- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07412639
Esercizio Tabata sulle Sintasi dell'Ossido Nitrico e Maresina
Effetti Differenziali dell'Esercizio Tabata sulle Sintasi dell'Ossido Nitrico e sul Maresina in Fumatori e Non Fumatori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turchia (Türkiye)
- Ataturk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 40 anni
- Nessuna partecipazione regolare ad attività fisica strutturata per almeno 6 mesi prima dell'arruolamento
- Assenza di qualsiasi malattia infiammatoria acuta o cronica al basale
- Nessuna storia di disturbi cardiovascolari, metabolici, polmonari o neurologici
- Capacità di rispettare il protocollo di studio e completare il programma di esercizi tabata
- Fornitura del consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Inizio o cessazione del fumo durante il periodo di studio
- Uso di farmaci antinfiammatori, antiossidanti, corticosteroidi o vasoattivi
- Infezione acuta, intervento chirurgico o trauma maggiore nei 3 mesi precedenti
- Diagnosi di diabete mellito, ipertensione, malattia coronarica o malattia polmonare cronica
- Storia di abuso di alcol o sostanze
- Gravidanza o allattamento
- Condizioni muscoloscheletriche o ortopediche che potrebbero limitare la partecipazione agli esercizi tabata
- Incapacità di aderire al protocollo di esercizio o mancato completamento delle valutazioni di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Fumatore
|
Il protocollo Tabata consisteva in intervalli ad alta intensità di 20 secondi superiori al 70 % del VO₂max e prossimi al ~90 % del VO₂max, seguiti da 10 secondi di riposo, ripetuti per 4 minuti per serie. Gli esercizi includevano ginocchia alte, froggers, pattinatori di velocità, jumping jacks e scalatori. Seguendo il design originale di Tabata [29], ogni ciclo lavoro-riposo è stato ripetuto otto volte. Ogni sessione di allenamento iniziava con un riscaldamento di 10-15 minuti e terminava con un defaticamento di 10-15 minuti. Il numero totale di serie variava da 1 a 4 e il numero di esercizi per sessione variava da 4 a 8. L'intensità dell'allenamento è aumentata progressivamente dal 30 % all'89 % dello sforzo massimo secondo il principio del sovraccarico progressivo. |
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Comparatore attivo: Non fumatore
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Il protocollo Tabata consisteva in intervalli ad alta intensità di 20 secondi superiori al 70 % del VO₂max e prossimi al ~90 % del VO₂max, seguiti da 10 secondi di riposo, ripetuti per 4 minuti per serie. Gli esercizi includevano ginocchia alte, froggers, pattinatori di velocità, jumping jacks e scalatori. Seguendo il design originale di Tabata [29], ogni ciclo lavoro-riposo è stato ripetuto otto volte. Ogni sessione di allenamento iniziava con un riscaldamento di 10-15 minuti e terminava con un defaticamento di 10-15 minuti. Il numero totale di serie variava da 1 a 4 e il numero di esercizi per sessione variava da 4 a 8. L'intensità dell'allenamento è aumentata progressivamente dal 30 % all'89 % dello sforzo massimo secondo il principio del sovraccarico progressivo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello sierico della sintasi ossido nitrico indotta (iNOS)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'esercizio
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I livelli di iNOS sono stati quantificati utilizzando kit di saggio immunosorbente (ELISA), secondo le istruzioni del produttore.
|
6 settimane dopo l'esercizio
|
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livello sierico dell'ossido nitrico sintasi indotta (iNOS)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'esercizio
|
I livelli di iNOS sono stati quantificati utilizzando kit di dosaggio immunosorbente (ELISA), secondo le istruzioni del produttore.
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12 settimane dopo l'esercizio
|
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livello sierico della sintasi dell'ossido nitrico endoteliale (eNOS)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'esercizio
|
I livelli di eNOS sono stati quantificati utilizzando kit di saggio immunosorbente (ELISA), secondo le istruzioni del produttore.
|
6 settimane dopo l'esercizio
|
|
livello di sintasi dell'ossido nitrico endoteliale (eNOS) nel siero
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'esercizio
|
I livelli di eNOS sono stati quantificati utilizzando kit di saggio immunosorbente (ELISA), secondo le istruzioni del produttore.
|
12 settimane dopo l'esercizio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di maresina sierica
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'esercizio
|
I livelli di maresina sono stati quantificati utilizzando kit di saggio immunoassorbente legato a enzimi (ELISA), secondo le istruzioni del produttore.
|
6 settimane dopo l'esercizio
|
|
livello sierico di maresina
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'esercizio
|
I livelli di Maresin sono stati quantificati utilizzando kit di saggio immunoassorbente legato a enzimi (ELISA), secondo le istruzioni del produttore.
|
12 settimane dopo l'esercizio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ding N, Sang Y, Chen J, Ballew SH, Kalbaugh CA, Salameh MJ, Blaha MJ, Allison M, Heiss G, Selvin E, Coresh J, Matsushita K. Cigarette Smoking, Smoking Cessation, and Long-Term Risk of 3 Major Atherosclerotic Diseases. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 30;74(4):498-507. doi: 10.1016/j.jacc.2019.05.049.
- Fysikopoulos A, Seimetz M, Hadzic S, Knoepp F, Wu CY, Malkmus K, Wilhelm J, Pichl A, Bednorz M, Tadele Roxlau E, Ghofrani HA, Sommer N, Gierhardt M, Schermuly RT, Seeger W, Grimminger F, Weissmann N, Kraut S. Amelioration of elastase-induced lung emphysema and reversal of pulmonary hypertension by pharmacological iNOS inhibition in mice. Br J Pharmacol. 2021 Jan;178(1):152-171. doi: 10.1111/bph.15057. Epub 2020 Apr 28.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATAUNISPORT1
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