- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07403357
Effekter af Stomatognatisk Justeringsøvelsesprogram ved Kraniomandibulær Dysfunktion.
Effekter af Stomatognatisk Justeringsøvelsesprogram ved Kranio-mandibulær Dysfunktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Fatima Memorial Hospital (Oral & Maxillofacial Surgery Department)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i aldersgruppen 20-65 år.
- Patienter diagnosticeret med temporomandibulær dysfunktion.
- Personer med en stillesiddende livsstil.
- Craniovertebral vinkel <50 grader.
- Patienter, der præsenterede med mindst ét symptom på temporomandibulær dysfunktion, i stand til at kommunikere effektivt, samarbejdsvillige ved billeddannende undersøgelser, i stand til at gennemføre den foreskrevne behandling og patienter uden kontraindikationer for de nødvendige undersøgelser eller behandlinger.
Eksklusionskriterier:
- Alvorlige muskuloskeletale problemer i nakke- og brysthvirvelsøjlen.
- Neurologisk sygdom, der påvirker balance og postural kontrol.
- Tandprotese.
- Diskusprolaps.
- Tidligere operation i Kæbeleddsområdet.
- Komprimeringsprøve for arteria vertebralis.
- Cerebrovaskulær sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stomatognatisk justeringsøvelsesprogram sammen med standard fysioterapi
Stomatognatisk justeringsøvelsesprogram sammen med standardbehandling.
|
Chin Tuck Øvelse: Startposition: Liggende på ryggen og stående op ad en væg. Træk hagen tilbage over brystbenets indskæring for at placere patientens ører på linje med skuldrenes spidser. Gentagelser: Liggende på ryggen: Ti gentagelser med 10 sekunders fastholdelse. Stående op ad en væg: To gentagelser med 5 minutters fastholdelse. Anterior Bryststrækøvelse: Startposition: Stående op ad en væg med flad ryg; arme i 45° skulderabduktion med albue i fuld udstrækning. Aktive ROM-øvelser for nakke og Kæbeled: Startposition: Sidende i en stol med ryglæn. Nakkebevægelser: fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation. Kæbeled: Mundåbning, lateral exkursion og protrusion. Gentagelser: 10 sekunders fastholdelse ved slutningen af hver bevægelsesområde. To serier af ti gentagelser for hver bevægelse. Standard fysioterapi inklusive varmepude og myofascial frigivelse af tyggemuskler. I alt blev der gennemført 12 sessioner over 4 uger med planlagte 3 sessioner hver uge.
Kontrolgruppen modtog kun standard fysioterapi inklusive varmepakker og myofascial frigivelse af tygge musklerne.
I alt blev der gennemført 12 sessioner over 4 uger med 3 sessioner planlagt hver uge.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel fysioterapi
Myofascial frigivelse af tygge muskler og varmepude på nakken.
|
Kontrolgruppen modtog kun standard fysioterapi inklusive varmepakker og myofascial frigivelse af tygge musklerne.
I alt blev der gennemført 12 sessioner over 4 uger med 3 sessioner planlagt hver uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Fra tilmelding indtil behandlingens afslutning i den fjerde uge.
|
Den Numeriske Smertevurderingsskala anvendes til at evaluere smerter.
Den består af 11 punkter, med en samlet score fra 0 til 10, hvor; 0 repræsenterer ingen smerter, 1 til 3 repræsenterer milde smerter, 4 til 6 repræsenterer moderate smerter og 7 til 10 repræsenterer de mest alvorlige smerter.
|
Fra tilmelding indtil behandlingens afslutning i den fjerde uge.
|
|
Spørgeskema om funktionsnedsættelse i underkæben
Tidsramme: Fra indskrivning indtil behandlingens afslutning i den fjerde uge.
|
MFIQ bruges til at vurdere graden af kæbefunktionsnedsættelse hos TMJD-patienter.
To dimensioner og 17 spørgsmål udgør denne spørgeskema, som tildeler en score fra 0 (intet problem) til 4 (ekstrem vanskelighed eller umuligt uden støtte) for en bestemt kæbefunktion.
Dimensionen "funktionel kapacitet" består af de første elleve komponenter, hvorimod dimensionen "ernæring" består af de næste seks.
En høj grad af kæbefunktionsnedsættelse indikeres af en høj samlet score på spørgeskemaet.
|
Fra indskrivning indtil behandlingens afslutning i den fjerde uge.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROM Cervical Spine (Felxion)
Tidsramme: Fra indskrivning indtil behandlingens afslutning i den fjerde uge
|
Ændringer i halshvirvelsøjlens fleksions bevægelighed ved baseline og i 4. interventionsuge blev målt med en goniometer.
|
Fra indskrivning indtil behandlingens afslutning i den fjerde uge
|
|
ROM Cervical Columna (Extension)
Tidsramme: Fra indmelding indtil behandlingens afslutning i den fjerde uge.
|
Ændringer i halsrygsstrækningens bevægelighed ved baseline og i den 4. uge af interventionen blev målt ved hjælp af en goniometer.
|
Fra indmelding indtil behandlingens afslutning i den fjerde uge.
|
|
ROM Cervical Spine (Lateral Flexion) Venstre Side
Tidsramme: Fra tilmelding indtil behandlingens afslutning i den fjerde uge.
|
Ændringer i lateral fleksion af halshvirvelsøjlen på venstre side ROM ved baseline og i 4. uge af interventionen blev målt ved hjælp af en goniometer.
|
Fra tilmelding indtil behandlingens afslutning i den fjerde uge.
|
|
ROM Cervicalcolumna (Lateral fleksion) Højre Side
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning i den fjerde uge.
|
Ændringer i lateralfleksion i nakkehvirvelsøjlen på højre side ROM ved baseline og i 4. uge af interventionen blev målt ved hjælp af en goniometer.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning i den fjerde uge.
|
|
ROM Cervicalryg (Rotation) Venstre Side
Tidsramme: Fra tilmelding indtil behandlingens afslutning i fjerde uge.
|
Ændringer i halshvirvelsøjlens rotation på venstre side ROM ved baseline og 4. uge af interventionen blev målt ved brug af en goniometer.
|
Fra tilmelding indtil behandlingens afslutning i fjerde uge.
|
|
ROM Cervical Columna (Rotation) Højre Side
Tidsramme: Fra tilmelding indtil behandlingens afslutning i den fjerde uge.
|
Ændringer i nakkesøjlens rotation på højre side ROM ved baseline og i 4. uge af interventionen blev målt med en goniometer.
|
Fra tilmelding indtil behandlingens afslutning i den fjerde uge.
|
|
ROM temporomandibular led, mundåbning (Depression)
Tidsramme: Fra tilmelding indtil behandlingens afslutning i den fjerde uge.
|
Ændringer i mundåbningsbevægeligheden ved baseline og i den 4. interventionsuge blev målt med en lineal.
|
Fra tilmelding indtil behandlingens afslutning i den fjerde uge.
|
|
ROM temporomandibular led (Protrusion)
Tidsramme: Fra tilmelding indtil behandlingens afslutning i den fjerde uge.
|
Ændringer i fremspringets bevægelighed ved baseline og i den 4. interventionsuge blev målt med lineal.
|
Fra tilmelding indtil behandlingens afslutning i den fjerde uge.
|
|
ROM temporomandibulær led (lateral ekstension) venstre side
Tidsramme: Fra indskrivning indtil behandlingens afslutning i den fjerde uge.
|
Ændringer i lateral ekskursion på venstre side ROM ved baseline og 4. uge af interventionen blev målt med lineal.
|
Fra indskrivning indtil behandlingens afslutning i den fjerde uge.
|
|
ROM temporomandibulært led (Lateralt udglidning) Højre side
Tidsramme: Fra indmelding til behandlingens afslutning i den fjerde uge.
|
Ændringer i lateral ekskursion på højre side ROM ved baseline og i 4. uge af interventionen blev målt med lineal
|
Fra indmelding til behandlingens afslutning i den fjerde uge.
|
|
Craniovertebralvinkel
Tidsramme: Fra tilmelding indtil behandlingens afslutning i den fjerde uge.
|
Til vurdering af alvorligheden og justeringen af fremskudt hovedholdning ved at evaluere hovedets position i forhold til kroppen.
Ændringer i craniovertebral vinkel ved baseline og i 4. uge af interventionen blev målt ved hjælp af Markus Bader-softwareløsningen.
|
Fra tilmelding indtil behandlingens afslutning i den fjerde uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saba Rafique, MS.OMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Oh DW, Kang TW, Kim SJ. Effect of stomatognathic alignment exercise on temporomandibular joint function and swallowing function of stroke patients with limited mouth opening. J Phys Ther Sci. 2013;25(10):1325-9
- Pundkar S, Patil D, Naqvi W. A Comparative Study on Effectiveness of Rocabado Approach and Conventional Physiotherapy on Pain, ROM and QOL in Patients with TMJ Dysfunction. Journal of Pharmaceutical Research International. 2021;33(58B):201-9
- Byra J, Kulesa-Mrowiecka M, Pihut M. Physiotherapy in hypomobility of temporomandibular joints. Folia Med Cracov. 2020;60(2):123-34
- Oleksy Ł, Kielnar R, Mika A, Jankowicz-Szymańska A, Bylina D, Sołtan J, et al. Impact of Cervical Spine Rehabilitation on Temporomandibular Joint Functioning in Patients with Idiopathic Neck Pain. Biomed Res Int. 2021;2021:6886373
- Yılmaz V, Aras B, Umay E. Temporomandibular Joint Dysfunction and Impaired Stomatognathic Alignment: A Problem Beyond Swallowing in Patients With Stroke. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2020;72(3):329-34
- Militi A, Bonanno M, Calabrò RS. It Is Time for a Multidisciplinary Rehabilitation Approach: A Scoping Review on Stomatognathic Diseases in Neurological Disorders. J Clin Med. 2023;12(10)
- de Oliveira-Souza AIS, do Valle Sales LR, de Fontes Coutinho AD, de Oliveira DA, Armijo-Olivo S. Effectiveness of an 8-week neck exercise training on pain, jaw function, and oral health-related quality of life in women with chronic temporomandibular disorders: a randomized controlled trial. J Oral Facial Pain Headache. 2024;38(1):40-51
- Ilhanlı M, Ilhanlı I, Aksakallı S. Effectiveness of Rocabado exercises in patients with rheumatoid arthritis in remission with temporomandibular joint involvement: A randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2024;70(3):319-26
- O. W. Conservative Management of Temporomandibular Joint Dysfunction: A Case Report. Journal of Health Directories. 2024;1(1):16-23
- Yu LJ, Yan X, Kim TH. Effects of combined jaw and cervicoscapular exercises on mouth opening and muscle properties in cervical extension type. Sci Rep. 2025;15(1):19049.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0186
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kraniomandibulær dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien