- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07403357
Efekty Programu Ćwiczeń Ustawienia Stomatognatycznego w Dysfunkcji Skroniowo-Żuchwowej.
Wpływ Programu Ćwiczeń Ustawienia Stomatognatycznego w Dysfunkcji Czaszkowo-żuchwowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Fatima Memorial Hospital (Oral & Maxillofacial Surgery Department)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 20-65 lat.
- Pacjenci z rozpoznanym zaburzeniem czynności stawu skroniowo-żuchwowego.
- Osoby prowadzące siedzący tryb życia.
- Kąt czaszkowo-kręgowy <50 stopni.
- Pacjenci, u których wystąpił co najmniej jeden objaw zaburzenia czynności stawu skroniowo-żuchwowego, zdolni do skutecznej komunikacji, współpracujący podczas badań obrazowych, zdolni do ukończenia zaleconego leczenia oraz pacjenci bez przeciwwskazań do wymaganych badań lub leczenia.
Kryteria wykluczenia:
- Poważne problemy mięśniowo-szkieletowe odcinka szyjnego i piersiowego kręgosłupa.
- Choroba neurologiczna wpływająca na równowagę i kontrolę postawy.
- Proteza dentystyczna.
- Wypadnięcie dysku.
- Poprzednie operacje w obszarze stawu skroniowo-żuchwowego.
- Test kompromitacji tętnicy kręgowej.
- Choroba naczyniowo-mózgowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń stomatognatycznych wraz ze standardową fizjoterapią
Program ćwiczeń na ustawienie stomatognatyczne wraz ze standardowym leczeniem.
|
Ćwiczenie podciągania brody: Pozycja wyjściowa: Leżenie tyłem i stanie przy ścianie. Podciągnij brodę do tyłu nad wcięciem mostka, aby ustawić uszy pacjenta w linii z czubkami barków. Powtórzenia: Leżenie tyłem: Dziesięć powtórzeń z 10-sekundowym przytrzymaniem. Stanie przy ścianie: Dwa powtórzenia z 5-minutowym przytrzymaniem. Ćwiczenie rozciągania klatki piersiowej: Pozycja wyjściowa: Stanie przy ścianie z wyprostowanymi plecami; ramiona w 45° odwiedzenia w stawie barkowym z pełnym wyprostem w łokciu. Aktywne ćwiczenia zakresu ruchu szyi i stawu skroniowo-żuchwowego: Pozycja wyjściowa: Siedzenie na krześle z podparciem pleców. Ruchy szyi: zgięcie, wyprost, zgięcie boczne i rotacja. Staw skroniowo-żuchwowy: Otwieranie ust, przesunięcie boczne i wysunięcie żuchwy. Powtórzenia: 10-sekundowe przytrzymanie w końcowym zakresie każdego ruchu. Dwie serie po dziesięć powtórzeń dla każdego ruchu. Standardowa fizjoterapia obejmująca okłady rozgrzewające i rozluźnianie mięśniowo-powięziowe mięśni żucia. Łącznie przeprowadzono 12 sesji przez 4 tygodnie z zaplanowanymi 3 sesjami w każdym tygodniu.
Grupa kontrolna otrzymywała wyłącznie standardową fizjoterapię, w tym okłady rozgrzewające i rozluźnianie mięśniowo-powięziowe mięśni żucia.
Łącznie przeprowadzono 12 sesji w ciągu 4 tygodni, z zaplanowanymi 3 sesjami w każdym tygodniu. |
|
Aktywny komparator: Tradycyjna fizjoterapia
Mięśniowo-powięziowe rozluźnienie mięśni żucia i termofor na odcinek szyjny.
|
Grupa kontrolna otrzymywała wyłącznie standardową fizjoterapię, w tym okłady rozgrzewające i rozluźnianie mięśniowo-powięziowe mięśni żucia.
Łącznie przeprowadzono 12 sesji w ciągu 4 tygodni, z zaplanowanymi 3 sesjami w każdym tygodniu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Numeryczna Oceny Bólu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w czwartym tygodniu.
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu jest wykorzystywana do oceny bólu.
Składa się z 11 punktów, z ogólnym wynikiem w zakresie od 0 do 10, gdzie; 0 oznacza brak bólu, 1 do 3 oznacza łagodny ból, 4 do 6 oznacza umiarkowany ból, a 7 do 10 oznacza najcięższy ból.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w czwartym tygodniu.
|
|
Kwestionariusz zaburzeń czynności żuchwy
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do leczenia do zakończenia leczenia w czwartym tygodniu.
|
MFIQ służy do oceny stopnia upośledzenia funkcji szczęki u pacjentów z TMJD.
Kwestionariusz składa się z dwóch wymiarów i 17 pytań, przyznając wynik od 0 (brak problemu) do 4 (ekstremalne trudności lub niemożliwe bez wsparcia) dla określonej funkcji szczęki.
Wymiar "zdolność funkcjonalna" składa się z pierwszych jedenastu komponentów, natomiast wymiar "żywienie" składa się z kolejnych sześciu.
Wysoki ogólny wynik w kwestionariuszu wskazuje na wysoki stopień upośledzenia funkcji szczęki.
|
Od momentu włączenia do leczenia do zakończenia leczenia w czwartym tygodniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROM Kręgosłup Szyjny (Zgięcie)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w czwartym tygodniu
|
Zmiany w zakresie ruchu zgięcia odcinka szyjnego kręgosłupa w punkcie wyjściowym oraz w 4. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w czwartym tygodniu
|
|
ROM Kręgosłup szyjny (Wyprost)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w czwartym tygodniu.
|
Zmiany w zakresie ruchu wyprostu odcinka szyjnego kręgosłupa na początku badania oraz w 4. tygodniu interwencji mierzono przy użyciu goniometru.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w czwartym tygodniu.
|
|
ROM Kręgosłup Szyjny (Zgięcie Boczne) Lewa Strona
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w czwartym tygodniu.
|
Zmiany w zakresie ruchu bocznego zgięcia szyjnego kręgosłupa po lewej stronie na początku oraz w 4. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w czwartym tygodniu.
|
|
ROM Kręgosłup Szyjny (Zgięcie Boczne) Prawa Strona
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do leczenia do zakończenia leczenia w czwartym tygodniu.
|
Zmiany w zakresie ruchomości bocznego zgięcia kręgosłupa szyjnego po prawej stronie mierzono przy użyciu goniometru na początku badania oraz w 4. tygodniu interwencji.
|
Od momentu włączenia do leczenia do zakończenia leczenia w czwartym tygodniu.
|
|
ROM Kręgosłup Szyjny (Rotacja) Lewa Strona
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia w czwartym tygodniu.
|
Zmiany w rotacji kręgosłupa szyjnego na lewej stronie zakresu ruchu (ROM) na początku i w 4. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia w czwartym tygodniu.
|
|
ROM Kręgosłupa Szyjnego (Rotacja) Prawa Strona
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w czwartym tygodniu.
|
Zmiany w rotacji kręgosłupa szyjnego po prawej stronie w zakresie ruchu na początku oraz w 4. tygodniu interwencji mierzono przy użyciu goniometru.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w czwartym tygodniu.
|
|
ROM stawu skroniowo-żuchwowego, otwarcie ust (Depresja)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w czwartym tygodniu.
|
Zmiany w zakresie ruchu otwierania ust na początku badania oraz w 4. tygodniu interwencji mierzono za pomocą linijki.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w czwartym tygodniu.
|
|
ROM stawu skroniowo-żuchwowego (Protrusio)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w czwartym tygodniu.
|
Zmiany w zakresie ruchomości protruzji na początku badania i w 4. tygodniu interwencji mierzono za pomocą linijki.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w czwartym tygodniu.
|
|
ROM staw skroniowo-żuchwowy (Ruch boczny) Lewa strona
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w czwartym tygodniu.
|
Zmiany w bocznym odchyleniu po lewej stronie zakresu ruchu w punkcie wyjściowym i w 4. tygodniu interwencji mierzono za pomocą linijki.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w czwartym tygodniu.
|
|
Staw skroniowo-żuchwowy (Wychylenie boczne) Prawa strona
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w czwartym tygodniu.
|
Zmiany w bocznym wychyleniu po prawej stronie zakresu ruchu na początku i w 4. tygodniu interwencji mierzono za pomocą linijki
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w czwartym tygodniu.
|
|
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w czwartym tygodniu.
|
Do oceny nasilenia i ustawienia protrakcji głowy poprzez ocenę pozycji głowy w stosunku do tułowia.
Zmiany kąta szyjno-głowowego na początku badania oraz w 4. tygodniu interwencji mierzono za pomocą rozwiązania programowego Markus Bader.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w czwartym tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saba Rafique, MS.OMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Oh DW, Kang TW, Kim SJ. Effect of stomatognathic alignment exercise on temporomandibular joint function and swallowing function of stroke patients with limited mouth opening. J Phys Ther Sci. 2013;25(10):1325-9
- Pundkar S, Patil D, Naqvi W. A Comparative Study on Effectiveness of Rocabado Approach and Conventional Physiotherapy on Pain, ROM and QOL in Patients with TMJ Dysfunction. Journal of Pharmaceutical Research International. 2021;33(58B):201-9
- Byra J, Kulesa-Mrowiecka M, Pihut M. Physiotherapy in hypomobility of temporomandibular joints. Folia Med Cracov. 2020;60(2):123-34
- Oleksy Ł, Kielnar R, Mika A, Jankowicz-Szymańska A, Bylina D, Sołtan J, et al. Impact of Cervical Spine Rehabilitation on Temporomandibular Joint Functioning in Patients with Idiopathic Neck Pain. Biomed Res Int. 2021;2021:6886373
- Yılmaz V, Aras B, Umay E. Temporomandibular Joint Dysfunction and Impaired Stomatognathic Alignment: A Problem Beyond Swallowing in Patients With Stroke. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2020;72(3):329-34
- Militi A, Bonanno M, Calabrò RS. It Is Time for a Multidisciplinary Rehabilitation Approach: A Scoping Review on Stomatognathic Diseases in Neurological Disorders. J Clin Med. 2023;12(10)
- de Oliveira-Souza AIS, do Valle Sales LR, de Fontes Coutinho AD, de Oliveira DA, Armijo-Olivo S. Effectiveness of an 8-week neck exercise training on pain, jaw function, and oral health-related quality of life in women with chronic temporomandibular disorders: a randomized controlled trial. J Oral Facial Pain Headache. 2024;38(1):40-51
- Ilhanlı M, Ilhanlı I, Aksakallı S. Effectiveness of Rocabado exercises in patients with rheumatoid arthritis in remission with temporomandibular joint involvement: A randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2024;70(3):319-26
- O. W. Conservative Management of Temporomandibular Joint Dysfunction: A Case Report. Journal of Health Directories. 2024;1(1):16-23
- Yu LJ, Yan X, Kim TH. Effects of combined jaw and cervicoscapular exercises on mouth opening and muscle properties in cervical extension type. Sci Rep. 2025;15(1):19049.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0186
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program Ćwiczeń Ustawienia Stomatognatycznego
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)