Verensokeritason seulonta potilailla, joilla on edistynyt periodontiitti: erikoisperiodontiahoidon rooli hyperglykemian tunnistamisessa ja potilaskeskeisen hoidon tukemisessa

Periodontitis on krooninen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa hampaiden tukirakenteisiin ja on yksi maailmanlaajuisesti yleisimmistä tartuntataudeiksi luokittelemattomista sairauksista. Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että väestötasolla toteutetut ehkäisevät strategiat, jotka kohdistuvat hammasplakin hallintaan ja tupakoinnin lopettamiseen, ovat edesauttaneet parodontaalisen terveyden parantumista, mutta nämä toimenpiteet eivät ole johtaneet merkittävään edistyneen periodontiitin esiintyvyyden vähenemiseen viime vuosikymmeninä. Yksilöillä, joilla kehittyy vakavia ja nopeammin eteneviä periodontaalisen sairauden muotoja, on lisääntynyt alttius, ja hyperglykemia näyttää olevan keskeisessä roolissa.

Hyperglykemian ja periodontiitin välinen kaksisuuntainen yhteys on hyvin vakiintunut. Kohonneet verensokeritasot liittyvät lisääntyneeseen riskiin parodontaalikudoksen tuhoutumiselle, heikentyneeseen haavojen parantumiseen ja nopeutuneeseen sairauden etenemiseen, kun taas parodontaalinen tulehdus saattaa vaikuttaa glykeemiseen hallintaan. Hyperglykemia on siksi paitsi systemaattinen terveysongelma myös kliinisesti merkityksellinen, muokattava riskitekijä, joka vaikuttaa suoraan parodontaaliseen ennusteeseen. Nykyaikaiset periodontaalisen luokittelujärjestelmät sisällyttävät eksplisiittisesti glykeemisen tilan sairauden luokitteluun, korostaen tämän riskitekijän tunnistamisen ja käsittelyn tärkeyttä potilailla, joilla on edistynyt sairaus.

Tästä tunnustetusta yhteydestä huolimatta glykeemisen tilan säännöllistä arviointia ei juurikaan tehdä hammashoidon asetuksissa Ruotsissa, pääasiassa vakiintuneiden protokollien ja pistetestauksen saatavuuden puuttumisen vuoksi. Tämä edustaa menetettyä mahdollisuutta, erityisesti erikoistuneessa parodontaalihoidossa, jossa potilaat, joilla on vaiheen III ja IV periodontiitti, tunnistetaan kattavien parodontaalitutkimusten kautta. Merkittävä osa tyypin 2 diabetesta tai esidiabetesta sairastavista yksilöistä jää diagnosoimatta, ja monet näistä yksilöistä saattavat hakea hammashoitoa säännöllisemmin kuin lääketieteellistä hoitoa. Erikoistuneet parodontaaliklinikat voivat siksi toimia arvokkaana ympäristönä hyperglykemian valikoivalle seulonnalle selkeästi määritellyssä korkean riskin väestössä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on integroida kapillaarinen HbA1c-testaus rutiiniksi parodontaaliseen arviointiin erikoistuneessa hammashoidossa ja arvioida sen kykyä tunnistaa aiemmin tunnistamaton hyperglykemia tai alhainen glykeeminen hallinta sekä tutkia potilaiden ja hammaslääkärien kokemuksia tästä rutiinista. Tutkimus on suunniteltu poikkileikkaustutkimukseksi, joka toteutetaan Tukholman Eastman-instituutin parodontologian osastolla 12 kuukauden ajan.

Kelpoiset osallistujat ovat aikuispotilaita, jotka on lähetetty periodontiitin arviointiin ja hoitoon ja joilla täydellisen parodontaalitutkimuksen ja radiografisen arvioinnin jälkeen todetaan olevan vaiheen III tai IV periodontiitti nykyisten luokittelukriteerien mukaan. Potilaat, jotka eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta, joilla on kognitiivinen heikentymä tai joilla periodontiitti ilmenee systemaattisen sairauden tai oireyhtymän ilmentymänä, suljetaan pois. Varmistaakseen tietoon perustuvan osallistumisen, vain potilaat, jotka kykenevät ymmärtämään kirjoitettua ja puhuttua ruotsia, sisällytetään.

Kelpoisuuden vahvistamisen jälkeen potilaille annetaan suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksesta, ja kirjallinen tietoon perustuva suostumus saadaan. Kapillaarinen verinäyte otetaan sormipistomenetelmällä kertakäyttöisellä lansetilla, ja HbA1c analysoidaan tuolissa validoidulla pistetestauslaitteella. Testi ei vaadi paastoa tai muuta potilaan valmistelua, ja se suoritetaan suoraan parodontaalitutkimuksen yhteydessä. Biologista näytettä ei säilytetä; vain testitulos tallennetaan potilaan hammashoitoasiakirjaan.

Osallistujat saavat yksilöllistä palautetta HbA1c-tuloksestaan. Potilaille, joilla ei ole tunnettua diabeteksen diagnoosia ja joilla on ennalta määritellyn hyperglykemian osoittavan kynnyksen ylittävät HbA1c-arvot, annetaan tietoa mahdollisesta diabeteksen tai esidiabeteksen riskistä, ja potilasta neuvotaan ottamaan yhteyttä perusterveydenhuoltoon jatkolääketieteellistä arviointia varten. Tunnetun diabeteksen omaaville potilaille, joilla on alhaisen glykeemisen hallinnan osoittavat HbA1c-arvot, suositellaan konsultoimaan diabeteksen hoitoprovideriaan. Kaikissa tapauksissa selkeästi viestitään, että hammashoidon arviointi ei muodosta lääketieteellistä diagnoosia, vaan toimii osoituksena, joka vaatii jatkoarviointia.

HbA1c:n lisäksi kerätään kliinistä tietoa, mukaan lukien ikä, sukupuoli, tupakointitila, jäljellä olevien hampaiden määrä, vuotavuus tutkimuksessa, periodontaalisia taskuja ≥6 mm, hampaiden haarautumisen osallistuminen ja parodontaalinen luokittelu. Nämä muuttujat mahdollistavat glykeemisten löydösten tulkinnan suhteessa periodontaalisen sairauden vakavuuteen. Kaikki tiedot tallennetaan pseudonymisoidussa muodossa tilastollista analyysiä varten.

Arvioidakseen rutiinin kokemusta potilaita pyydetään täyttämään lyhyt kysely, joka arvioi verinäytteenottomenettelyyn liittyvää koettua merkityksellisyyttä. Menettelyyn osallistuva hammashoitohenkilöstö arvioi samalla tavalla koettua merkityksellisyyttä ja aikavaatimuksia. Nämä laadulliset mittarit antavaan käsityksen glykeemisen seulonnan käytännöllisyydestä rutiinina erikoistuneessa parodontaalihoidossa.

Ensisijainen lopputulosmittari on HbA1c ilmaistuna mmol/mol, analysoituna jatkuvana muuttujana ja luokiteltuna vakiintuneiden kliinisten kynnysten mukaan. Toissijaiset lopputulokset sisältävät aiemmin havaitsemattoman hyperglykemian esiintyvyyden potilailla, joilla ei ole tunnettua diabetestä, ja riittämättömän glykeemisen hallinnan esiintyvyyden potilailla, joilla on tunnettu diabetes. Kuvailevia tilastollisia analyysejä käytetään HbA1c-jakaumien ja esiintyvyysarvioiden yhteenvetoon suhteessa periodontaalisiin ominaisuuksiin. Kaikki analyysit suoritetaan pseudonymisoiduilla tietoaineistoilla, ja tulokset raportoidaan aggregoituna.

Eettisestä näkökulmasta tutkimusta pidetään matalan riskin. Kapillaarinen verinäytteenottomenettely on minimaalisesti invasiivinen ja laajalti käytetty rutiiniterveydenhuollossa. Mahdollinen psykologinen epämukavuus, joka liittyy kohonneiden HbA1c-arvojen tunnistamiseen, tunnustetaan; kuitenkin tätä riskiä punnitaan hyperglykemian varhaisen havaitsemisen ja pitkäaikaisten diabetesliittyvien komplikaatioiden ehkäisyn hyödyn kanssa. Valikoiva seulonta, joka rajoittuu potilaille, joilla on objektiivisesti vahvistettu edistynyt periodontiitti, on tarkoitettu vähentämään tarpeettomien lähetteiden riskiä.

Henkilötiedot käsitellään tietosuojamääräysten ja -ohjeiden mukaisesti. Tunnistettavat tiedot tallennetaan turvallisesti valtuutetuissa kliinisissä järjestelmissä, kun taas analyysiin käytettävät tutkimustietoaineistot pseudonymisoidaan. Biologista materiaalia ei säilytetä analyysin jälkeen. Vastuu tietojen käsittelystä on terveydenhuollon tarjoajalla, ja kaikki tutkimusasiakirjat arkistoidaan laitoksen asiakirjojen säilytysvaatimusten mukaisesti.

Integroimalla glykeemisen arvioinnin erikoistuneeseen parodontaaliseen arviointiin tämä tutkimus tutkii monitieteellisen ehkäisyn mallia, joka yhdistää suun terveydenhuollon laajempiin kansanterveystavoitteisiin. Löydösten odotetaan informoivan tulevia kliinisiä rutiineja ja edistävän näyttöön perustuvien protokollien kehittämistä valikoivalle metaboliselle seulonnalle hammashoitoerikoistuneissa asetuksissa.