularnie odbywać wizyty kontrolne u chirurga okulisty w celu monitorowania objawów i symptomów infekcji oka.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University Eye Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddani witrektomii pars plana i/lub operacji założenia opaski twardówkowej
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia
- Pacjenci poddani witrektomii pars plana z powodu zapalenia wnętrza gałki ocznej
- Pacjenci poddani łączonej operacji wszczepienia soczewki wewnątrzgałkowej i witrektomii
- Pacjenci, u których podczas operacji wykonano skrobanie rogówki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność zapalenia wnętrza gałki ocznej
Ramy czasowe: 30 dni
|
Głównym wynikiem tego badania jest obecność zapalenia wnętrza gałki ocznej 30 dni po witrektomii pars plana i/lub bucklingu twardówki bez zastosowania antybiotyków pooperacyjnych.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bailey Shen, Doctor of Medicine, Loma Linda University Eye Institute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5230480
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .