- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07403357
Effekter av Stomatognatiskt Aligneringsövningsprogram vid Kraniomandibulär Dysfunktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Fatima Memorial Hospital (Oral & Maxillofacial Surgery Department)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldersgruppen 20-65 år.
- Patienter diagnosticerade med temporomandibulär dysfunktion.
- Personer med en stillasittande livsstil.
- Craniovertebral vinkel <50 grader.
- Patienter som uppvisar minst ett symptom av temporomandibulär dysfunktion, kan kommunicera effektivt, samarbetar med bildundersökningar, kan genomföra den ordinerade behandlingen och patienter utan kontraindikationer för de nödvändiga undersökningarna eller behandlingarna.
Exklusionskriterier:
- Allvarliga muskuloskeletala problem i cervical- och thoracalrygg.
- Neurologisk sjukdom som påverkar balans och postural kontroll.
- Dental protes.
- Diskprolaps.
- Tidigare operation i TMJ-området.
- Vertebralartärkomprometteringstest.
- Cerebrovaskulär sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stomatognatisk inriktningsövningsprogram tillsammans med standard fysioterapi
Stomatognatiskt inriktningsövningsprogram tillsammans med standardbehandling.
|
Haklyftövning: Startposition: Liggande på rygg och stående mot en vägg. Lyft hakan bakåt över bröstbenets grop för att placera patientens öron i linje med axlarnas spetsar. Upprepningar: Liggande på rygg: Tio upprepningar med 10-sekunders hållning. Stående mot en vägg: Två upprepningar med 5-minuters hållning. Övning för stretching av främre bröstet: Startposition: Stående mot en vägg med platt rygg; armar i 45° axelabduktion med armbågen i full sträckning. Aktiva rörelseövningar för nacke och käkled: Startposition: Sittande i en stol med ryggstöd. Nackrörelser: flexion, extension, lateralflexion och rotation. Käkled: Munöppning, lateral exkursion och protrusion. Upprepningar: En 10-sekunders hållning i slutläget för varje rörelse. Två serier om tio upprepningar för varje rörelse. Standard sjukgymnastik inklusive värmepåse och myofascial release av tuggmusklerna. Totalt genomfördes 12 sessioner under 4 veckor med 3 sessioner schemalagda varje vecka.
Kontrollgruppen fick endast standardfysioterapi inklusive varmepack och myofascial release av tuggmusklerna.
Totalt genomfördes 12 sessioner under 4 veckor med 3 sessioner planerade varje vecka.
|
|
Aktiv komparator: Traditionell fysioterapi
Myofascial frigörande av käkmusklerna och värmekudde på cervikalt område.
|
Kontrollgruppen fick endast standardfysioterapi inklusive varmepack och myofascial release av tuggmusklerna.
Totalt genomfördes 12 sessioner under 4 veckor med 3 sessioner planerade varje vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskattningsskala
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid den fjärde veckan.
|
Numerisk smärtskala används för att utvärdera smärta.
Den består av 11 punkter, med en total poäng som sträcker sig från 0 till 10, där 0 representerar ingen smärta, 1 till 3 representerar mild smärta, 4 till 6 representerar måttlig smärta och 7 till 10 representerar den mest svåra smärtan.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid den fjärde veckan.
|
|
Frågeformulär för funktionsnedsättning i underkäken
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid den fjärde veckan.
|
MFIQ används för att utvärdera graden av käkfunktionsnedsättning hos patienter med TMJD.
Två dimensioner och 17 frågor utgör denna enkät, som tilldelar en poäng från 0 (inga problem) till 4 (extrem svårighet eller omöjligt utan stöd) för en viss käkfunktion.
Dimensionen "funktionell kapacitet" består av de första elva komponenterna, medan dimensionen "näring" består av de följande sex.
En hög grad av käkfunktionsnedsättning indikeras av ett högt totalpoäng på enkäten.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid den fjärde veckan.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ROM Cervical Spine (Felxion)
Tidsram: Från inkludering fram till behandlingens slut vid fjärde veckan
|
Förändringar i flexionsrörelseomfånget i cervicala ryggraden vid baslinjen och i den 4:e veckan av interventionen mättes med hjälp av en goniometer.
|
Från inkludering fram till behandlingens slut vid fjärde veckan
|
|
ROM Cervikalkotor (Extension)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid fjärde veckan.
|
Förändringar i cervikalkotans extensibilitet (ROM) vid baslinjen och den fjärde veckan av interventionen mättes med hjälp av goniometer.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid fjärde veckan.
|
|
ROM Cervical Spine (Lateral Flexion) Vänster Sida
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid den fjärde veckan.
|
Förändringar i cervicala ryggradens lateralflexion på vänster sida ROM vid baseline och 4:e veckan av intervention mättes med goniometer.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid den fjärde veckan.
|
|
ROM Cervical Spine (Lateralflexion) Höger Sida
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid fjärde veckan.
|
Förändringar i sidoflexion i cervikalkolumna på höger sida vid baslinje och vecka 4 av intervention mättes med goniometer.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid fjärde veckan.
|
|
ROM Cervikalkolumn (Rotation) Vänster Sida
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid den fjärde veckan.
|
Förändringar i rotation av cervikalkolumnen på vänster sida vid baslinjemätning och vid 4:e veckan av interventionen mättes med goniometer.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid den fjärde veckan.
|
|
ROM Cervicalrygg (Rotation) Höger Sida
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid den fjärde veckan.
|
Förändringar i cervikalkolumnens rotation på höger sidas rörelseutrymme vid baslinjemätning och vecka 4 av interventionen mättes med goniometer.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid den fjärde veckan.
|
|
ROM temporomandibulär led, mungapningsrörelse (Depression)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid fjärde veckan.
|
Förändringar i munöppnings rörelseutrymme vid baslinjen och under den fjärde veckan av intervention mättes med linjal.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid fjärde veckan.
|
|
ROM temporomandibulär led (Protrusion)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid den fjärde veckan.
|
Förändringar i protrusions rörelseomfång vid baslinjemätning och vid 4:e veckan av intervention mättes med linjal.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid den fjärde veckan.
|
|
ROM temporomandibularled (lateral exkursion) vänster sida
Tidsram: Från anmälan till behandlingens slut vid fjärde veckan.
|
Förändringar i lateral utvidgning på vänster sida rörelseomfång vid baslinje och 4:e veckan av intervention mättes med linjal.
|
Från anmälan till behandlingens slut vid fjärde veckan.
|
|
ROM temporomandibulär led (Lateral Excursion) Höger sida
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid den fjärde veckan.
|
Förändringar i lateral exkursion på höger sida ROM vid baseline och 4:e veckan av intervention mättes med linjal
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid den fjärde veckan.
|
|
Kraniovetebral vinkel
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid fjärde veckan.
|
För att bedöma svårighetsgraden och justeringen av framåtlutad huvudhållning genom att utvärdera huvudets position i förhållande till bålen.
Förändringar i kranioventralvinkeln vid baslinjen och vid den fjärde veckan av interventionen mättes med Markus Bader-Software-lösningen.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid fjärde veckan.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Saba Rafique, MS.OMPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Oh DW, Kang TW, Kim SJ. Effect of stomatognathic alignment exercise on temporomandibular joint function and swallowing function of stroke patients with limited mouth opening. J Phys Ther Sci. 2013;25(10):1325-9
- Pundkar S, Patil D, Naqvi W. A Comparative Study on Effectiveness of Rocabado Approach and Conventional Physiotherapy on Pain, ROM and QOL in Patients with TMJ Dysfunction. Journal of Pharmaceutical Research International. 2021;33(58B):201-9
- Byra J, Kulesa-Mrowiecka M, Pihut M. Physiotherapy in hypomobility of temporomandibular joints. Folia Med Cracov. 2020;60(2):123-34
- Oleksy Ł, Kielnar R, Mika A, Jankowicz-Szymańska A, Bylina D, Sołtan J, et al. Impact of Cervical Spine Rehabilitation on Temporomandibular Joint Functioning in Patients with Idiopathic Neck Pain. Biomed Res Int. 2021;2021:6886373
- Yılmaz V, Aras B, Umay E. Temporomandibular Joint Dysfunction and Impaired Stomatognathic Alignment: A Problem Beyond Swallowing in Patients With Stroke. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2020;72(3):329-34
- Militi A, Bonanno M, Calabrò RS. It Is Time for a Multidisciplinary Rehabilitation Approach: A Scoping Review on Stomatognathic Diseases in Neurological Disorders. J Clin Med. 2023;12(10)
- de Oliveira-Souza AIS, do Valle Sales LR, de Fontes Coutinho AD, de Oliveira DA, Armijo-Olivo S. Effectiveness of an 8-week neck exercise training on pain, jaw function, and oral health-related quality of life in women with chronic temporomandibular disorders: a randomized controlled trial. J Oral Facial Pain Headache. 2024;38(1):40-51
- Ilhanlı M, Ilhanlı I, Aksakallı S. Effectiveness of Rocabado exercises in patients with rheumatoid arthritis in remission with temporomandibular joint involvement: A randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2024;70(3):319-26
- O. W. Conservative Management of Temporomandibular Joint Dysfunction: A Case Report. Journal of Health Directories. 2024;1(1):16-23
- Yu LJ, Yan X, Kim TH. Effects of combined jaw and cervicoscapular exercises on mouth opening and muscle properties in cervical extension type. Sci Rep. 2025;15(1):19049.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/0186
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .