- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07403357
Эффекты программы упражнений по выравниванию стоматогнатической системы при краниомандибулярной дисфункции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Fatima Memorial Hospital (Oral & Maxillofacial Surgery Department)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрастной группе 20-65 лет.
- Пациенты с диагностированной дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава.
- Лица с малоподвижным образом жизни.
- Краниовертебральный угол <50 градусов.
- Пациенты, у которых присутствует хотя бы один симптом дисфункции височно-нижнечелюстного сустава, способные эффективно общаться, сотрудничать при проведении визуализационных обследований, способные пройти назначенное лечение, и пациенты без противопоказаний к необходимым обследованиям или лечению.
Критерии исключения:
- Серьезные проблемы опорно-двигательного аппарата шейного и грудного отделов позвоночника.
- Неврологические заболевания, влияющие на равновесие и постуральный контроль.
- Зубные протезы.
- Пролапс диска.
- Предыдущие операции в области ВНЧС.
- Тест на компрометацию позвоночной артерии.
- Цереброваскулярное заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа упражнений для выравнивания стоматогнатической системы наряду со стандартной физиотерапией
Программа упражнений по выравниванию стоматогнатической системы наряду со стандартным лечением.
|
Упражнение «Подбородок к груди»: Исходное положение: Лежа на спине и стоя у стены. Прижмите подбородок назад к грудинной вырезке, чтобы расположить уши пациента на одной линии с кончиками плеч. Повторения: Лежа на спине: Десять повторений с удержанием 10 секунд. Стоя у стены: Два повторения с удержанием 5 минут. Упражнение на растяжку передней части груди: Исходное положение: Стоя у стены с выпрямленной спиной; руки отведены в плечах на 45° с полным разгибанием в локтях. Активные упражнения на диапазон движений шеи и ВНЧС: Исходное положение: Сидя в кресле со спинкой. Движения шеи: сгибание, разгибание, боковой наклон и вращение. ВНЧС: Открывание рта, боковое смещение и выдвижение. Повторения: Удержание 10 секунд в конечном диапазоне каждого движения. Две серии по десять повторений для каждого движения. Стандартная физиотерапия, включая горячий компресс и миофасциальный релиз жевательных мышц. Всего проведено 12 сеансов в течение 4 недель с запланированными 3 сеансами в неделю.
Контрольная группа получала только стандартную физиотерапию, включающую горячий компресс и миофасциальный релиз жевательных мышц.
Всего было проведено 12 сеансов в течение 4 недель с запланированными 3 сеансами в неделю.
|
|
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
Миофасциальный релиз жевательных мышц и согревающая подушка на шейном отделе.
|
Контрольная группа получала только стандартную физиотерапию, включающую горячий компресс и миофасциальный релиз жевательных мышц.
Всего было проведено 12 сеансов в течение 4 недель с запланированными 3 сеансами в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения на четвертой неделе.
|
Числовая шкала оценки боли используется для оценки боли.
Она состоит из 11 пунктов, с общим баллом от 0 до 10, где: 0 означает отсутствие боли, 1-3 – легкую боль, 4-6 – умеренную боль, а 7-10 – наиболее сильную боль.
|
От момента включения в исследование до окончания лечения на четвертой неделе.
|
|
Анкета оценки функциональных нарушений нижней челюсти
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения на четвертой неделе.
|
MFIQ используется для оценки степени нарушения функции челюсти у пациентов с ВНЧС.
Два измерения и 17 вопросов составляют этот опросник, который присваивает балл от 0 (нет проблем) до 4 (крайние трудности или невозможно без поддержки) для определенной функции челюсти.
Измерение «функциональная способность» состоит из первых одиннадцати компонентов, тогда как измерение «питание» состоит из следующих шести.
Высокая степень нарушения функции челюсти указывается высоким общим баллом по опроснику.
|
От момента включения в исследование до окончания лечения на четвертой неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПЗУ шейного отдела позвоночника (сгибание)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца лечения на четвёртой неделе
|
Изменения в диапазоне движений при сгибании шейного отдела позвоночника на исходном уровне и на 4-й неделе вмешательства измерялись с помощью гониометра.
|
От момента включения в исследование до конца лечения на четвёртой неделе
|
|
ROM Шейный Отдел Позвоночника (Разгибание)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения на четвертой неделе.
|
Изменения в диапазоне движений при разгибании шейного отдела позвоночника на исходном уровне и на 4-й неделе вмешательства измеряли с помощью гониометра.
|
С момента включения в исследование до окончания лечения на четвертой неделе.
|
|
ROM Шейный отдел позвоночника (боковое сгибание) Левая сторона
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения лечения на четвертой неделе.
|
Изменения бокового сгибания шейного отдела позвоночника на левой стороне в диапазоне движений на исходном уровне и на 4-й неделе вмешательства измерялись с помощью гониометра.
|
С момента включения в исследование до завершения лечения на четвертой неделе.
|
|
ПЗУ шейного отдела позвоночника (латеральное сгибание) правая сторона
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения на четвертой неделе.
|
Изменения латеральной флексии шейного отдела позвоночника на правой стороне (ROM) на исходном уровне и на 4-й неделе вмешательства измерялись с помощью гониометра.
|
От момента включения в исследование до окончания лечения на четвертой неделе.
|
|
ROM Шейный отдел позвоночника (Вращение) Левая сторона
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения на четвертой неделе.
|
Изменения ротации шейного отдела позвоночника на левой стороне (ROM) на исходном уровне и на 4-й неделе вмешательства измеряли с помощью гониометра.
|
От момента включения в исследование до завершения лечения на четвертой неделе.
|
|
ПЗУ шейного отдела позвоночника (ротация) правая сторона
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения на четвертой неделе.
|
Изменения ротации шейного отдела позвоночника вправо в диапазоне движений на исходном уровне и на 4-й неделе вмешательства измерялись с помощью гониометра.
|
С момента включения в исследование до окончания лечения на четвертой неделе.
|
|
Амплитуда движений височно-нижнечелюстного сустава, открывание рта (Депрессия)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения на четвертой неделе.
|
Изменения в амплитуде движений при открывании рта на исходном уровне и на 4-й неделе вмешательства измерялись с помощью линейки.
|
От момента включения в исследование до окончания лечения на четвертой неделе.
|
|
ВПЧ височно-нижнечелюстного сустава (Протрузия)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения на четвёртой неделе.
|
Изменения в диапазоне движения протрузии на исходном уровне и на 4-й неделе вмешательства измеряли с помощью линейки.
|
От включения в исследование до окончания лечения на четвёртой неделе.
|
|
ВПЧ височно-нижнечелюстного сустава (Латеральная экскурсия) Левая сторона
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения на четвертой неделе.
|
Изменения бокового отклонения в объеме движений на левой стороне на исходном уровне и на 4-й неделе вмешательства измерялись с помощью линейки.
|
С момента включения в исследование до окончания лечения на четвертой неделе.
|
|
ВНЧС (Латеральная экскурсия) Правая сторона
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения лечения на четвертой неделе.
|
Изменения бокового смещения на правой стороне ДА на исходном уровне и на 4-й неделе вмешательства измеряли с помощью линейки
|
С момента включения в исследование до завершения лечения на четвертой неделе.
|
|
Краниовертебральный угол
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения лечения на четвертой неделе.
|
Для оценки тяжести и выравнивания передней позиции головы путем определения положения головы относительно туловища.
Изменения краниовертебрального угла на исходном уровне и на 4-й неделе вмешательства измерялись с помощью программного решения Markus Bader.
|
С момента включения в исследование до завершения лечения на четвертой неделе.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saba Rafique, MS.OMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Oh DW, Kang TW, Kim SJ. Effect of stomatognathic alignment exercise on temporomandibular joint function and swallowing function of stroke patients with limited mouth opening. J Phys Ther Sci. 2013;25(10):1325-9
- Pundkar S, Patil D, Naqvi W. A Comparative Study on Effectiveness of Rocabado Approach and Conventional Physiotherapy on Pain, ROM and QOL in Patients with TMJ Dysfunction. Journal of Pharmaceutical Research International. 2021;33(58B):201-9
- Byra J, Kulesa-Mrowiecka M, Pihut M. Physiotherapy in hypomobility of temporomandibular joints. Folia Med Cracov. 2020;60(2):123-34
- Oleksy Ł, Kielnar R, Mika A, Jankowicz-Szymańska A, Bylina D, Sołtan J, et al. Impact of Cervical Spine Rehabilitation on Temporomandibular Joint Functioning in Patients with Idiopathic Neck Pain. Biomed Res Int. 2021;2021:6886373
- Yılmaz V, Aras B, Umay E. Temporomandibular Joint Dysfunction and Impaired Stomatognathic Alignment: A Problem Beyond Swallowing in Patients With Stroke. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2020;72(3):329-34
- Militi A, Bonanno M, Calabrò RS. It Is Time for a Multidisciplinary Rehabilitation Approach: A Scoping Review on Stomatognathic Diseases in Neurological Disorders. J Clin Med. 2023;12(10)
- de Oliveira-Souza AIS, do Valle Sales LR, de Fontes Coutinho AD, de Oliveira DA, Armijo-Olivo S. Effectiveness of an 8-week neck exercise training on pain, jaw function, and oral health-related quality of life in women with chronic temporomandibular disorders: a randomized controlled trial. J Oral Facial Pain Headache. 2024;38(1):40-51
- Ilhanlı M, Ilhanlı I, Aksakallı S. Effectiveness of Rocabado exercises in patients with rheumatoid arthritis in remission with temporomandibular joint involvement: A randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2024;70(3):319-26
- O. W. Conservative Management of Temporomandibular Joint Dysfunction: A Case Report. Journal of Health Directories. 2024;1(1):16-23
- Yu LJ, Yan X, Kim TH. Effects of combined jaw and cervicoscapular exercises on mouth opening and muscle properties in cervical extension type. Sci Rep. 2025;15(1):19049.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0186
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .