- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07412639
Tabata sobre Sintases do Óxido Nítrico e Maresina
Efeitos Diferenciais do Exercício Tabata nas Óxido Nítrico Sintases e na Maresina em Fumadores e Não Fumadores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Turquia (Türkiye)
- Ataturk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 40 anos
- Sem participação regular em exercício físico estruturado durante pelo menos 6 meses antes da inscrição
- Ausência de qualquer doença inflamatória aguda ou crónica na linha de base
- Sem antecedentes de doenças cardiovasculares, metabólicas, pulmonares ou neurológicas
- Capacidade de cumprir o protocolo do estudo e completar o programa de exercícios tabata
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Início ou cessação do tabagismo durante o período do estudo
- Uso de medicamentos anti-inflamatórios, antioxidantes, corticosteroides ou vasoativos
- Infeção aguda, intervenção cirúrgica ou trauma grave nos 3 meses anteriores
- Diagnóstico de diabetes mellitus, hipertensão, doença arterial coronária ou doença pulmonar crónica
- Antecedentes de abuso de álcool ou substâncias
- Gravidez ou amamentação
- Condições musculoesqueléticas ou ortopédicas que possam limitar a participação no exercício tabata
- Incapacidade de aderir ao protocolo de exercício ou falha em completar as avaliações de seguimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fumador
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O protocolo Tabata consistiu em intervalos de alta intensidade de 20 segundos que excederam 70 % do VO₂máx e se aproximaram de ~90 % do VO₂máx, seguidos por 10 segundos de descanso, repetidos durante 4 minutos por série. Os exercícios incluíram elevação de joelhos, sapos, patinadores de velocidade, polichinelos e alpinistas. Seguindo o design original de Tabata [29], cada ciclo de trabalho-descanso foi repetido oito vezes. Cada sessão de treino começou com um aquecimento de 10-15 minutos e terminou com um retorno à calma de 10-15 minutos. O número total de séries variou de 1 a 4, e o número de exercícios por sessão variou de 4 a 8. A intensidade do treino aumentou progressivamente de 30 % para 89 % do esforço máximo, de acordo com o princípio da sobrecarga progressiva. |
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Comparador Ativo: Não fumador
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O protocolo Tabata consistiu em intervalos de alta intensidade de 20 segundos que excederam 70 % do VO₂máx e se aproximaram de ~90 % do VO₂máx, seguidos por 10 segundos de descanso, repetidos durante 4 minutos por série. Os exercícios incluíram elevação de joelhos, sapos, patinadores de velocidade, polichinelos e alpinistas. Seguindo o design original de Tabata [29], cada ciclo de trabalho-descanso foi repetido oito vezes. Cada sessão de treino começou com um aquecimento de 10-15 minutos e terminou com um retorno à calma de 10-15 minutos. O número total de séries variou de 1 a 4, e o número de exercícios por sessão variou de 4 a 8. A intensidade do treino aumentou progressivamente de 30 % para 89 % do esforço máximo, de acordo com o princípio da sobrecarga progressiva. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível sérico de óxido nítrico sintase induzível (iNOS)
Prazo: 6 semanas após exercício
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Os níveis de iNOS foram quantificados usando kits de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA), de acordo com as instruções do fabricante.
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6 semanas após exercício
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nível sérico da óxido nítrico sintase induzível (iNOS)
Prazo: 12 semanas após exercício
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Os níveis de iNOS foram quantificados usando kits de ensaio imunossorvente (ELISA), de acordo com as instruções dos fabricantes.
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12 semanas após exercício
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nível sérico de óxido nítrico endotelial (eNOS) sintase
Prazo: 6 semanas após o exercício
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Os níveis de eNOS foram quantificados utilizando kits de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA), de acordo com as instruções dos fabricantes.
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6 semanas após o exercício
|
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nível de óxido nítrico endotelial sérico (eNOS) sintase
Prazo: 12 semanas após exercício
|
Os níveis de eNOS foram quantificados utilizando kits de ensaio de imunoabsorção (ELISA), de acordo com as instruções dos fabricantes.
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12 semanas após exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de maresina no soro
Prazo: 6 semanas após o exercício
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Os níveis de Maresin foram quantificados utilizando kits de ensaio de imunoabsorção (ELISA), de acordo com as instruções dos fabricantes.
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6 semanas após o exercício
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nível de maresina sérica
Prazo: 12 semanas após exercício
|
Os níveis de Maresin foram quantificados utilizando kits de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA), de acordo com as instruções do fabricante.
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12 semanas após exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ding N, Sang Y, Chen J, Ballew SH, Kalbaugh CA, Salameh MJ, Blaha MJ, Allison M, Heiss G, Selvin E, Coresh J, Matsushita K. Cigarette Smoking, Smoking Cessation, and Long-Term Risk of 3 Major Atherosclerotic Diseases. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 30;74(4):498-507. doi: 10.1016/j.jacc.2019.05.049.
- Fysikopoulos A, Seimetz M, Hadzic S, Knoepp F, Wu CY, Malkmus K, Wilhelm J, Pichl A, Bednorz M, Tadele Roxlau E, Ghofrani HA, Sommer N, Gierhardt M, Schermuly RT, Seeger W, Grimminger F, Weissmann N, Kraut S. Amelioration of elastase-induced lung emphysema and reversal of pulmonary hypertension by pharmacological iNOS inhibition in mice. Br J Pharmacol. 2021 Jan;178(1):152-171. doi: 10.1111/bph.15057. Epub 2020 Apr 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATAUNISPORT1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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