- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07412639
Tabata-trening på nitrittoksidsyntaser og maresin
Differensierte effekter av Tabata-trening på nitrogenoksid-syntaser og maresin hos røykere og ikke-røykere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkia (Türkiye)
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 40 år
- Ingen regelmessig deltakelse i strukturert fysisk trening i minst 6 måneder før inkludering
- Ingen akutte eller kroniske inflammatoriske sykdommer ved baseline
- Ingen historikk med kardiovaskulære, metabolske, pulmonale eller nevrologiske lidelser
- Evne til å følge studiens protokoll og fullføre tabata-treningsprogrammet
- Skriftlig samtykke gitt
Eksklusjonskriterier:
- Start eller slutt med røyking under studieperioden
- Bruk av antiinflammatoriske, antioksidative, kortikosteroid eller vasoaktive legemidler
- Akutt infeksjon, kirurgisk inngrep eller større traume innen de foregående 3 månedene
- Diagnose med diabetes mellitus, hypertensjon, koronar hjertesykdom eller kronisk lungesykdom
- Historikk med alkohol- eller stoffmisbruk
- Svangerskap eller amming
- Muskuloskelettale eller ortopediske tilstander som kan begrense deltakelse i tabata-trening
- Manglende evne til å følge treningsprotokollen eller ikke fullføre oppfølgingsvurderinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Røyker
|
Tabata-protokollen bestod av 20-sekunders intervaller med høy intensitet som oversteg 70 % av VO₂max og nærmet seg ~90 % av VO₂max, etterfulgt av 10 sekunders hvile, gjentatt i 4 minutter per sett. Øvelsene inkluderte høye knær, froggers, skøyteløpere, hopping jacks og fjellklatrere. I tråd med den originale Tabata-designen [29] ble hver arbeids-hvile-syklus gjentatt åtte ganger. Hver treningsøkt begynte med en 10-15 minutters oppvarming og avsluttet med en 10-15 minutters nedkjøling. Totalt antall sett varierte fra 1 til 4, og antall øvelser per økt varierte fra 4 til 8. Treningsintensiteten økte gradvis fra 30 % til 89 % av maksimal innsats i henhold til prinsippet om progressiv overbelastning. |
|
Aktiv komparator: Ikkerøyker
|
Tabata-protokollen bestod av 20-sekunders intervaller med høy intensitet som oversteg 70 % av VO₂max og nærmet seg ~90 % av VO₂max, etterfulgt av 10 sekunders hvile, gjentatt i 4 minutter per sett. Øvelsene inkluderte høye knær, froggers, skøyteløpere, hopping jacks og fjellklatrere. I tråd med den originale Tabata-designen [29] ble hver arbeids-hvile-syklus gjentatt åtte ganger. Hver treningsøkt begynte med en 10-15 minutters oppvarming og avsluttet med en 10-15 minutters nedkjøling. Totalt antall sett varierte fra 1 til 4, og antall øvelser per økt varierte fra 4 til 8. Treningsintensiteten økte gradvis fra 30 % til 89 % av maksimal innsats i henhold til prinsippet om progressiv overbelastning. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum nivå av inducerbar nitrogenoksidsyntase (iNOS)
Tidsramme: 6 uker etter trening
|
iNOS-nivåer ble kvantifisert ved bruk av immunosorbent assay (ELISA)-sett, i henhold til produsentenes instruksjoner.
|
6 uker etter trening
|
|
serum nivå av inducerbar nitrogenoksid syntase (iNOS)
Tidsramme: 12 uker etter trening
|
iNOS-nivåer ble kvantifisert ved hjelp av immunosorbent assay (ELISA)-sett, i henhold til produsentenes instruksjoner.
|
12 uker etter trening
|
|
serum endotelt nitrogenoksyd (eNOS) synthase-nivå
Tidsramme: 6 uker etter trening
|
eNOS-nivå ble kvantifisert ved hjelp av immunosorbent assay (ELISA)-sett, i henhold til produsentens instruksjoner.
|
6 uker etter trening
|
|
serum nivå av endotelial nitrogenoksid (eNOS) syntase
Tidsramme: 12 uker etter trening
|
eNOS-nivå ble kvantifisert ved bruk av immunosorbent assay (ELISA)-sett, i henhold til produsentens instruksjoner.
|
12 uker etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum maresin-nivå
Tidsramme: 6 uker etter trening
|
Maresinnivåer ble kvantifisert ved hjelp av immunosorbent assay (ELISA)-sett, i henhold til produsentens instruksjoner.
|
6 uker etter trening
|
|
serum maresin-nivå
Tidsramme: 12 uker etter trening
|
Maresinnivåer ble kvantifisert ved hjelp av immunosorbent assay (ELISA)-sett, i henhold til produsentens instruksjoner.
|
12 uker etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ding N, Sang Y, Chen J, Ballew SH, Kalbaugh CA, Salameh MJ, Blaha MJ, Allison M, Heiss G, Selvin E, Coresh J, Matsushita K. Cigarette Smoking, Smoking Cessation, and Long-Term Risk of 3 Major Atherosclerotic Diseases. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 30;74(4):498-507. doi: 10.1016/j.jacc.2019.05.049.
- Fysikopoulos A, Seimetz M, Hadzic S, Knoepp F, Wu CY, Malkmus K, Wilhelm J, Pichl A, Bednorz M, Tadele Roxlau E, Ghofrani HA, Sommer N, Gierhardt M, Schermuly RT, Seeger W, Grimminger F, Weissmann N, Kraut S. Amelioration of elastase-induced lung emphysema and reversal of pulmonary hypertension by pharmacological iNOS inhibition in mice. Br J Pharmacol. 2021 Jan;178(1):152-171. doi: 10.1111/bph.15057. Epub 2020 Apr 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATAUNISPORT1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .