- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07403357
Auswirkungen eines Stomatognathischen Ausrichtungsübungsprogramms bei kraniomandibulärer Dysfunktion.
Auswirkungen des Stomatognathischen Ausrichtungsübungsprogramms bei kraniomandibulärer Dysfunktion.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Fatima Memorial Hospital (Oral & Maxillofacial Surgery Department)
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 20-65 Jahren.
- Patienten mit diagnostizierter temporomandibulärer Dysfunktion.
- Personen mit sitzender Lebensweise.
- Craniovertebraler Winkel <50 Grad.
- Patienten, die mindestens ein Symptom einer temporomandibulären Dysfunktion aufweisen, effektiv kommunizieren können, bei bildgebenden Untersuchungen kooperativ sind, die vorgeschriebene Behandlung abschließen können und keine Kontraindikationen für die erforderlichen Untersuchungen oder Behandlungen haben.
Ausschlusskriterien:
- Schwere muskuloskelettale Probleme der Hals- und Brustwirbelsäule.
- Neurologische Erkrankungen, die Gleichgewicht und Haltungskontrolle beeinträchtigen.
- Zahnprothese.
- Bandscheibenvorfall.
- Vorherige Operation im Kiefergelenkbereich.
- Vertebralarterien-Kompromittierungstest.
- Zerebrovaskuläre Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Stomatognathisches Ausrichtungsübungsprogramm zusammen mit Standard-Physiotherapie
Stomatognathisches Ausrichtungsübungsprogramm zusammen mit Standardbehandlung.
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Kinnzurückziehübung: Ausgangsposition: Rückenlage und Stehen an der Wand. Das Kinn wird über das Brustbeingrübchen nach hinten gezogen, um die Ohren des Patienten auf Höhe der Schulterspitzen auszurichten. Wiederholungen: Rückenlage: Zehn Wiederholungen mit 10 Sekunden Haltezeit. Stehen an der Wand: Zwei Wiederholungen mit 5 Minuten Haltezeit. Dehnübung für die vordere Brust: Ausgangsposition: Stehen an der Wand mit flachem Rücken; Arme bei 45° Schulterabduktion mit vollständig gestrecktem Ellenbogen. Aktive Bewegungsübungen für Nacken und Kiefergelenk: Ausgangsposition: Sitzen auf einem stuhl mit Rückenstütze. Nackenbewegungen: Beugung, Streckung, Seitneigung und Rotation. Kiefergelenk: Mundöffnung, Seitbewegung und Vorstrecken. Wiederholungen: 10 Sekunden Haltezeit am Ende jedes Bewegungsbereichs. Zwei Serien von zehn Wiederholungen für jede Bewegung. Standardphysiotherapie einschließlich Wärmepackung und myofaszialer Release der Kaumuskeln. Insgesamt wurden 12 Sitzungen über 4 Wochen durchgeführt, wöchentlich waren 3 Sitzungen geplant.
Die Kontrollgruppe erhielt ausschließlich Standard-Physiotherapie inklusive Heißpackung und myofaszialer Freisetzung der Kaumuskulatur.
Insgesamt wurden 12 Sitzungen über 4 Wochen hinweg durchgeführt, wobei wöchentlich 3 Sitzungen geplant waren.
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Aktiver Komparator: Traditionelle Physiotherapie
Myofasziale Release der Kaumuskulatur und Wärmekissen im zervikalen Bereich.
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Die Kontrollgruppe erhielt ausschließlich Standard-Physiotherapie inklusive Heißpackung und myofaszialer Freisetzung der Kaumuskulatur.
Insgesamt wurden 12 Sitzungen über 4 Wochen hinweg durchgeführt, wobei wöchentlich 3 Sitzungen geplant waren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der vierten Woche.
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Die Numerische Schmerzskala wird zur Schmerzbeurteilung eingesetzt.
Sie umfasst 11 Punkte mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 10, wobei: 0 keinen Schmerz darstellt, 1 bis 3 leichte Schmerzen darstellen, 4 bis 6 mäßige Schmerzen darstellen und 7 bis 10 die stärksten Schmerzen darstellen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der vierten Woche.
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Fragebogen zur Kiefergelenkfunktionsbeeinträchtigung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der vierten Woche.
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Der MFIQ wird verwendet, um den Grad der Kieferfunktionseinschränkung bei TMJD-Patienten zu bewerten.
Zwei Dimensionen und 17 Fragen bilden diesen Fragebogen, der für eine bestimmte Kieferfunktion eine Punktzahl von 0 (kein Problem) bis 4 (extreme Schwierigkeit oder unmöglich ohne Unterstützung) vergibt.
Die Dimension "funktionale Kapazität" besteht aus den ersten elf Komponenten, während die Dimension "Ernährung" aus den nächsten sechs besteht.
Ein hoher Gesamtwert im Fragebogen deutet auf einen hohen Grad der Kieferfunktionseinschränkung hin.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der vierten Woche.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ROM Halswirbelsäule (Flexion)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der vierten Woche
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Änderungen der Flexionsbeweglichkeit der Halswirbelsäule zu Studienbeginn und in der 4. Interventionswoche wurden mit einem Goniometer gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der vierten Woche
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ROM Halswirbelsäule (Extension)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der vierten Woche.
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Änderungen der Bewegungsreichweite der Halswirbelsäule in Extension wurden zu Studienbeginn und in der 4. Interventionswoche mit einem Goniometer gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der vierten Woche.
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ROM Halswirbelsäule (Lateralflexion) linke Seite
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der vierten Woche.
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Die Veränderungen der seitlichen Flexion der Halswirbelsäule auf der linken Seite des Bewegungsumfangs zu Beginn und in der 4. Woche der Intervention wurden mit einem Goniometer gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der vierten Woche.
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ROM Halswirbelsäule (Lateralflexion) rechte Seite
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der vierten Woche.
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Änderungen der seitlichen Flexion der Halswirbelsäule auf der rechten Seite im Bewegungsausmaß zu Beginn und in der 4. Woche der Intervention wurden mit einem Goniometer gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der vierten Woche.
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ROM Halswirbelsäule (Rotation) linke Seite
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der vierten Woche.
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Die Veränderungen der Halswirbelsäulenrotation auf der linken Seite im Bewegungsumfang (ROM) zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Intervention wurden mit einem Goniometer gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der vierten Woche.
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ROM Halswirbelsäule (Rotation) rechte Seite
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende in der vierten Woche.
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Die Veränderungen der Halswirbelsäulenrotation auf der rechten Seite im Bewegungsausmaß zu Beginn und in der 4. Woche der Intervention wurden mit einem Goniometer gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende in der vierten Woche.
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ROM Kiefergelenk, Mundöffnung (Depression)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der vierten Woche.
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Änderungen des Mundöffnungs-ROM wurden zu Beginn und in der 4. Woche der Intervention mit einem Lineal gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der vierten Woche.
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ROM Kiefergelenk (Protrusion)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der vierten Woche.
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Die Veränderungen des Protrusions-ROM (Bewegungsumfang) wurden zu Studienbeginn und in der 4. Woche der Intervention mit einem Lineal gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der vierten Woche.
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ROM Kiefergelenk (Laterale Exkursion) linke Seite
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der vierten Woche.
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Änderungen in der lateralen Auslenkung auf der linken Seite des Bewegungsumfangs (ROM) bei Ausgangswert und in der 4. Interventionswoche wurden mit einem Lineal gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der vierten Woche.
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ROM Kiefergelenk (Laterale Exkursion) rechte Seite
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der vierten Woche.
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Änderungen der lateralen Exkursion auf der rechten Seite des Bewegungsumfangs bei Ausgangswert und in der 4. Interventionswoche wurden mit einem Lineal gemessen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der vierten Woche.
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Kraniovertebraler Winkel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der vierten Woche.
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Zur Beurteilung des Schweregrads und der Ausrichtung der vorderen Kopfhaltung durch Bewertung der Position des Kopfes in Bezug auf den Rumpf.
Änderungen des kraniovetrebralen Winkels zu Beginn und in der 4. Woche der Intervention wurden mit der Markus Bader-Softwarelösung gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in der vierten Woche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Saba Rafique, MS.OMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Oh DW, Kang TW, Kim SJ. Effect of stomatognathic alignment exercise on temporomandibular joint function and swallowing function of stroke patients with limited mouth opening. J Phys Ther Sci. 2013;25(10):1325-9
- Pundkar S, Patil D, Naqvi W. A Comparative Study on Effectiveness of Rocabado Approach and Conventional Physiotherapy on Pain, ROM and QOL in Patients with TMJ Dysfunction. Journal of Pharmaceutical Research International. 2021;33(58B):201-9
- Byra J, Kulesa-Mrowiecka M, Pihut M. Physiotherapy in hypomobility of temporomandibular joints. Folia Med Cracov. 2020;60(2):123-34
- Oleksy Ł, Kielnar R, Mika A, Jankowicz-Szymańska A, Bylina D, Sołtan J, et al. Impact of Cervical Spine Rehabilitation on Temporomandibular Joint Functioning in Patients with Idiopathic Neck Pain. Biomed Res Int. 2021;2021:6886373
- Yılmaz V, Aras B, Umay E. Temporomandibular Joint Dysfunction and Impaired Stomatognathic Alignment: A Problem Beyond Swallowing in Patients With Stroke. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2020;72(3):329-34
- Militi A, Bonanno M, Calabrò RS. It Is Time for a Multidisciplinary Rehabilitation Approach: A Scoping Review on Stomatognathic Diseases in Neurological Disorders. J Clin Med. 2023;12(10)
- de Oliveira-Souza AIS, do Valle Sales LR, de Fontes Coutinho AD, de Oliveira DA, Armijo-Olivo S. Effectiveness of an 8-week neck exercise training on pain, jaw function, and oral health-related quality of life in women with chronic temporomandibular disorders: a randomized controlled trial. J Oral Facial Pain Headache. 2024;38(1):40-51
- Ilhanlı M, Ilhanlı I, Aksakallı S. Effectiveness of Rocabado exercises in patients with rheumatoid arthritis in remission with temporomandibular joint involvement: A randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2024;70(3):319-26
- O. W. Conservative Management of Temporomandibular Joint Dysfunction: A Case Report. Journal of Health Directories. 2024;1(1):16-23
- Yu LJ, Yan X, Kim TH. Effects of combined jaw and cervicoscapular exercises on mouth opening and muscle properties in cervical extension type. Sci Rep. 2025;15(1):19049.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/0186
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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