- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07412639
Ejercicio Tabata sobre las Sintasas de Óxido Nítrico y la Maresina
Efectos Diferenciales del Ejercicio Tabata sobre las Sintasas de Óxido Nítrico y la Maresina en Fumadores y No Fumadores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Turquía (Türkiye)
- Ataturk University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 40 años
- Sin participación regular en ejercicio físico estructurado durante al menos 6 meses antes de la inscripción
- Ausencia de cualquier enfermedad inflamatoria aguda o crónica al inicio del estudio
- Sin antecedentes de trastornos cardiovasculares, metabólicos, pulmonares o neurológicos
- Capacidad para cumplir con el protocolo del estudio y completar el programa de ejercicio tabata
- Provisión del consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Inicio o cese del tabaquismo durante el período de estudio
- Uso de medicamentos antiinflamatorios, antioxidantes, corticosteroides o vasoactivos
- Infección aguda, intervención quirúrgica o traumatismo importante en los 3 meses anteriores
- Diagnóstico de diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad arterial coronaria o enfermedad pulmonar crónica
- Antecedentes de abuso de alcohol o sustancias
- Embarazo o lactancia
- Condiciones musculoesqueléticas u ortopédicas que puedan limitar la participación en el ejercicio tabata
- Incapacidad para adherirse al protocolo de ejercicio o no completar las evaluaciones de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fumador
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El protocolo Tabata consistió en intervalos de alta intensidad de 20 segundos que superaban el 70 % del VO₂max y se aproximaban al ~90 % del VO₂max, seguidos de 10 segundos de descanso, repitiéndose durante 4 minutos por serie. Los ejercicios incluyeron rodillas altas, ranas, patinadores de velocidad, saltos de tijera y escaladores. Siguiendo el diseño original de Tabata [29], cada ciclo de trabajo-descanso se repitió ocho veces. Cada sesión de entrenamiento comenzó con un calentamiento de 10-15 minutos y concluyó con una vuelta a la calma de 10-15 minutos. El número total de series varió de 1 a 4, y el número de ejercicios por sesión osciló entre 4 y 8. La intensidad del entrenamiento aumentó progresivamente del 30 % al 89 % del esfuerzo máximo según el principio de sobrecarga progresiva. |
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Comparador activo: No fumador
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El protocolo Tabata consistió en intervalos de alta intensidad de 20 segundos que superaban el 70 % del VO₂max y se aproximaban al ~90 % del VO₂max, seguidos de 10 segundos de descanso, repitiéndose durante 4 minutos por serie. Los ejercicios incluyeron rodillas altas, ranas, patinadores de velocidad, saltos de tijera y escaladores. Siguiendo el diseño original de Tabata [29], cada ciclo de trabajo-descanso se repitió ocho veces. Cada sesión de entrenamiento comenzó con un calentamiento de 10-15 minutos y concluyó con una vuelta a la calma de 10-15 minutos. El número total de series varió de 1 a 4, y el número de ejercicios por sesión osciló entre 4 y 8. La intensidad del entrenamiento aumentó progresivamente del 30 % al 89 % del esfuerzo máximo según el principio de sobrecarga progresiva. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de óxido nítrico sintasa inducible en suero (iNOS)
Periodo de tiempo: 6 semanas después del ejercicio
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Los niveles de iNOS se cuantificaron utilizando kits de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA), de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
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6 semanas después del ejercicio
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nivel de óxido nítrico sintasa inducible en suero (iNOS)
Periodo de tiempo: 12 semanas después del ejercicio
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Los niveles de iNOS se cuantificaron utilizando kits de ensayo por inmunoadsorción ligado a enzimas (ELISA), según las instrucciones del fabricante.
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12 semanas después del ejercicio
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nivel de óxido nítrico endotelial (eNOS) sintasa en suero
Periodo de tiempo: 6 semanas después del ejercicio
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Los niveles de eNOS se cuantificaron utilizando kits de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA), de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
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6 semanas después del ejercicio
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nivel sérico de la sintasa de óxido nítrico endotelial (eNOS)
Periodo de tiempo: 12 semanas después del ejercicio
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Los niveles de eNOS se cuantificaron utilizando kits de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA), según las instrucciones del fabricante.
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12 semanas después del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel sérico de maresina
Periodo de tiempo: 6 semanas después del ejercicio
|
Los niveles de Maresin se cuantificaron utilizando kits de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA), según las instrucciones del fabricante.
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6 semanas después del ejercicio
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nivel de maresina en suero
Periodo de tiempo: 12 semanas después del ejercicio
|
Los niveles de maresina se cuantificaron mediante kits de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA), según las instrucciones del fabricante.
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12 semanas después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ding N, Sang Y, Chen J, Ballew SH, Kalbaugh CA, Salameh MJ, Blaha MJ, Allison M, Heiss G, Selvin E, Coresh J, Matsushita K. Cigarette Smoking, Smoking Cessation, and Long-Term Risk of 3 Major Atherosclerotic Diseases. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 30;74(4):498-507. doi: 10.1016/j.jacc.2019.05.049.
- Fysikopoulos A, Seimetz M, Hadzic S, Knoepp F, Wu CY, Malkmus K, Wilhelm J, Pichl A, Bednorz M, Tadele Roxlau E, Ghofrani HA, Sommer N, Gierhardt M, Schermuly RT, Seeger W, Grimminger F, Weissmann N, Kraut S. Amelioration of elastase-induced lung emphysema and reversal of pulmonary hypertension by pharmacological iNOS inhibition in mice. Br J Pharmacol. 2021 Jan;178(1):152-171. doi: 10.1111/bph.15057. Epub 2020 Apr 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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