- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07403357
Effetti del Programma di Esercizi di Allineamento Stomatognatico nella Disfunzione Craniomandibolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Fatima Memorial Hospital (Oral & Maxillofacial Surgery Department)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschi e femmine con fascia di età 20-65 anni.
- Pazienti con diagnosi di disfunzione temporomandibolare.
- Individui con stile di vita sedentario.
- Angolo craniovertebrale <50 gradi.
- Pazienti che presentano almeno un sintomo di disfunzione temporomandibolare, in grado di comunicare efficacemente, cooperativi con gli esami di imaging, in grado di completare il trattamento prescritto e pazienti senza controindicazioni per gli esami o trattamenti richiesti.
Criteri di esclusione:
- Gravi problemi muscoloscheletrici della colonna cervicale e toracica.
- Malattia neurologica che influisce sull'equilibrio e sul controllo posturale.
- Protesi dentaria.
- Prolasso discale.
- Precedente intervento chirurgico nell'area dell'articolazione temporomandibolare.
- Test di compromissione dell'arteria vertebrale.
- Malattia cerebrovascolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di esercizi per l'allineamento stomatognatico insieme alla fisioterapia standard
Programma di esercizi per l'allineamento stomatognatico insieme al trattamento standard.
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Esercizio di Chin Tuck: Posizione di partenza: Supino e in piedi appoggiato al muro. Portare il mento all'indietro sopra l'incavo sternale per allineare le orecchie del paziente con le punte delle spalle. Ripetizioni: Supino: Dieci ripetizioni con una tenuta di 10 secondi. In piedi appoggiato al muro: Due ripetizioni con una tenuta di 5 minuti. Esercizio di Stretching del Torace Anteriore: Posizione di partenza: In piedi appoggiato al muro con la schiena piatta; braccia a 45° di abduzione della spalla con il gomito in completa estensione. Esercizi di ROM attivo del collo e dell'ATM: Posizione di partenza: Seduto su una sedia con supporto dorsale. Movimenti del collo: flessione, estensione, flessione laterale e rotazione. ATM: Apertura della bocca, escursione laterale e protrusione. Ripetizioni: Una tenuta di 10 secondi al termine di ogni movimento. Due serie di dieci ripetizioni per ogni movimento. Fisioterapia standard inclusa applicazione di impacchi caldi e rilascio miofasciale dei muscoli masticatori. Sono state condotte un totale di 12 sedute per 4 settimane con 3 sedute programmate ogni settimana.
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo la fisioterapia standard, compreso l'impacco caldo e il rilascio miofasciale dei muscoli masticatori.
Sono state condotte un totale di 12 sessioni per 4 settimane, con 3 sessioni programmate ogni settimana.
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Comparatore attivo: Terapia fisica tradizionale
Rilascio miofasciale dei muscoli masticatori e termoforo cervicale.
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Il gruppo di controllo ha ricevuto solo la fisioterapia standard, compreso l'impacco caldo e il rilascio miofasciale dei muscoli masticatori.
Sono state condotte un totale di 12 sessioni per 4 settimane, con 3 sessioni programmate ogni settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Numerica di Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del trattamento alla quarta settimana.
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La Scala Numerica di Valutazione del Dolore viene utilizzata per valutare il dolore.
È composta da 11 punti, con un punteggio complessivo che varia da 0 a 10, dove: 0 rappresenta nessun dolore, da 1 a 3 rappresenta dolore lieve, da 4 a 6 rappresenta dolore moderato e da 7 a 10 rappresenta il dolore più severo. |
Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del trattamento alla quarta settimana.
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Questionario sul deficit funzionale mandibolare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento alla quarta settimana.
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L'MFIQ viene utilizzato per valutare il grado di compromissione della funzionalità mandibolare nei pazienti con TMJD.
Due dimensioni e 17 domande costituiscono questo questionario, che assegna un punteggio compreso tra 0 (nessun problema) e 4 (estrema difficoltà o impossibile senza supporto) per una determinata funzione mandibolare.
La dimensione "capacità funzionale" è composta dalle prime undici componenti, mentre la dimensione "nutrizione" è composta dalle successive sei.
Un elevato grado di compromissione della funzionalità mandibolare è indicato da un punteggio complessivo elevato nel questionario.
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Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento alla quarta settimana.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ROM Colonna Cervicale (Flessione)
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del trattamento alla quarta settimana
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Le variazioni nella flessione del rachide cervicale a riposo e alla quarta settimana di intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
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Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del trattamento alla quarta settimana
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ROM Colonna Cervicale (Estensione)
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del trattamento alla quarta settimana.
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Le variazioni nell'estensione della colonna cervicale (ROM) al basale e alla quarta settimana dell'intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
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Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del trattamento alla quarta settimana.
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ROM Colonna Cervicale (Flessione Laterale) Lato Sinistro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento alla quarta settimana.
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Le variazioni della flessione laterale della colonna cervicale sul lato sinistro, misurate in termini di ROM (Range of Motion), sono state misurate al basale e alla quarta settimana dell'intervento utilizzando un goniometro.
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Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento alla quarta settimana.
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ROM Colonna Cervicale (Flessione Laterale) Lato Destro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento alla quarta settimana.
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Le variazioni nella flessione laterale della colonna cervicale sul lato destro dell'ampiezza di movimento al basale e alla 4ª settimana dell'intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
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Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento alla quarta settimana.
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ROM Colonna Cervicale (Rotazione) Lato Sinistro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento alla quarta settimana.
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Le variazioni nella rotazione del rachide cervicale sul lato sinistro ROM al basale e alla 4a settimana di intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
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Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento alla quarta settimana.
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ROM Rachide Cervicale (Rotazione) Lato Destro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento alla quarta settimana.
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Le modifiche nella rotazione della colonna cervicale sul lato destro ROM al basale e alla 4a settimana di intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
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Dall'arruolamento fino al termine del trattamento alla quarta settimana.
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ROM articolazione temporomandibolare, apertura della bocca (Depressione)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento alla quarta settimana.
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Le variazioni dell'ampiezza di apertura della bocca al basale e alla quarta settimana dell'intervento sono state misurate utilizzando un righello.
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Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento alla quarta settimana.
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Articolazione temporomandibolare ROM (Protrusione)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento alla quarta settimana.
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Le modifiche della ROM in protrusione al basale e alla 4a settimana di intervento sono state misurate utilizzando un righello.
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Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento alla quarta settimana.
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Articolazione temporomandibolare ROM (Escursione laterale) Lato sinistro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento alla quarta settimana.
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Le modifiche nell'escursione laterale sul lato sinistro del ROM al basale e alla 4ª settimana di intervento sono state misurate utilizzando un righello.
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Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento alla quarta settimana.
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Articolazione temporomandibolare ROM (Escursione laterale) Lato destro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento alla quarta settimana.
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Le variazioni nell'escursione laterale sul lato destro del ROM al basale e alla 4ª settimana dell'intervento sono state misurate utilizzando un righello
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Dall'arruolamento fino al termine del trattamento alla quarta settimana.
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Angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino alla fine del trattamento alla quarta settimana.
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Per valutare la gravità e l'allineamento della postura della testa in avanti analizzando la posizione della testa rispetto al tronco.
Le variazioni dell'angolo craniovertebrale al basale e alla quarta settimana di intervento sono state misurate utilizzando la soluzione software Markus Bader.
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Dal reclutamento fino alla fine del trattamento alla quarta settimana.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saba Rafique, MS.OMPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Oh DW, Kang TW, Kim SJ. Effect of stomatognathic alignment exercise on temporomandibular joint function and swallowing function of stroke patients with limited mouth opening. J Phys Ther Sci. 2013;25(10):1325-9
- Pundkar S, Patil D, Naqvi W. A Comparative Study on Effectiveness of Rocabado Approach and Conventional Physiotherapy on Pain, ROM and QOL in Patients with TMJ Dysfunction. Journal of Pharmaceutical Research International. 2021;33(58B):201-9
- Byra J, Kulesa-Mrowiecka M, Pihut M. Physiotherapy in hypomobility of temporomandibular joints. Folia Med Cracov. 2020;60(2):123-34
- Oleksy Ł, Kielnar R, Mika A, Jankowicz-Szymańska A, Bylina D, Sołtan J, et al. Impact of Cervical Spine Rehabilitation on Temporomandibular Joint Functioning in Patients with Idiopathic Neck Pain. Biomed Res Int. 2021;2021:6886373
- Yılmaz V, Aras B, Umay E. Temporomandibular Joint Dysfunction and Impaired Stomatognathic Alignment: A Problem Beyond Swallowing in Patients With Stroke. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2020;72(3):329-34
- Militi A, Bonanno M, Calabrò RS. It Is Time for a Multidisciplinary Rehabilitation Approach: A Scoping Review on Stomatognathic Diseases in Neurological Disorders. J Clin Med. 2023;12(10)
- de Oliveira-Souza AIS, do Valle Sales LR, de Fontes Coutinho AD, de Oliveira DA, Armijo-Olivo S. Effectiveness of an 8-week neck exercise training on pain, jaw function, and oral health-related quality of life in women with chronic temporomandibular disorders: a randomized controlled trial. J Oral Facial Pain Headache. 2024;38(1):40-51
- Ilhanlı M, Ilhanlı I, Aksakallı S. Effectiveness of Rocabado exercises in patients with rheumatoid arthritis in remission with temporomandibular joint involvement: A randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2024;70(3):319-26
- O. W. Conservative Management of Temporomandibular Joint Dysfunction: A Case Report. Journal of Health Directories. 2024;1(1):16-23
- Yu LJ, Yan X, Kim TH. Effects of combined jaw and cervicoscapular exercises on mouth opening and muscle properties in cervical extension type. Sci Rep. 2025;15(1):19049.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/0186
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