- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07403357
Effets du Programme d'Exercices d'Alignement Stomatognathique dans la Dysfonction Craniomandibulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Fatima Memorial Hospital (Oral & Maxillofacial Surgery Department)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes âgés de 20 à 65 ans.
- Patients diagnostiqués avec un dysfonctionnement temporo-mandibulaire.
- Personnes ayant un mode de vie sédentaire.
- Angle craniovertébral < 50 degrés.
- Patients présentant au moins un symptôme de dysfonctionnement temporo-mandibulaire, capables de communiquer efficacement, coopérant avec les examens d'imagerie, capables de suivre le traitement prescrit et n'ayant aucune contre-indication aux examens ou traitements requis.
Critères d'exclusion :
- Problèmes musculo-squelettiques graves de la colonne cervicale et thoracique.
- Maladie neurologique affectant l'équilibre et le contrôle postural.
- Prothèse dentaire.
- Prolapsus discal.
- Chirurgie antérieure dans la région de l'ATM.
- Test de compromission de l'artère vertébrale.
- Maladie cérébrovasculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercices d'alignement stomatognathique associé à une kinésithérapie standard
Programme d'exercices d'alignement stomatognathique associé au traitement standard.
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Exercice de Rentrée du Menton : Position de départ : Couché sur le dos et debout contre un mur. Rentrer le menton vers l'arrière au-dessus de l'encoche sternale pour aligner les oreilles du patient avec le bout des épaules. Répétitions : Couché sur le dos : Dix répétitions d'un maintien de 10 secondes. Debout contre un mur : Deux répétitions d'un maintien de 5 minutes. Exercice d'Étirement du Thorax Antérieur : Position de départ : Debout contre un mur avec le dos plat ; bras à 45° d'abduction de l'épaule avec le coude en pleine extension. Exercices de mobilité active du cou et de l'ATM : Position de départ : Assis sur une chaise avec support dorsal. Mouvements du cou : flexion, extension, flexion latérale et rotation. ATM : Ouverture de la bouche, excursion latérale et protrusion. Répétitions : Un maintien de 10 secondes à la fin de l'amplitude de chaque mouvement. Deux séries de dix répétitions pour chaque mouvement. Kinésithérapie standard incluant l'application de compresses chaudes et la libération myofasciale des muscles masticateurs. Un total de 12 séances ont été réalisées sur 4 semaines avec 3 séances programmées chaque semaine.
Le groupe témoin a reçu uniquement une physiothérapie standard comprenant des compresses chaudes et une libération myofasciale des muscles masticateurs.
Un total de 12 séances ont été réalisées sur 4 semaines avec 3 séances programmées chaque semaine.
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Comparateur actif: Thérapie physique traditionnelle
Relâchement myofascial des muscles masticateurs et coussin chauffant au niveau cervical.
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Le groupe témoin a reçu uniquement une physiothérapie standard comprenant des compresses chaudes et une libération myofasciale des muscles masticateurs.
Un total de 12 séances ont été réalisées sur 4 semaines avec 3 séances programmées chaque semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à la quatrième semaine.
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est utilisée pour évaluer la douleur.
Elle comporte 11 points, avec un score global allant de 0 à 10, où : 0 représente aucune douleur, 1 à 3 représente une douleur légère, 4 à 6 représente une douleur modérée et 7 à 10 représente la douleur la plus sévère.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à la quatrième semaine.
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Questionnaire sur l'altération de la fonction mandibulaire
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à la quatrième semaine.
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Le MFIQ est utilisé pour évaluer le degré de déficience fonctionnelle de la mâchoire chez les patients atteints de TMJD.
Deux dimensions et 17 questions composent ce questionnaire, qui attribue un score allant de 0 (aucun problème) à 4 (difficulté extrême ou impossible sans aide) pour une fonction de la mâchoire spécifique.
La dimension « capacité fonctionnelle » est constituée des onze premiers éléments, tandis que la dimension « nutrition » est constituée des six suivants.
Un degré élevé de déficience fonctionnelle de la mâchoire est indiqué par un score global élevé au questionnaire.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à la quatrième semaine.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ROM Rachis Cervical (Flexion)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à la quatrième semaine
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Les changements de l'amplitude de mouvement de flexion de la colonne cervicale à la base et à la 4ème semaine de l'intervention ont été mesurés à l'aide d'un goniomètre.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à la quatrième semaine
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ROM Rachis Cervical (Extension)
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à la quatrième semaine.
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Les changements dans l'amplitude de mouvement d'extension de la colonne cervicale à la ligne de base et à la 4e semaine d'intervention ont été mesurés à l'aide d'un goniomètre.
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De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à la quatrième semaine.
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ROM Rachis Cervical (Flexion Latérale) Côté Gauche
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à la quatrième semaine.
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Les modifications de la flexion latérale du rachis cervical du côté gauche de l'amplitude articulaire à la ligne de base et à la 4e semaine de l'intervention ont été mesurées à l'aide d'un goniomètre.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à la quatrième semaine.
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ROM Rachis Cervical (Flexion Latérale) Côté Droit
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à la quatrième semaine.
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Les changements dans la flexion latérale du côté droit de la colonne cervicale à l'amplitude de mouvement ont été mesurés au départ et à la 4e semaine de l'intervention à l'aide d'un goniomètre.
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De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à la quatrième semaine.
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ROM Rachis Cervical (Rotation) Côté Gauche
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à la quatrième semaine.
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Les changements dans la rotation de la colonne cervicale du côté gauche de l'amplitude de mouvement au départ et à la 4e semaine de l'intervention ont été mesurés à l'aide d'un goniomètre.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à la quatrième semaine.
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ROM Colonne Cervicale (Rotation) Côté Droit
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à la quatrième semaine.
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Les changements dans la rotation du rachis cervical du côté droit, en amplitude de mouvement, à la base et à la 4e semaine d'intervention ont été mesurés à l'aide d'un goniomètre.
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De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à la quatrième semaine.
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ROM articulation temporo-mandibulaire, ouverture buccale (Dépression)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à la quatrième semaine.
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Les changements dans l'amplitude du mouvement d'ouverture de la bouche à la ligne de base et à la 4e semaine d'intervention ont été mesurés à l'aide d'une règle.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à la quatrième semaine.
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ROM articulation temporo-mandibulaire (Protrusion)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à la quatrième semaine.
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Les changements dans l'amplitude du mouvement de protrusion à la base et à la 4ème semaine d'intervention ont été mesurés à l'aide d'une règle.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à la quatrième semaine.
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Articulation temporo-mandibulaire ROM (Excursion latérale) Côté gauche
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à la quatrième semaine.
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Les modifications de l'excursion latérale du côté gauche de l'amplitude articulaire au départ et à la 4e semaine de l'intervention ont été mesurées à l'aide d'une règle.
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De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à la quatrième semaine.
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Articulation temporo-mandibulaire ROM (Excursion latérale) Côté droit
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à la quatrième semaine.
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Les changements dans l'excursion latérale du côté droit de l'amplitude articulaire (ROM) au départ et à la 4ᵉ semaine de l'intervention ont été mesurés à l'aide d'une règle
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De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à la quatrième semaine.
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Angle craniovertébral
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à la quatrième semaine.
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Pour évaluer la sévérité et l'alignement de la posture antérieure de la tête en évaluant la position de la tête par rapport au tronc.
Les changements de l'angle craniovertébral au départ et à la 4e semaine d'intervention ont été mesurés à l'aide de la solution logicielle Markus Bader.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à la quatrième semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saba Rafique, MS.OMPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Oh DW, Kang TW, Kim SJ. Effect of stomatognathic alignment exercise on temporomandibular joint function and swallowing function of stroke patients with limited mouth opening. J Phys Ther Sci. 2013;25(10):1325-9
- Pundkar S, Patil D, Naqvi W. A Comparative Study on Effectiveness of Rocabado Approach and Conventional Physiotherapy on Pain, ROM and QOL in Patients with TMJ Dysfunction. Journal of Pharmaceutical Research International. 2021;33(58B):201-9
- Byra J, Kulesa-Mrowiecka M, Pihut M. Physiotherapy in hypomobility of temporomandibular joints. Folia Med Cracov. 2020;60(2):123-34
- Oleksy Ł, Kielnar R, Mika A, Jankowicz-Szymańska A, Bylina D, Sołtan J, et al. Impact of Cervical Spine Rehabilitation on Temporomandibular Joint Functioning in Patients with Idiopathic Neck Pain. Biomed Res Int. 2021;2021:6886373
- Yılmaz V, Aras B, Umay E. Temporomandibular Joint Dysfunction and Impaired Stomatognathic Alignment: A Problem Beyond Swallowing in Patients With Stroke. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2020;72(3):329-34
- Militi A, Bonanno M, Calabrò RS. It Is Time for a Multidisciplinary Rehabilitation Approach: A Scoping Review on Stomatognathic Diseases in Neurological Disorders. J Clin Med. 2023;12(10)
- de Oliveira-Souza AIS, do Valle Sales LR, de Fontes Coutinho AD, de Oliveira DA, Armijo-Olivo S. Effectiveness of an 8-week neck exercise training on pain, jaw function, and oral health-related quality of life in women with chronic temporomandibular disorders: a randomized controlled trial. J Oral Facial Pain Headache. 2024;38(1):40-51
- Ilhanlı M, Ilhanlı I, Aksakallı S. Effectiveness of Rocabado exercises in patients with rheumatoid arthritis in remission with temporomandibular joint involvement: A randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2024;70(3):319-26
- O. W. Conservative Management of Temporomandibular Joint Dysfunction: A Case Report. Journal of Health Directories. 2024;1(1):16-23
- Yu LJ, Yan X, Kim TH. Effects of combined jaw and cervicoscapular exercises on mouth opening and muscle properties in cervical extension type. Sci Rep. 2025;15(1):19049.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/0186
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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