- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07403357
Effecten van het Stomatognatisch Uitlijnings Oefenprogramma bij Craniomandibulaire Dysfunctie.
Effecten van het Stomatognatische Uitlijningsprogramma bij Craniomandibulaire Dysfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Fatima Memorial Hospital (Oral & Maxillofacial Surgery Department)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Mannen en vrouwen in de leeftijdsgroep van 20-65 jaar.
- Patiënten bij wie temporomandibulaire dysfunctie is vastgesteld
- Personen met een zittende levensstijl
- Craniovertebrale hoek <50 graden
- Patiënten die ten minste één symptoom van temporomandibulaire dysfunctie vertonen, effectief kunnen communiceren, meewerken aan beeldvormende onderzoeken, en de voorgeschreven behandeling kunnen voltooien, en patiënten zonder contra-indicaties voor de vereiste onderzoeken of behandelingen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige musculoskeletale problemen van de cervicale en thoracale wervelkolom
- Neurologische aandoening die evenwicht en houdingscontrole beïnvloedt
- Gebitsprothese
- Discusprolaps
- Eerdere operatie in het TMJ-gebied
- Vertebrale arterie compromis test
- Cerebrovasculaire aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stomatognatisch uitlijningsoefenprogramma samen met standaard fysiotherapie
Stomatognathisch uitlijningsprogramma oefeningen samen met standaardbehandeling.
|
Kinknikken Oefening: Uitgangspositie: Rugligging en staand tegen een muur. Trek de kin naar achteren over het borstbeenkuiltje om de oren van de patiënt in lijn te brengen met de toppen van de schouders. Herhalingen: Rugligging: Tien herhalingen van een 10-seconden vasthouden. Staand tegen een muur: Twee herhalingen van een 5-minuten vasthouden. Voorste Borst Rekoefening: Uitgangspositie: Staand tegen een muur met een vlakke rug; armen in 45° schouderabductie met elleboog in volledige extensie. Actieve ROM oefeningen voor nek en kaakgewricht: Uitgangspositie: Zittend in een stoel met rugsteun. Nekbewegingen: flexie, extensie, laterale flexie en rotatie. Kaakgewricht: Mondopening, laterale excursie en protrusie. Herhalingen: Een 10-seconden vasthouden aan het eindbereik van elke beweging. Twee series van tien herhalingen voor elke beweging. Standaard fysiotherapie inclusief warmtepakking en myofasciale release van kauwspieren. In totaal werden 12 sessies uitgevoerd gedurende 4 weken met 3 sessies gepland per week.
De controlegroep kreeg alleen standaard fysiotherapie, waaronder warmtepakketten en myofasciale release van de kauwspieren.
In totaal werden 12 sessies uitgevoerd gedurende 4 weken, met 3 sessies per week gepland.
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele fysiotherapie
Myofasciale release van masticatoire spieren en warmtekussen op cervicaal gebied.
|
De controlegroep kreeg alleen standaard fysiotherapie, waaronder warmtepakketten en myofasciale release van de kauwspieren.
In totaal werden 12 sessies uitgevoerd gedurende 4 weken, met 3 sessies per week gepland.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pijnschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling in de vierde week.
|
De Numerieke Pijnschaal wordt gebruikt om pijn te evalueren.
Het bestaat uit 11 punten, met een totaalscore die varieert van 0 tot 10, waarbij; 0 geen pijn vertegenwoordigt, 1 tot 3 milde pijn vertegenwoordigt, 4 tot 6 matige pijn vertegenwoordigt en 7 tot 10 de meest ernstige pijn vertegenwoordigt.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling in de vierde week.
|
|
Vragenlijst over beperkingen in de kaakfunctie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling in de vierde week.
|
De MFIQ wordt gebruikt om de mate van kaakfunctiebeperking bij TMJD-patiënten te evalueren.
Twee dimensies en 17 vragen vormen deze vragenlijst, die een score toekent variërend van 0 (geen probleem) tot 4 (extreme moeilijkheid of onmogelijk zonder ondersteuning) voor een bepaalde kaakfunctie.
De dimensie "functionele capaciteit" bestaat uit de eerste elf componenten, terwijl de dimensie "voeding" bestaat uit de volgende zes.
Een hoge mate van kaakfunctiebeperking wordt aangegeven door een hoge totale score op de vragenlijst.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling in de vierde week.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ROM Cervicale Wervelkolom (Flexie)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling in de vierde week
|
Veranderingen in cervicale wervelkolom flexie ROM bij baseline en de 4e week van interventie werden gemeten met behulp van een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling in de vierde week
|
|
ROM Cervicale Wervelkolom (Extensie)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling in de vierde week.
|
Veranderingen in de bewegingsuitslag van de cervicale wervelkolom bij extensie bij aanvang en na de 4e week van de interventie werden gemeten met behulp van een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling in de vierde week.
|
|
ROM Cervicale Wervelkolom (Laterale Flexie) Linkerzijde
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling in de vierde week.
|
Veranderingen in laterale flexie van de cervicale wervelkolom aan de linkerkant ROM bij aanvang en in de 4e week van de interventie werden gemeten met behulp van een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling in de vierde week.
|
|
ROM Cervicale Wervelkolom (Laterale Flexie) Rechterzijde
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling in de vierde week.
|
Veranderingen in de laterale flexie van de cervicale wervelkolom aan de rechterzijde ROM bij baseline en de 4e week van interventie werden gemeten met behulp van een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling in de vierde week.
|
|
ROM Cervicale Wervelkolom (Rotatie) Linkerzijde
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling in de vierde week.
|
Veranderingen in rotatie van de cervicale wervelkolom aan de linkerzijde ROM bij baseline en de 4e week van interventie werden gemeten met een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling in de vierde week.
|
|
ROM Cervicale Wervelkolom (Rotatie) Rechterzijde
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling in de vierde week.
|
Veranderingen in de rotatie van de cervicale wervelkolom aan de rechterzijde ROM bij baseline en de 4e week van de interventie werden gemeten met behulp van een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling in de vierde week.
|
|
ROM temporomandibulair gewricht, mondopening (Depressie)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling in de vierde week.
|
De veranderingen in de bewegingsuitslag van mondopening bij aanvang en in de vierde week van de interventie werden gemeten met een liniaal.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling in de vierde week.
|
|
ROM kaakgewricht (Protrusie)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling in de vierde week.
|
Veranderingen in de ROM van de uitstulping bij aanvang en in de 4e week van de interventie werden gemeten met een liniaal.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling in de vierde week.
|
|
ROM kaakgewricht (Laterale Excursie) Linkerkant
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling in de vierde week.
|
Veranderingen in laterale excursie aan de linkerzijde ROM bij aanvang en de 4e week van de interventie werden gemeten met een meetlint.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling in de vierde week.
|
|
ROM kaakgewricht (Laterale Excursie) Rechterzijde
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling in de vierde week.
|
Veranderingen in laterale excursie van de rechterzijde ROM bij aanvang en in de 4e week van de interventie werden gemeten met behulp van een liniaal
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling in de vierde week.
|
|
Craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling in de vierde week.
|
Voor het beoordelen van de ernst en uitlijning van voorwaartse hoofdpositie door de positie van het hoofd ten opzichte van de romp te evalueren.
Veranderingen in craniovertebrale hoek bij baseline en de 4e week van interventie werden gemeten met Markus Bader-softwareoplossing.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling in de vierde week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saba Rafique, MS.OMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Oh DW, Kang TW, Kim SJ. Effect of stomatognathic alignment exercise on temporomandibular joint function and swallowing function of stroke patients with limited mouth opening. J Phys Ther Sci. 2013;25(10):1325-9
- Pundkar S, Patil D, Naqvi W. A Comparative Study on Effectiveness of Rocabado Approach and Conventional Physiotherapy on Pain, ROM and QOL in Patients with TMJ Dysfunction. Journal of Pharmaceutical Research International. 2021;33(58B):201-9
- Byra J, Kulesa-Mrowiecka M, Pihut M. Physiotherapy in hypomobility of temporomandibular joints. Folia Med Cracov. 2020;60(2):123-34
- Oleksy Ł, Kielnar R, Mika A, Jankowicz-Szymańska A, Bylina D, Sołtan J, et al. Impact of Cervical Spine Rehabilitation on Temporomandibular Joint Functioning in Patients with Idiopathic Neck Pain. Biomed Res Int. 2021;2021:6886373
- Yılmaz V, Aras B, Umay E. Temporomandibular Joint Dysfunction and Impaired Stomatognathic Alignment: A Problem Beyond Swallowing in Patients With Stroke. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2020;72(3):329-34
- Militi A, Bonanno M, Calabrò RS. It Is Time for a Multidisciplinary Rehabilitation Approach: A Scoping Review on Stomatognathic Diseases in Neurological Disorders. J Clin Med. 2023;12(10)
- de Oliveira-Souza AIS, do Valle Sales LR, de Fontes Coutinho AD, de Oliveira DA, Armijo-Olivo S. Effectiveness of an 8-week neck exercise training on pain, jaw function, and oral health-related quality of life in women with chronic temporomandibular disorders: a randomized controlled trial. J Oral Facial Pain Headache. 2024;38(1):40-51
- Ilhanlı M, Ilhanlı I, Aksakallı S. Effectiveness of Rocabado exercises in patients with rheumatoid arthritis in remission with temporomandibular joint involvement: A randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2024;70(3):319-26
- O. W. Conservative Management of Temporomandibular Joint Dysfunction: A Case Report. Journal of Health Directories. 2024;1(1):16-23
- Yu LJ, Yan X, Kim TH. Effects of combined jaw and cervicoscapular exercises on mouth opening and muscle properties in cervical extension type. Sci Rep. 2025;15(1):19049.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0186
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .