- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07396831
Необходимость послеоперационных глазных капель
Безопасность операций на сетчатке без послеоперационных глазных капель
Цель данного клинического исследования — определить, необходимы ли антибактериальные глазные капли после операции на сетчатке для предотвращения инфекции. В настоящее время пациентам назначают антибактериальные глазные капли для использования в течение нескольких недель после операции на сетчатке. Основной вопрос, на который мы пытаемся ответить:
- Необходимы ли послеоперационные глазные капли для предотвращения глазных инфекций после операции на сетчатке? Пациенты по-прежнему будут получать стероидные капли после операции для контроля воспаления. Кроме того, пациенты будут регулярно наблюдаться у хирурга-офтальмолога для мониторинга признаков и симптомов глазной инфекции.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Eye Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие витрэктомию через плоскую часть цилиарного тела и/или склеральное пломбирование
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет
- Пациенты, перенесшие витрэктомию через плоскую часть цилиарного тела по поводу эндофтальмита
- Пациенты, перенесшие комбинированную операцию по имплантации интраокулярной линзы и витрэктомии
- Пациенты, которым во время операции проводился соскоб роговицы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие эндофтальмита
Временное ограничение: 30 дней
|
Основным исходом этого исследования является наличие эндофтальмита через 30 дней после плановой витрэктомии и/или склерального пломбирования без использования послеоперационных антибиотиков.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bailey Shen, Doctor of Medicine, Loma Linda University Eye Institute
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5230480
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .