- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07403357
A stomatognatikus igazítási gyakorlatprogram hatása a craniomandibuláris diszfunkcióban.
A stomatognathikus igazítási gyakorlatprogram hatásai a craniomandibularis diszfunkcióban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
- Fatima Memorial Hospital (Oral & Maxillofacial Surgery Department)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Férfiak és nők 20-65 év között.
- Temporomandibularis diszfunkcióval diagnosztizált betegek.
- Ülő életmódot folytató egyének.
- Craniovertebrális szög <50 fok.
- Betegek, akiknek legalább egy temporomandibularis diszfunkció tünete jelentkezik, akik hatékonyan kommunikálni tudnak, együttműködnek a képalkotó vizsgálatokkal, és képesek elvégezni az előírt kezelést, valamint akiknek nincsenek ellenjavallatai a szükséges vizsgálatokra vagy kezelésekre.
Kizárási kritériumok:
- A nyaki és háti gerinc súlyos mozgásszervi problémái.
- Az egyensúlyt és testtartás-vezérlést befolyásoló neurológiai betegség.
- Fogpótlás.
- Porckorongsérv.
- Előzetes műtét a temporomandibularis ízület területén.
- Vertebralis artéria kompromittáló teszt.
- Cerebrovascularis betegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Stomatognathikus igazítási gyakorlatprogram a szokásos fizikoterápiával együtt
Stomatognathikus igazítási gyakorlatprogram a szokásos kezelés mellett.
|
Állbólás gyakorlat: Kezdő helyzet: Fekvés és falnak támaszkodva állás. Húzza hátra az állát a szegycsonti mélyedés fölé, hogy a beteg fülei a vállak csúcsaival egy vonalba kerüljenek. Ismétlések: Fekvés: Tíz ismétlés 10 másodperces tartással. Falnak támaszkodva állás: Két ismétlés 5 perces tartással. Elülső mellkas nyújtás gyakorlat: Kezdő helyzet: Falnak támaszkodva állás kiegyenesített háttal; karok 45°-os válltávolításban, könyök teljes nyújtásban. Aktív mozgástartomány gyakorlatok a nyak és az állkapocsízület számára: Kezdő helyzet: Ülés hátátámasztós székben. Nyakmozgások: előrehajlítás, hátrahajlítás, oldalirányú hajlítás és forgatás. Állkapocsízület: Szájnyitás, oldalirányú elmozdulás és előreugrás. Ismétlések: 10 másodperces tartás minden mozgás véghelyzetében. Két sorozat tíz ismétlés minden mozgásra. Szabványos fizioterápia, beleértve meleg borogatást és a rágóizmok miofasziális felszabadítását. Összesen 12 alkalom került lebonyolításra 4 héten át, heti 3 előírt alkalommal.
A Kontroll Csoport csak szabványos fizioterápiát kapott, beleértve a meleg borítást és a rágóizmok miofascialis release kezelését.
Összesen 12 alkalom került lebonyolításra 4 héten keresztül, heti 3 ütemezett alkalommal.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizioterápia
Masticator izmok miofascialis relaxatiója és melegítő párna a nyaki régióban.
|
A Kontroll Csoport csak szabványos fizioterápiát kapott, beleértve a meleg borítást és a rágóizmok miofascialis release kezelését.
Összesen 12 alkalom került lebonyolításra 4 héten keresztül, heti 3 ütemezett alkalommal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus Fájdalom Értékelési Skála
Időkeret: A beléptetéstől kezdve a negyedik héten történő kezelés végéig.
|
A Numeric Pain Rating Scale fájdalom értékelésére szolgál.
11 pontból áll, összpontszáma 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 nem jelent fájdalmat, az 1-től 3-ig enyhe fájdalmat, a 4-től 6-ig mérsékelt fájdalmat, a 7-től 10-ig pedig a legsúlyosabb fájdalmat jelenti.
|
A beléptetéstől kezdve a negyedik héten történő kezelés végéig.
|
|
Mandibularis funkciókárosodás kérdőív
Időkeret: A beléptetéstől kezdve a negyedik héten végrehajtott kezelés végéig.
|
Az MFIQ a TMJD betegek állkapocsfunkció-károsodásának mértékének felmérésére szolgál.
Két dimenzió és 17 kérdés alkotja ezt a kérdőívet, amely 0-tól (nincs probléma) 4-ig (extrém nehézség vagy lehetetlenség támogatás nélkül) terjedő pontszámot rendel egy adott állkapocsfunkcióhoz.
Az első tizenegy összetevő alkotja a "funkcionális kapacitás" dimenziót, míg a következő hat a "táplálkozás" dimenziót.
Az állkapocsfunkció magas fokú károsodását jelzi a kérdőív magas összpontszáma.
|
A beléptetéstől kezdve a negyedik héten végrehajtott kezelés végéig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ROM Cervical Spine (Flexion)
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a negyedik héten
|
A nyaki gerinc hajlítási mozgástartományának változását a kezdeti állapotban és a beavatkozás 4. hetében goniométerrel mértük.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig a negyedik héten
|
|
ROM Cervicalis gerinc (Extensio)
Időkeret: A beiratkozástól a negyedik héten történő kezelés végéig.
|
A nyaki gerinc hajlítási mozgástartományának változását a kezdeti állapotban és a beavatkozás 4. hetében goniométerrel mérték.
|
A beiratkozástól a negyedik héten történő kezelés végéig.
|
|
ROM Cervicalis Gerinc (Laterális Flexió) Bal Oldal
Időkeret: A beléptetéstől a negyedik héten történő kezelés végéig.
|
A nyaki gerinc oldalirányú hajlításának változását a bal oldalon a kezdeti és a 4. intervenciós héten a goniométerrel mérték.
|
A beléptetéstől a negyedik héten történő kezelés végéig.
|
|
ROM Cervicalis gerinc (oldalirányú hajlítás) jobb oldal
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a negyedik héten.
|
A nyaki gerinc jobb oldali oldalirányú hajlításának mozgástartományát az intervenció kezdetén és a 4. héten goniométerrel mérték.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig a negyedik héten.
|
|
ROM Cervicalis gerinc (rotáció) bal oldal
Időkeret: A regisztrációtól kezdve a negyedik héten történő kezelés végéig.
|
A nyaki gerinc bal oldali forgási mozgástartományának változását a kezelés kezdetén és a 4. héten goniométerrel mérték.
|
A regisztrációtól kezdve a negyedik héten történő kezelés végéig.
|
|
ROM Cervical Spine (Rotation) Jobb Oldal
Időkeret: A regisztrációtól a negyedik héten történő kezelés befejezéséig.
|
A nyaki gerinc jobb oldali forgási mozgástartományának változását a beavatkozás kezdetén és a 4. héten goniométerrel mértük.
|
A regisztrációtól a negyedik héten történő kezelés befejezéséig.
|
|
Temporomandibularis ízület mozgástartománya, szájnyitás (Depresszió)
Időkeret: A felvételtől a kezelés végéig a negyedik héten.
|
A szájnyitási mozgástartomány változásait az intervenció kezdetén és a 4. héten mérőszalaggal mérték.
|
A felvételtől a kezelés végéig a negyedik héten.
|
|
ROM temporomandibularis ízület (Protrusio)
Időkeret: A regisztrációtól a negyedik héten történő kezelés befejezéséig.
|
Az intervenció alapszintjén és 4. hetén a kiemelkedés mozgástartományának változását mérőszalaggal mérték.
|
A regisztrációtól a negyedik héten történő kezelés befejezéséig.
|
|
ROM temporomandibularis ízület (Oldalirányú elmozdulás) Bal oldal
Időkeret: A felvételtől kezdve a negyedik héten történő kezelés végéig.
|
Az intervenció kezdetén és a 4. héten a bal oldali mozgástartomány oldalirányú kitéréseinek változását mérőszalaggal mérték.
|
A felvételtől kezdve a negyedik héten történő kezelés végéig.
|
|
Temporomandibularis ízület (Laterális elmozdulás) Jobb oldal
Időkeret: A beiratkozástól a negyedik héten történő kezelés végéig.
|
Az intervenció kezdetén és a 4. héten az oldalirányú kitérést a jobb oldalon mértek vonalzóval
|
A beiratkozástól a negyedik héten történő kezelés végéig.
|
|
Kraniovertebrális szög
Időkeret: A beléptetéstől a negyedik héten történő kezelés végéig.
|
A fej előrehajlásának súlyosságának és irányának felméréséhez a fej helyzetének értékelésével a törzshöz képest.
A koponya-csigolya szög változását a beavatkozás kezdetén és a 4. héten mérte a Markus Bader-Software megoldás.
|
A beléptetéstől a negyedik héten történő kezelés végéig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saba Rafique, MS.OMPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Oh DW, Kang TW, Kim SJ. Effect of stomatognathic alignment exercise on temporomandibular joint function and swallowing function of stroke patients with limited mouth opening. J Phys Ther Sci. 2013;25(10):1325-9
- Pundkar S, Patil D, Naqvi W. A Comparative Study on Effectiveness of Rocabado Approach and Conventional Physiotherapy on Pain, ROM and QOL in Patients with TMJ Dysfunction. Journal of Pharmaceutical Research International. 2021;33(58B):201-9
- Byra J, Kulesa-Mrowiecka M, Pihut M. Physiotherapy in hypomobility of temporomandibular joints. Folia Med Cracov. 2020;60(2):123-34
- Oleksy Ł, Kielnar R, Mika A, Jankowicz-Szymańska A, Bylina D, Sołtan J, et al. Impact of Cervical Spine Rehabilitation on Temporomandibular Joint Functioning in Patients with Idiopathic Neck Pain. Biomed Res Int. 2021;2021:6886373
- Yılmaz V, Aras B, Umay E. Temporomandibular Joint Dysfunction and Impaired Stomatognathic Alignment: A Problem Beyond Swallowing in Patients With Stroke. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2020;72(3):329-34
- Militi A, Bonanno M, Calabrò RS. It Is Time for a Multidisciplinary Rehabilitation Approach: A Scoping Review on Stomatognathic Diseases in Neurological Disorders. J Clin Med. 2023;12(10)
- de Oliveira-Souza AIS, do Valle Sales LR, de Fontes Coutinho AD, de Oliveira DA, Armijo-Olivo S. Effectiveness of an 8-week neck exercise training on pain, jaw function, and oral health-related quality of life in women with chronic temporomandibular disorders: a randomized controlled trial. J Oral Facial Pain Headache. 2024;38(1):40-51
- Ilhanlı M, Ilhanlı I, Aksakallı S. Effectiveness of Rocabado exercises in patients with rheumatoid arthritis in remission with temporomandibular joint involvement: A randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2024;70(3):319-26
- O. W. Conservative Management of Temporomandibular Joint Dysfunction: A Case Report. Journal of Health Directories. 2024;1(1):16-23
- Yu LJ, Yan X, Kim TH. Effects of combined jaw and cervicoscapular exercises on mouth opening and muscle properties in cervical extension type. Sci Rep. 2025;15(1):19049.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/24/0186
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .