- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07403357
Effekter av Stomatognatisk Alignering Treningsprogram ved Kraniomandibulær Dysfunksjon.
Effekter av Stomatognatisk Alignering Treningsprogram for Kraniomandibulær Dysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Fatima Memorial Hospital (Oral & Maxillofacial Surgery Department)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i aldersgruppen 20–65 år.
- Pasienter diagnostisert med temporomandibulær dysfunksjon.
- Personer med en stillesittende livsstil.
- Kraniovertebral vinkel < 50 grader.
- Pasienter som har minst ett symptom på temporomandibulær dysfunksjon, kan kommunisere effektivt, samarbeider med bildeundersøkelser, og kan fullføre den foreskrevne behandlingen, samt pasienter uten kontraindikasjoner for de nødvendige undersøkelsene eller behandlingene.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige muskelskjelettproblemer i nakke- og brystvirvelsøylen.
- Neurologisk sykdom som påvirker balanse og postural kontroll.
- Tannprotese.
- Skiveprolaps.
- Tidligere operasjon i KJE-området.
- Kompromittert vertebralarterietest.
- Hjernesykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stomatognatisk justeringsøvelsesprogram sammen med standard fysioterapi
Stomatognatisk justeringsøvelsesprogram sammen med standardbehandling.
|
Chin Tuck-øvelse: Startposisjon: Liggende på ryggen og stående mot en vegg. Trekk haken bakover over sternalhullet for å plassere pasientens ører i linje med skuldertippene. Gjentakelser: Liggende på ryggen: Ti gjentakelser med 10-sekunders hold. Stående mot en vegg: To gjentakelser med 5-minutters hold. Anterior bryststrekkøvelse: Startposisjon: Stående mot en vegg med flat rygg; armer i 45° skulderabduksjon med albuen i full ekstensjon. Aktive bevegelsesøvelser for nakke og Kjeveledd: Startposisjon: Sittende i en ryggstøttet stol. Nakkebevegelser: fleksjon, ekstensjon, lateralfleksjon og rotasjon. Kjeveledd: Munnåpning, lateral ekskursjon og protrusjon. Gjentakelser: 10-sekunders hold i slutposisjon for hver bevegelse. To serier med ti gjentakelser for hver bevegelse. Standard fysioterapi inkludert varmepakning og myofascial frigjøring av tyggemuskler. Totalt 12 økter ble gjennomført over 4 uker med 3 planlagte økter per uke.
Kontrollgruppen fikk kun standard fysioterapi inkludert varmepakke og myofascial løsning av tyggegummimuskulaturen.
Totalt 12 økter ble gjennomført over 4 uker med 3 økter planlagt hver uke.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell fysioterapi
Myofascial frigjøring av tyggeganger og varmepute på halsen.
|
Kontrollgruppen fikk kun standard fysioterapi inkludert varmepakke og myofascial løsning av tyggegummimuskulaturen.
Totalt 12 økter ble gjennomført over 4 uker med 3 økter planlagt hver uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt i fjerde uke.
|
Numerisk smertevurderingsskala benyttes for å evaluere smerter.
Den består av 11 punkter, med en samlet poengsum fra 0 til 10, hvor; 0 representerer ingen smerter, 1 til 3 representerer milde smerter, 4 til 6 representerer moderate smerter og 7 til 10 representerer de mest alvorlige smertene.
|
Fra innmelding til behandlingens slutt i fjerde uke.
|
|
Spørreskjema for funksjonshemming i underkjeven
Tidsramme: Fra registrering til behandlingens slutt i fjerde uke.
|
MFIQ brukes til å vurdere graden av kjevefunksjonsnedsettelse hos pasienter med TMJD.
To dimensjoner og 17 spørsmål utgjør denne spørreundersøkelsen, som tildeler en poengsum fra 0 (ingen problem) til 4 (ekstrem vanskelighet eller umulig uten støtte) for en bestemt kjevefunksjon.
Dimensjonen "funksjonskapasitet" består av de første elleve komponentene, mens dimensjonen "ernæring" består av de neste seks.
En høy grad av kjevefunksjonsnedsettelse indikeres av en høy total poengsum på spørreundersøkelsen.
|
Fra registrering til behandlingens slutt i fjerde uke.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROM Cervical Spine (Felxion)
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved fjerde uke
|
Endringer i nakkesøylens fleksjons bevegelsesutstrekning ved baseline og i 4. uke av intervensjonen ble målt ved hjelp av en goniometer.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved fjerde uke
|
|
ROM Cervical Spine (Ekstensjon)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt i den fjerde uken.
|
Endringer i bevegelsesutstrekning for strekking av nakkevirvelsøylen ved baseline og på den 4. uken av intervensjonen ble målt med goniometer.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt i den fjerde uken.
|
|
ROM Cervical Spine (Lateralfleksjon) Venstre Side
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt i fjerde uke.
|
Endringer i lateralfleksjon på venstre side av nakken i bevegelsesutstrekning ved baseline og 4. uke av intervensjon ble målt ved bruk av goniometer.
|
Fra påmelding til behandlingens slutt i fjerde uke.
|
|
ROM Cervical Spine (Lateralfleksjon) Høyre Side
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved fjerde uke.
|
Endringer i lateral fleksjon i nakken på høyre side ROM ved baseline og 4. uke av intervensjon ble målt med goniometer.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved fjerde uke.
|
|
ROM Cervical Spine (Rotasjon) Venstre Side
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt i den fjerde uken.
|
Endringer i rotasjon av nakkesøylen på venstre side ROM ved baseline og i 4. uke av intervensjon ble målt med goniometer.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt i den fjerde uken.
|
|
ROM Nakkekolonne (Rotasjon) Høyre Side
Tidsramme: Fra registrering til behandlingsslutt i fjerde uke.
|
Endringer i rotasjon av nakkesøylen på høyre side ROM ved baseline og 4. uke av intervensjon ble målt ved bruk av goniometer.
|
Fra registrering til behandlingsslutt i fjerde uke.
|
|
ROM temporomandibular ledd, munnåpning (Depresjon)
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt i fjerde uke.
|
Endringer i munnåpnings bevegelsesutstrekning ved baseline og 4. uke av intervensjon ble målt med linjal.
|
Fra påmelding til behandlingens slutt i fjerde uke.
|
|
ROM temporomandibulært ledd (Protrusjon)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens avslutning i den fjerde uken.
|
Endringer i fremstrekkings ROM ved baseline og 4. uke av intervensjonen ble målt ved hjelp av linjal.
|
Fra inkludering til behandlingens avslutning i den fjerde uken.
|
|
ROM temporomandibular ledd (Lateral Excursion) Venstre side
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt ved fjerde uke.
|
Endringer i lateral ekskursjon på venstre side ROM ved baseline og 4. uke av intervensjon ble målt ved bruk av linjal.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt ved fjerde uke.
|
|
ROM temporomandibular ledd (lateral ekskursjon) høyre side
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt i fjerde uke.
|
Endringer i lateral ekskursjon på høyre side ROM ved baseline og 4. uke av intervensjon ble målt med linjal
|
Fra inkludering til behandlingens slutt i fjerde uke.
|
|
Kraniovertebralvinkel
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt i fjerde uke.
|
For å vurdere alvorlighetsgraden og justeringen av fremoverbøyd hodeholdning ved å evaluere hodets posisjon i forhold til overkroppen.
Endringer i kraniovetebralvinkel ved baseline og i 4. uke av intervensjonen ble målt ved hjelp av Markus Bader-Software løsning.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt i fjerde uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saba Rafique, MS.OMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Oh DW, Kang TW, Kim SJ. Effect of stomatognathic alignment exercise on temporomandibular joint function and swallowing function of stroke patients with limited mouth opening. J Phys Ther Sci. 2013;25(10):1325-9
- Pundkar S, Patil D, Naqvi W. A Comparative Study on Effectiveness of Rocabado Approach and Conventional Physiotherapy on Pain, ROM and QOL in Patients with TMJ Dysfunction. Journal of Pharmaceutical Research International. 2021;33(58B):201-9
- Byra J, Kulesa-Mrowiecka M, Pihut M. Physiotherapy in hypomobility of temporomandibular joints. Folia Med Cracov. 2020;60(2):123-34
- Oleksy Ł, Kielnar R, Mika A, Jankowicz-Szymańska A, Bylina D, Sołtan J, et al. Impact of Cervical Spine Rehabilitation on Temporomandibular Joint Functioning in Patients with Idiopathic Neck Pain. Biomed Res Int. 2021;2021:6886373
- Yılmaz V, Aras B, Umay E. Temporomandibular Joint Dysfunction and Impaired Stomatognathic Alignment: A Problem Beyond Swallowing in Patients With Stroke. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2020;72(3):329-34
- Militi A, Bonanno M, Calabrò RS. It Is Time for a Multidisciplinary Rehabilitation Approach: A Scoping Review on Stomatognathic Diseases in Neurological Disorders. J Clin Med. 2023;12(10)
- de Oliveira-Souza AIS, do Valle Sales LR, de Fontes Coutinho AD, de Oliveira DA, Armijo-Olivo S. Effectiveness of an 8-week neck exercise training on pain, jaw function, and oral health-related quality of life in women with chronic temporomandibular disorders: a randomized controlled trial. J Oral Facial Pain Headache. 2024;38(1):40-51
- Ilhanlı M, Ilhanlı I, Aksakallı S. Effectiveness of Rocabado exercises in patients with rheumatoid arthritis in remission with temporomandibular joint involvement: A randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2024;70(3):319-26
- O. W. Conservative Management of Temporomandibular Joint Dysfunction: A Case Report. Journal of Health Directories. 2024;1(1):16-23
- Yu LJ, Yan X, Kim TH. Effects of combined jaw and cervicoscapular exercises on mouth opening and muscle properties in cervical extension type. Sci Rep. 2025;15(1):19049.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0186
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .