- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07412639
Ćwiczenia Tabata na syntazy tlenku azotu i marezyny
Zróżnicowane efekty ćwiczeń Tabata na syntazy tlenku azotu i maresyny u palaczy i niepalących
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turcja (Türkiye)
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 18 a 40 lat
- Brak regularnego udziału w strukturyzowanych ćwiczeniach fizycznych przez co najmniej 6 miesięcy przed rejestracją
- Brak jakiejkolwiek ostrej lub przewlekłej choroby zapalnej w punkcie wyjściowym
- Brak historii zaburzeń sercowo-naczyniowych, metabolicznych, płucnych lub neurologicznych
- Zdolność do przestrzegania protokołu badania i ukończenia programu ćwiczeń tabata
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Rozpoczęcie lub zaprzestanie palenia w okresie badania
- Stosowanie leków przeciwzapalnych, przeciwutleniających, kortykosteroidów lub wazodylatacyjnych
- Ostra infekcja, interwencja chirurgiczna lub poważny uraz w ciągu poprzednich 3 miesięcy
- Rozpoznanie cukrzycy, nadciśnienia, choroby wieńcowej lub przewlekłej choroby płuc
- Historia nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych
- Ciaża lub karmienie piersią
- Schorzenia mięśniowo-szkieletowe lub ortopedyczne, które mogą ograniczać udział w ćwiczeniach tabata
- Niezdolność do przestrzegania protokołu ćwiczeń lub nieukończenie ocen kontrolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Palacz
|
Protokół Tabata składał się z 20-sekundowych interwałów o wysokiej intensywności przekraczających 70 % VO₂max i zbliżających się do ~90 % VO₂max, po których następowało 10 sekund odpoczynku, powtarzanych przez 4 minuty na serię. Ćwiczenia obejmowały wysokie kolana, żabki, łyżwiarzy szybkich, pajacyki i wspinaczkę górską. Zgodnie z oryginalnym projektem Tabata [29], każdy cykl pracy i odpoczynku powtarzano osiem razy. Każda sesja treningowa rozpoczynała się od 10-15 minutowej rozgrzewki i kończyła 10-15 minutowym schłodzeniem. Łączna liczba serii wahała się od 1 do 4, a liczba ćwiczeń na sesję od 4 do 8. Intensywność treningu stopniowo wzrastała z 30 % do 89 % maksymalnego wysiłku zgodnie z zasadą progresywnego przeciążenia. |
|
Aktywny komparator: Niepalący
|
Protokół Tabata składał się z 20-sekundowych interwałów o wysokiej intensywności przekraczających 70 % VO₂max i zbliżających się do ~90 % VO₂max, po których następowało 10 sekund odpoczynku, powtarzanych przez 4 minuty na serię. Ćwiczenia obejmowały wysokie kolana, żabki, łyżwiarzy szybkich, pajacyki i wspinaczkę górską. Zgodnie z oryginalnym projektem Tabata [29], każdy cykl pracy i odpoczynku powtarzano osiem razy. Każda sesja treningowa rozpoczynała się od 10-15 minutowej rozgrzewki i kończyła 10-15 minutowym schłodzeniem. Łączna liczba serii wahała się od 1 do 4, a liczba ćwiczeń na sesję od 4 do 8. Intensywność treningu stopniowo wzrastała z 30 % do 89 % maksymalnego wysiłku zgodnie z zasadą progresywnego przeciążenia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom indukowanej syntazy tlenku azotu (iNOS) w surowicy
Ramy czasowe: 6 tygodni po ćwiczeniach
|
Poziom iNOS określano za pomocą testów immunoenzymatycznych (ELISA) zgodnie z instrukcją producenta.
|
6 tygodni po ćwiczeniach
|
|
poziom indukowalnej syntazy tlenku azotu (iNOS) w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni po ćwiczeniach
|
Poziom iNOS określano za pomocą testów immunosorpcyjnych (ELISA), zgodnie z instrukcjami producenta.
|
12 tygodni po ćwiczeniach
|
|
poziom syntazy tlenku azotu śródbłonka (eNOS) w surowicy
Ramy czasowe: 6 tygodni po ćwiczeniach
|
Poziomy eNOS oznaczano przy użyciu zestawów do testu immunosorpcyjnego (ELISA), zgodnie z instrukcjami producenta.
|
6 tygodni po ćwiczeniach
|
|
poziom syntazy tlenku azotu śródbłonka (eNOS) w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni po ćwiczeniach
|
Poziom eNOS oznaczono przy użyciu zestawów immunosorbentu enzymatycznego (ELISA), zgodnie z instrukcją producenta.
|
12 tygodni po ćwiczeniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom maresyny w surowicy
Ramy czasowe: 6 tygodni po ćwiczeniach
|
Poziomy maresyn oznaczano przy użyciu zestawów do testu immunoenzymatycznego (ELISA), zgodnie z instrukcjami producenta.
|
6 tygodni po ćwiczeniach
|
|
poziom maresyny w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni po ćwiczeniach
|
Poziomy maresyn oznaczono przy użyciu zestawów do testu immunoenzymatycznego (ELISA) zgodnie z instrukcją producenta.
|
12 tygodni po ćwiczeniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ding N, Sang Y, Chen J, Ballew SH, Kalbaugh CA, Salameh MJ, Blaha MJ, Allison M, Heiss G, Selvin E, Coresh J, Matsushita K. Cigarette Smoking, Smoking Cessation, and Long-Term Risk of 3 Major Atherosclerotic Diseases. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 30;74(4):498-507. doi: 10.1016/j.jacc.2019.05.049.
- Fysikopoulos A, Seimetz M, Hadzic S, Knoepp F, Wu CY, Malkmus K, Wilhelm J, Pichl A, Bednorz M, Tadele Roxlau E, Ghofrani HA, Sommer N, Gierhardt M, Schermuly RT, Seeger W, Grimminger F, Weissmann N, Kraut S. Amelioration of elastase-induced lung emphysema and reversal of pulmonary hypertension by pharmacological iNOS inhibition in mice. Br J Pharmacol. 2021 Jan;178(1):152-171. doi: 10.1111/bph.15057. Epub 2020 Apr 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATAUNISPORT1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .