- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07412639
Tabata-harjoitus typen oksidisyntaaseihin ja maresiiniin
Tabata-harjoittelun erilaiset vaikutukset typpioksidisyntaaseihin ja maresiiniin tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki (Türkiye)
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–40 vuotta
- Ei säännöllistä osallistumista rakenteelliseen fyysiseen harjoitteluun vähintään 6 kuukautta ennen rekisteröitymistä
- Ei akuuttia tai kroonista tulehdussairautta alkuvaiheessa
- Ei aiempaa sydän-, aineenvaihdunta-, keuhko- tai hermostosairauksien historiaa
- Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa ja suorittaa tabata-harjoitusohjelma
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoinnin aloittaminen tai lopettaminen tutkimusjakson aikana
- Käyttö tulehduskipulääkkeitä, antioksidantteja, kortikosteroideja tai verisuonia laajentavia lääkkeitä
- Akuutti infektio, kirurginen toimenpide tai vakava vamma edeltävän 3 kuukauden aikana
- Diabetes mellitus, hypertonia, sepelvaltimotauti tai krooninen keuhkosairaus
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia
- Raskaus tai imetys
- Liikunta- ja tukielinvaivat tai ortopediset sairaudet, jotka voivat rajoittaa osallistumista tabata-harjoituksiin
- Kyvyttömyys noudattaa harjoitusprotokollaa tai seuranta-arviointien suorittamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tupakoitsija
|
Tabata-protokolla koostui 20 sekunnin korkean intensiteetin intervalleista, jotka ylittivät 70 % VO₂max:sta ja lähestyivät ~90 % VO₂max:sta, jota seurasi 10 sekunnin lepoa, toistettuna 4 minuutin ajan per sarja. Harjoituksiin kuuluivat korkeita polvennostoja, sammakkoja, luisteluhyppyjä, haarahyppyjä ja vuorikiipeilijöitä. Alkuperäisen Tabata-suunnitelman mukaisesti [29] jokainen työ-lepo-sykli toistettiin kahdeksan kertaa. Jokainen harjoituskerta alkoi 10-15 minuutin lämmittelyllä ja päättyi 10-15 minuutin jäähdytykseen. Sarjojen kokonaismäärä vaihteli 1:stä 4:ään, ja harjoitusten määrä per kerta vaihteli 4:stä 8:aan. Harjoitusintensiteetti kasvoi asteittain 30 %:sta 89 %:iin maksimaalisesta ponnistelusta progressiivisen kuormituksen periaatteen mukaisesti. |
|
Active Comparator: Ei-tupakoitsija
|
Tabata-protokolla koostui 20 sekunnin korkean intensiteetin intervalleista, jotka ylittivät 70 % VO₂max:sta ja lähestyivät ~90 % VO₂max:sta, jota seurasi 10 sekunnin lepoa, toistettuna 4 minuutin ajan per sarja. Harjoituksiin kuuluivat korkeita polvennostoja, sammakkoja, luisteluhyppyjä, haarahyppyjä ja vuorikiipeilijöitä. Alkuperäisen Tabata-suunnitelman mukaisesti [29] jokainen työ-lepo-sykli toistettiin kahdeksan kertaa. Jokainen harjoituskerta alkoi 10-15 minuutin lämmittelyllä ja päättyi 10-15 minuutin jäähdytykseen. Sarjojen kokonaismäärä vaihteli 1:stä 4:ään, ja harjoitusten määrä per kerta vaihteli 4:stä 8:aan. Harjoitusintensiteetti kasvoi asteittain 30 %:sta 89 %:iin maksimaalisesta ponnistelusta progressiivisen kuormituksen periaatteen mukaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin indusoituvien typpioksidisyntaasien (iNOS) taso
Aikaikkuna: 6 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
iNOS-tasot määritettiin käyttäen immunosorbenttiassay (ELISA) -sarjoja valmistajien ohjeiden mukaisesti.
|
6 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
|
seerumin indusoitavan typpioksidisyntaasin (iNOS) taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
iNOS-tasot määritettiin immunosorbenttitestin (ELISA) avulla valmistajien ohjeiden mukaisesti.
|
12 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
|
seerumin endoteliaalisen typpioksidisyntaasin (eNOS) taso
Aikaikkuna: 6 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
eNOS-taso määritettiin käyttämällä immunosorbenttiassay (ELISA) -sarjoja valmistajien ohjeiden mukaisesti.
|
6 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
|
seerumin endoteliaalisen typpioksidisyntaasin (eNOS) taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
eNOS-tasot määritettiin käyttämällä immunosorbenttitestaus (ELISA) -sarjoja valmistajien ohjeiden mukaisesti.
|
12 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin maresinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Maresiinitasoja kvantifioitiin käyttämällä immunosorbenttitestaus (ELISA) -sarjoja valmistajien ohjeiden mukaisesti.
|
6 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
|
seerumin maresinitaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Maresiinipitoisuudet määritettiin käyttämällä immunosorbenttiassay (ELISA) -sarjoja valmistajien ohjeiden mukaisesti.
|
12 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ding N, Sang Y, Chen J, Ballew SH, Kalbaugh CA, Salameh MJ, Blaha MJ, Allison M, Heiss G, Selvin E, Coresh J, Matsushita K. Cigarette Smoking, Smoking Cessation, and Long-Term Risk of 3 Major Atherosclerotic Diseases. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 30;74(4):498-507. doi: 10.1016/j.jacc.2019.05.049.
- Fysikopoulos A, Seimetz M, Hadzic S, Knoepp F, Wu CY, Malkmus K, Wilhelm J, Pichl A, Bednorz M, Tadele Roxlau E, Ghofrani HA, Sommer N, Gierhardt M, Schermuly RT, Seeger W, Grimminger F, Weissmann N, Kraut S. Amelioration of elastase-induced lung emphysema and reversal of pulmonary hypertension by pharmacological iNOS inhibition in mice. Br J Pharmacol. 2021 Jan;178(1):152-171. doi: 10.1111/bph.15057. Epub 2020 Apr 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATAUNISPORT1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .