- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07403357
Stomatognaattisen kohdistusharjoitusohjelman vaikutukset kraniomandibulaarisessa dysfunktiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Fatima Memorial Hospital (Oral & Maxillofacial Surgery Department)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Miehet ja naiset, ikäryhmä 20–65 vuotta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu temporomandibulaarihäiriö.
- Henkilöt, joilla on istumatyöinen elämäntapa.
- Kraniovertebraalikulma <50 astetta.
- Potilaat, joilla on vähintään yksi temporomandibulaarihäiriön oire, jotka pystyvät kommunikoimaan tehokkaasti, ovat yhteistyökykyisiä kuvantamistutkimuksissa, pystyvät suorittamaan määrätyn hoidon, eikä potilailla ole kontraindikaatioita vaadittuihin tutkimuksiin tai hoitoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat nivel- ja lihasvaivat kaulan- ja rintarangan alueella.
- Neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat tasapainoon ja asennonsäätelyyn.
- Hammasproteesi.
- Kiekkotukilevyn pullistuma.
- Aikaisemmat leikkaukset TMJ-alueella.
- Vertebraalivaltimon kompressiotesti.
- Aivoverenkiertohäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stomatognathinen kohdistusharjoitusohjelma yhdessä standardin fysioterapian kanssa
Stomatognathinen kohdistusharjoitusohjelma yhdessä standardihoidon kanssa.
|
Leuan vetäminen harjoitus: Aloitusasento: Selällään makaaminen ja seisominen seinää vasten. Vedä leukaa taaksepäin rintalastan yli asettaaksesi potilaan korvat linjassa olkapäiden kärkien kanssa. Toistot: Selällään: Kymmenen toistoa 10 sekunnin pitoajalla. Seisominen seinää vasten: Kaksi toistoa 5 minuutin pitoajalla. Eturintavenytysharjoitus: Aloitusasento: Seisominen seinää vasten selkä tasaisena; kädet 45° olkapään loitonnuksessa kyynärpäät täydessä ojennuksessa. Aktiivisia liikkuvuusharjoituksia kaulalle ja leuanivelille: Aloitusasento: Istuminen selkänojalla varustetussa tuolissa. Kaulan liikkeet: koukistus, ojennus, sivuttaiskoukistus ja kierto. Leuanivel: Suun avaus, sivuttaisliike ja eteenpäin työntö. Toistot: 10 sekunnin pito loppuasennossa jokaisessa liikkeessä. Kaksi sarjaa kymmenen toistoa jokaiselle liikkeelle. Vakiokuntoutus sisältäen lämpöpatjan ja pureskelulihasten myofaskiaalisen vapautuksen. Yhteensä 12 istuntoa toteutettiin 4 viikon aikana, joista 3 istuntoa suunniteltiin viikossa.
Kontrolliryhmä sai vain standardifysioterapiaa, mukaan lukien kuumia pakkauksia ja purentalihasten myofasciaalinen vapautus.
Yhteensä 12 istuntoa toteutettiin 4 viikon ajan, joista 3 istuntoa oli suunniteltu viikossa.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Myofasciaalinen vapautus puremislihaksista ja lämpötyyny kaulan alueella.
|
Kontrolliryhmä sai vain standardifysioterapiaa, mukaan lukien kuumia pakkauksia ja purentalihasten myofasciaalinen vapautus.
Yhteensä 12 istuntoa toteutettiin 4 viikon ajan, joista 3 istuntoa oli suunniteltu viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipua arvioiva asteikko
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen neljännen viikon hoitopäättymiseen asti.
|
Numeerista kipuarviointiasteikkoa käytetään kivun arviointiin.
Se koostuu 11 pisteestä, ja sen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua, 1–3 tarkoittaa lievää kipua, 4–6 tarkoittaa kohtalaista kipua ja 7–10 tarkoittaa vaikeinta kipua.
|
Rekrytoinnista alkaen neljännen viikon hoitopäättymiseen asti.
|
|
Alaleuan toimintahäiriöiden kyselylomake
Aikaikkuna: Alkaen rekrytoinnista aina hoidon loppuun neljänteen viikkoon.
|
MFIQ:llä arvioidaan leuan toiminnan häiriön astetta TMJD-potilailla.
Kyselylomaketta muodostavat kaksi ulottuvuutta ja 17 kysymystä, ja se antaa tietystä leukatoiminnosta pistemäärän vaihdellen 0:sta (ei ongelmia) 4:ään (erittäin vaikeaa tai mahdotonta ilman tukea).
"Toimintakyky"-ulottuvuus koostuu ensimmäisestä yhdestätoista komponentista, kun taas "ravitsemus"-ulottuvuus seuraavasta kuudesta.
Kyselylomakkeen korkea kokonaispistemäärä osoittaa leuan toiminnan merkittävää häiriötä.
|
Alkaen rekrytoinnista aina hoidon loppuun neljänteen viikkoon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROM Cervical Spine (Felxion)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen aina hoidon päättymiseen neljännellä viikolla
|
Kaulan nikamasegmentin taivutusliikkeen muutoksia interventiojakson alussa ja 4. viikolla mitattiin goniometrillä.
|
Rekrytoinnista alkaen aina hoidon päättymiseen neljännellä viikolla
|
|
ROM Kaulanikamavälit (Ekstensio)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista aina hoidon loppumiseen neljännellä viikolla.
|
Kaulanikaman ojennusliikkeen liikealuetta mitattiin goniometrillä interventiojakson alussa ja neljännen viikon aikana.
|
Rekrytoinnista aina hoidon loppumiseen neljännellä viikolla.
|
|
ROM Cervical Spine (Lateraalinen Flexio) Vasen Sivu
Aikaikkuna: Rekrytoinnista aina hoidon loppumiseen neljännellä viikolla.
|
Kaulan sivutaivutusliikkuvuuden muutoksia vasemmalla puolella mitattiin goniometrillä interventiostaikohdissa perusmittauksessa ja neljännen viikon kohdalla.
|
Rekrytoinnista aina hoidon loppumiseen neljännellä viikolla.
|
|
ROM Kaulanikama (Lateraalifleksio) Oikea Puoli
Aikaikkuna: Rekrytoinnista aina hoidon loppumiseen neljännellä viikolla.
|
Kaulanikaman sivutaivutusliikkeen muutokset oikealla puolella mitattiin liikelaajuusmittarilla interventioiden alussa ja neljännen viikon aikana.
|
Rekrytoinnista aina hoidon loppumiseen neljännellä viikolla.
|
|
ROM Cervical Spine (Rotation) Left Side
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta aina hoidon päättymiseen neljänteen viikkoon.
|
Kaulanikaman kiertoliikkeen muutoksia vasemmalla puolella mitattiin alkuarvolla ja interventioiden 4. viikolla käyttäen goniometria.
|
Ilmoittautumisesta aina hoidon päättymiseen neljänteen viikkoon.
|
|
ROM Kaulanikama (Kierto) Oikea Puoli
Aikaikkuna: Osallistumisesta aina neljännen viikon hoitopäätökseen saakka.
|
Kaulanikaman kiertoliikkeen muutoksia oikealla puolella mitattiin liikkeen laajuutta (ROM) käyttäen goniometriä interventioiden alkaessa ja neljännen viikon aikana.
|
Osallistumisesta aina neljännen viikon hoitopäätökseen saakka.
|
|
ROM temporomandibular joint, suun aukaisu (Depressio)
Aikaikkuna: Osallistumisesta aina neljännen viikon hoitopäättymiseen.
|
Suun avautumisen liikelaajuuden muutoksia mitattiin viivaimella interventioajanjakson alussa ja neljäntenä viikkona.
|
Osallistumisesta aina neljännen viikon hoitopäättymiseen.
|
|
ROM temporomandibularinen nivel (Protrusio)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista aina hoidon loppuun neljännellä viikolla.
|
Tyrstymisen liikealan muutoksia perustasolla ja interventiossa neljäntenä viikkona mitattiin viivaimella.
|
Rekrytoinnista aina hoidon loppuun neljännellä viikolla.
|
|
ROM temporomandibularinen nivel (Lateraaliliike) Vasen puoli
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista aina neljännen viikon hoidon loppuun saakka.
|
Sivuttaisen liikkeen muutokset vasemmalla puolella liikelaajuudessa (ROM) lähtötasolla ja interventiokauden neljännessä viikossa mitattiin viivaimella.
|
Osallistujien rekrytoinnista aina neljännen viikon hoidon loppuun saakka.
|
|
ROM temporomandibularinen nivel (Lateraaliliike) Oikea puoli
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä aina hoidon päättymiseen neljänteen viikkoon saakka.
|
Muutokset sivuttaisliikkeen alueessa oikealla puolella perustason ja interventiojakson 4. viikon aikana mitattiin viivaimella
|
Rekisteröinnistä aina hoidon päättymiseen neljänteen viikkoon saakka.
|
|
Kraniovertebraalinen kulma
Aikaikkuna: Rekrytoinnista aina hoidon päättymiseen neljännellä viikolla.
|
Pään eteenpäin suuntautuneen asennon vakavuuden ja kohdistuksen arvioimiseksi arvioimalla pään asemaa rungon suhteen.
Kraniovertebraalikulman muutoksia interventiossa alkuhetkellä ja neljännen viikon aikana mitattiin käyttäen Markus Bader -ohjelmistoratkaisua.
|
Rekrytoinnista aina hoidon päättymiseen neljännellä viikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saba Rafique, MS.OMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Oh DW, Kang TW, Kim SJ. Effect of stomatognathic alignment exercise on temporomandibular joint function and swallowing function of stroke patients with limited mouth opening. J Phys Ther Sci. 2013;25(10):1325-9
- Pundkar S, Patil D, Naqvi W. A Comparative Study on Effectiveness of Rocabado Approach and Conventional Physiotherapy on Pain, ROM and QOL in Patients with TMJ Dysfunction. Journal of Pharmaceutical Research International. 2021;33(58B):201-9
- Byra J, Kulesa-Mrowiecka M, Pihut M. Physiotherapy in hypomobility of temporomandibular joints. Folia Med Cracov. 2020;60(2):123-34
- Oleksy Ł, Kielnar R, Mika A, Jankowicz-Szymańska A, Bylina D, Sołtan J, et al. Impact of Cervical Spine Rehabilitation on Temporomandibular Joint Functioning in Patients with Idiopathic Neck Pain. Biomed Res Int. 2021;2021:6886373
- Yılmaz V, Aras B, Umay E. Temporomandibular Joint Dysfunction and Impaired Stomatognathic Alignment: A Problem Beyond Swallowing in Patients With Stroke. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2020;72(3):329-34
- Militi A, Bonanno M, Calabrò RS. It Is Time for a Multidisciplinary Rehabilitation Approach: A Scoping Review on Stomatognathic Diseases in Neurological Disorders. J Clin Med. 2023;12(10)
- de Oliveira-Souza AIS, do Valle Sales LR, de Fontes Coutinho AD, de Oliveira DA, Armijo-Olivo S. Effectiveness of an 8-week neck exercise training on pain, jaw function, and oral health-related quality of life in women with chronic temporomandibular disorders: a randomized controlled trial. J Oral Facial Pain Headache. 2024;38(1):40-51
- Ilhanlı M, Ilhanlı I, Aksakallı S. Effectiveness of Rocabado exercises in patients with rheumatoid arthritis in remission with temporomandibular joint involvement: A randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2024;70(3):319-26
- O. W. Conservative Management of Temporomandibular Joint Dysfunction: A Case Report. Journal of Health Directories. 2024;1(1):16-23
- Yu LJ, Yan X, Kim TH. Effects of combined jaw and cervicoscapular exercises on mouth opening and muscle properties in cervical extension type. Sci Rep. 2025;15(1):19049.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0186
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .