- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07412639
Tabata-oefening op stikstofoxidesynthases en maresine
Differentiële Effecten van Tabata-oefeningen op Stikstofoxidesynthases en Maresine bij Rokers en Niet-rokers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkije (Türkiye)
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 40 jaar
- Geen regelmatige deelname aan gestructureerde fysieke oefeningen gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Afwezigheid van acute of chronische ontstekingsziekten bij aanvang
- Geen voorgeschiedenis van cardiovasculaire, metabole, pulmonale of neurologische aandoeningen
- In staat om het onderzoeksprotocol te volgen en het tabata-oefenprogramma te voltooien
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Start of stopzetting van roken tijdens de onderzoeksperiode
- Gebruik van ontstekingsremmende, antioxidant, corticosteroïde of vaatactieve medicatie
- Acute infectie, chirurgische ingreep of groot trauma binnen de voorafgaande 3 maanden
- Diagnose van diabetes mellitus, hypertensie, coronaire hartziekte of chronische longziekte
- Voorgeschiedenis van alcohol- of drugsgebruik
- Zwangerschap of borstvoeding
- Musculoskeletale of orthopedische aandoeningen die deelname aan tabata-oefeningen kunnen beperken
- Onvermogen om het oefenprotocol na te leven of falen om follow-upbeoordelingen te voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Roker
|
Het Tabata-protocol bestond uit intervallen van 20 seconden met hoge intensiteit die 70 % van de VO₂max overschreden en ongeveer 90 % van de VO₂max benaderden, gevolgd door 10 seconden rust, herhaald gedurende 4 minuten per set. Oefeningen omvatten high knees, froggers, speed skaters, jumping jacks en mountain climbers. Volgens het oorspronkelijke Tabata-ontwerp [29] werd elke werk-rustcyclus acht keer herhaald. Elke trainingssessie begon met een warming-up van 10-15 minuten en eindigde met een cooling-down van 10-15 minuten. Het totale aantal sets varieerde van 1 tot 4, en het aantal oefeningen per sessie varieerde van 4 tot 8. De trainingsintensiteit nam progressief toe van 30 % tot 89 % van de maximale inspanning volgens het principe van progressieve overbelasting. |
|
Actieve vergelijker: Niet-roker
|
Het Tabata-protocol bestond uit intervallen van 20 seconden met hoge intensiteit die 70 % van de VO₂max overschreden en ongeveer 90 % van de VO₂max benaderden, gevolgd door 10 seconden rust, herhaald gedurende 4 minuten per set. Oefeningen omvatten high knees, froggers, speed skaters, jumping jacks en mountain climbers. Volgens het oorspronkelijke Tabata-ontwerp [29] werd elke werk-rustcyclus acht keer herhaald. Elke trainingssessie begon met een warming-up van 10-15 minuten en eindigde met een cooling-down van 10-15 minuten. Het totale aantal sets varieerde van 1 tot 4, en het aantal oefeningen per sessie varieerde van 4 tot 8. De trainingsintensiteit nam progressief toe van 30 % tot 89 % van de maximale inspanning volgens het principe van progressieve overbelasting. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serum induceerbaar stikstofoxide synthase (iNOS) gehalte
Tijdsspanne: 6 weken na de training
|
iNOS-niveaus werden gekwantificeerd met behulp van immunosorbent assay (ELISA) kits, volgens de instructies van de fabrikant.
|
6 weken na de training
|
|
serum induceerbaar stikstofoxide synthase (iNOS) niveau
Tijdsspanne: 12 weken na de oefening
|
iNOS-niveaus werden gekwantificeerd met behulp van immunosorbent assay (ELISA)-kits, volgens de instructies van de fabrikanten.
|
12 weken na de oefening
|
|
serum endotheel stikstofmonoxide (eNOS) synthase niveau
Tijdsspanne: 6 weken na de inspanning
|
De eNOS-niveaus werden gekwantificeerd met behulp van immunosorbent assay (ELISA)-kits, volgens de instructies van de fabrikanten.
|
6 weken na de inspanning
|
|
serum endotheel stikstofoxide (eNOS) synthase niveau
Tijdsspanne: 12 weken na de oefening
|
eNOS-niveaus werden gekwantificeerd met behulp van immunosorbent assay (ELISA) kits, volgens de instructies van de fabrikanten.
|
12 weken na de oefening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serum maresineniveau
Tijdsspanne: 6 weken na de oefening
|
Maresin-niveaus werden gekwantificeerd met behulp van immunosorbent assay (ELISA) kits, volgens de instructies van de fabrikant.
|
6 weken na de oefening
|
|
serum maresine gehalte
Tijdsspanne: 12 weken na de training
|
De maresineniveaus werden gekwantificeerd met behulp van immunosorbent assay (ELISA)-kits, volgens de instructies van de fabrikanten.
|
12 weken na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ding N, Sang Y, Chen J, Ballew SH, Kalbaugh CA, Salameh MJ, Blaha MJ, Allison M, Heiss G, Selvin E, Coresh J, Matsushita K. Cigarette Smoking, Smoking Cessation, and Long-Term Risk of 3 Major Atherosclerotic Diseases. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 30;74(4):498-507. doi: 10.1016/j.jacc.2019.05.049.
- Fysikopoulos A, Seimetz M, Hadzic S, Knoepp F, Wu CY, Malkmus K, Wilhelm J, Pichl A, Bednorz M, Tadele Roxlau E, Ghofrani HA, Sommer N, Gierhardt M, Schermuly RT, Seeger W, Grimminger F, Weissmann N, Kraut S. Amelioration of elastase-induced lung emphysema and reversal of pulmonary hypertension by pharmacological iNOS inhibition in mice. Br J Pharmacol. 2021 Jan;178(1):152-171. doi: 10.1111/bph.15057. Epub 2020 Apr 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATAUNISPORT1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .