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Blutzuckerscreening bei Patienten mit fortgeschrittener Parodontitis: die Rolle der spezialisierten Parodontalbehandlung bei der Identifizierung von Hyperglykämie und der Unterstützung einer patientenzentrierten Behandlung

6. Mai 2026 aktualisiert von: Folktandvården Stockholms län AB

Blutzuckermessung bei fortgeschrittener Parodontitis; wie die Fachzahnmedizin Hyperglykämie erkennen und zu einer individuellen Behandlung beitragen kann

Parodontitis ist eine chronisch-entzündliche Erkrankung, und Personen mit fortgeschrittener Parodontitis haben ein erhöhtes Risiko für Hyperglykämie. Bakterieller Zahnbelag, Rauchen und erhöhte Blutzuckerwerte gelten als wesentliche modifizierbare Risikofaktoren für das Fortschreiten der Parodontitis. Die konventionelle Parodontitisbehandlung zielt darauf ab, bakterielle Ablagerungen zu entfernen und zu kontrollieren sowie das Rauchen einzustellen. Trotz der bidirektionalen Beziehung, bei der Parodontitis auch zu einer beeinträchtigten glykämischen Kontrolle beitragen kann, wird der glykämische Status in der zahnärztlichen Versorgung weder regelmäßig bewertet noch behandelt.

Das Ziel dieses Projekts ist es, routinemäßige Blutzuckertests als Teil der parodontalen Untersuchung in der spezialisierten zahnärztlichen Versorgung zu implementieren und zu evaluieren. Patienten mit der Diagnose einer fortgeschrittenen Parodontitis (Stadium III oder IV gemäß der aktuellen Klassifikation) wird während ihrer parodontalen Beurteilung ein kapillärer Blutzuckertest angeboten.

Die Ziele dieser Studie sind es, die Prävalenz von Hyperglykämie bei Patienten mit fortgeschrittener Parodontitis zu bestimmen und die von Klinikern und Patienten berichteten Erfahrungen mit routinemäßigen Blutzuckertests als Teil der parodontalen Beurteilung in der spezialisierten Parodontitisversorgung zu evaluieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Parodontitis ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die die Stützstrukturen der Zähne betrifft und eine der weltweit häufigsten nicht übertragbaren Krankheiten darstellt. Epidemiologische Studien zeigen, dass bevölkerungsbezogene Präventionsstrategien, die auf die Kontrolle von Zahnbelägen und die Raucherentwöhnung abzielen, zu Verbesserungen der parodontalen Gesundheit beigetragen haben; diese Maßnahmen haben jedoch in den letzten Jahrzehnten nicht zu einer bedeutenden Verringerung der Prävalenz von fortgeschrittener Parodontitis geführt. Personen, die schwere und schneller fortschreitende Formen der Parodontitis entwickeln, haben eine erhöhte Anfälligkeit, und Hyperglykämie scheint dabei eine zentrale Rolle zu spielen.<\/p>

Eine bidirektionale Beziehung zwischen Hyperglykämie und Parodontitis ist gut belegt. Erhöhte Blutzuckerwerte sind mit einem erhöhten Risiko für den Abbau von Parodontalgewebe, gestörter Wundheilung und beschleunigtem Krankheitsfortschritt verbunden, während parodontale Entzündungen die glykämische Kontrolle beeinflussen können. Hyperglykämie ist daher nicht nur ein systemisches Gesundheitsproblem, sondern auch ein klinisch relevanter, modifizierbarer Risikofaktor, der die parodontale Prognose direkt beeinflusst. Zeitgenössische Parodontal-Klassifikationssysteme integrieren den glykämischen Status explizit in die Krankheitseinstufung und betonen die Bedeutung der Identifizierung und Behandlung dieses Risikofaktors bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung.<\/p>

Trotz dieser anerkannten Beziehung wird die routinemäßige Bewertung des glykämischen Status in zahnärztlichen Einrichtungen in Schweden selten durchgeführt, hauptsächlich aufgrund fehlender etablierter Protokolle und des Zugangs zu Point-of-Care-Tests. Dies stellt eine verpasste Gelegenheit dar, insbesondere in der spezialisierten Parodontalversorgung, wo Patienten mit Parodontitis im Stadium III und IV durch umfassende parodontale Untersuchungen identifiziert werden. Ein erheblicher Anteil von Personen mit Typ-2-Diabetes oder Prädiabetes bleibt unerkannt, und viele dieser Personen suchen möglicherweise regelmäßiger zahnärztliche als medizinische Versorgung auf. Spezialisierte Parodontal-Kliniken könnten daher ein wertvolles Umfeld für das selektive Screening von Hyperglykämie in einer klar definierten Hochrisikopopulation sein.<\/p>

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die kapillare HbA1c-Testung als Routine in der parodontalen Beurteilung innerhalb der spezialisierten Zahnmedizin zu integrieren und ihre Fähigkeit zu bewerten, bisher unerkannte Hyperglykämie oder suboptimale glykämische Kontrolle zu identifizieren, sowie die Erfahrungen der Patienten und Zahnärzte mit dieser Routine zu untersuchen. Die Studie ist als Querschnitts-Beobachtungsuntersuchung konzipiert, die über einen Zeitraum von 12 Monaten an der Abteilung für Parodontologie des Eastman-Instituts in Stockholm durchgeführt wird.<\/p>

Teilnahmeberechtigt sind erwachsene Patienten, die zur Beurteilung und Behandlung von Parodontitis überwiesen wurden und die nach einer vollständigen parodontalen Untersuchung und radiologischen Beurteilung gemäß den aktuellen Klassifikationskriterien als Parodontitis im Stadium III oder IV eingestuft werden. Patienten, die keine informierte Einwilligung geben können, kognitive Beeinträchtigungen aufweisen oder Parodontitis als Manifestation einer systemischen Erkrankung oder eines Syndroms präsentieren, werden ausgeschlossen. Um eine informierte Teilnahme zu gewährleisten, werden nur Patienten einbezogen, die schriftliches und gesprochenes Schwedisch verstehen können.<\/p>

Nach Bestätigung der Teilnahmeberechtigung erhalten die Patienten mündliche und schriftliche Informationen über die Studie, und eine schriftliche Einwilligungserklärung wird eingeholt. Die kapillare Blutentnahme erfolgt mittels Fingerstich mit einer Einweg-Lanzette, und der HbA1c-Wert wird direkt am Behandlungsstuhl mit einem validierten Point-of-Care-Gerät analysiert. Der Test erfordert kein Fasten oder andere Patienten-Vorbereitungen und wird direkt im Zusammenhang mit der parodontalen Untersuchung durchgeführt. Die biologische Probe wird nicht gelagert; nur das Testergebnis wird in der Patientenakte vermerkt.<\/p>

Die Teilnehmer erhalten eine individuelle Rückmeldung zu ihrem HbA1c-Ergebnis. Bei Patienten ohne bekannte Diabetes-Diagnose, deren HbA1c-Werte über dem vordefinierten Schwellenwert für Hyperglykämie liegen, werden Informationen über das potenzielle Risiko von Diabetes oder Prädiabetes bereitgestellt, und dem Patienten wird geraten, sich zur weiteren medizinischen Abklärung an die Grundversorgung zu wenden. Patienten mit bekanntem Diabetes, deren HbA1c-Werte auf eine suboptimale glykämische Kontrolle hinweisen, werden ermutigt, ihren Diabetes-Betreuungsdienst zu konsultieren. In allen Fällen wird klar kommuniziert, dass die zahnärztliche Beurteilung keine medizinische Diagnose darstellt, sondern als Hinweis dient, der eine weitere Abklärung rechtfertigt.<\/p>

Zusätzlich zu HbA1c werden klinische Daten erhoben, einschließlich Alter, Geschlecht, Raucherstatus, Anzahl der verbleibenden Zähne, Blutung auf Sondierung, Anzahl parodontaler Taschen ≥6 mm, Furkationsbeteiligung und parodontaler Klassifikation. Diese Variablen ermöglichen die Interpretation der glykämischen Befunde in Bezug auf den Schweregrad der Parodontitis. Alle Daten werden in pseudonymisierter Form für die statistische Analyse erfasst.<\/p>

Um die Erfahrung mit der Routine zu erfassen, werden die Patienten gebeten, einen kurzen Fragebogen auszufüllen, der die wahrgenommene Sinnhaftigkeit des Blutentnahmeverfahrens bewertet. Das beteiligte zahnärztliche Personal bewertet ebenfalls die wahrgenommene Sinnhaftigkeit und den Zeitaufwand. Diese qualitativen Maße geben Aufschluss über die Praktikabilität der Implementierung von glykämischem Screening als Routine in der spezialisierten Parodontalversorgung.<\/p>

Das primäre Ergebnis ist der HbA1c-Wert, ausgedrückt in mmol/mol, analysiert als kontinuierliche Variable und kategorisiert nach etablierten klinischen Schwellenwerten. Sekundäre Ergebnisse umfassen die Prävalenz von bisher unentdeckter Hyperglykämie bei Patienten ohne bekannten Diabetes und die Prävalenz unzureichender glykämischer Kontrolle bei Patienten mit bekanntem Diabetes. Deskriptive statistische Analysen werden verwendet, um die HbA1c-Verteilungen und Prävalenzschätzungen in Bezug auf parodontale Merkmale zusammenzufassen. Alle Analysen werden an pseudonymisierten Datensätzen durchgeführt, und die Ergebnisse werden in aggregierter Form berichtet.<\/p>

Aus ethischer Sicht gilt die Studie als risikoarm. Das kapillare Blutentnahmeverfahren ist minimalinvasiv und in der Routine-Gesundheitsversorgung weit verbreitet. Potenzielle psychische Beschwerden im Zusammenhang mit der Identifizierung erhöhter HbA1c-Werte werden anerkannt; dieses Risiko wird jedoch gegen den Nutzen der Früherkennung von Hyperglykämie und der Prävention langfristiger diabetesbedingter Komplikationen abgewogen. Das selektive Screening, das auf Patienten mit objektiv verifizierter fortgeschrittener Parodontitis beschränkt ist, soll das Risiko unnötiger Überweisungen verringern.<\/p>

Personenbezogene Daten werden gemäß Datenschutzbestimmungen und -richtlinien verarbeitet. Identifizierbare Daten werden sicher in autorisierten klinischen Systemen gespeichert, während Forschungsdatensätze für Analysen pseudonymisiert werden. Nach der Analyse wird kein biologisches Material gelagert. Die Verantwortung für die Datenverarbeitung liegt beim Gesundheitsdienstleister, und alle Forschungsdokumente werden gemäß den institutionellen Aufbewahrungsanforderungen archiviert.<\/p>

Durch die Integration der glykämischen Beurteilung in die spezialisierte parodontale Untersuchung erkundet diese Studie ein Modell für interdisziplinäre Prävention, das die Mundgesundheitsversorgung mit breiteren öffentlichen Gesundheitszielen in Einklang bringt. Die Ergebnisse sollen zukünftige klinische Routinen informieren und zur Entwicklung evidenzbasierter Protokolle für selektives metabolisches Screening in zahnärztlichen Spezialeinrichtungen beitragen.<\/p>

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stockholm, Schweden, 10231
        • Folktandvården Eastmaninstitutet Parodontologi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die zur Untersuchung und Behandlung von Parodontitis an der Fachklinik Folktandvården Eastmaninstitutet überwiesen werden und bei denen nach einer vollständigen parodontalen Untersuchung und radiologischen Beurteilung eine Parodontitis im Stadium III oder Stadium IV gemäß aktueller internationaler Kriterien diagnostiziert wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten >18 Jahre
  • eingestuft als Parodontitis Stadium III oder Stadium IV (gemäß aktueller internationaler Kriterien)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund erheblicher kognitiver Beeinträchtigung keine informierte Einwilligung geben können oder geschriebenes und gesprochenes Schwedisch nicht verstehen
  • Patienten mit Parodontitis als Manifestation einer systemischen Erkrankung oder eines Syndroms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c mmol/mol
Zeitfenster: Die Blutentnahme erfolgt direkt am Behandlungsstuhl und wird unmittelbar mit einem Point-of-Care-Gerät analysiert, was bedeutet, dass der Vorgang auf maximal 5 Minuten begrenzt ist.
Das primäre Ergebnis ist HbA1c in mmol/mol, analysiert als kontinuierliche Variable und kategorisiert nach etablierten klinischen Schwellenwerten. Deskriptive statistische Analysen werden verwendet, um HbA1c-Verteilungen und Prävalenzschätzungen im Zusammenhang mit parodontalen Merkmalen zusammenzufassen.
Die Blutentnahme erfolgt direkt am Behandlungsstuhl und wird unmittelbar mit einem Point-of-Care-Gerät analysiert, was bedeutet, dass der Vorgang auf maximal 5 Minuten begrenzt ist.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hyperglykämie
Zeitfenster: Wie zuvor beschrieben, wird für die Patienten die Kapillarblutprobe entnommen und innerhalb von maximal 5 Minuten analysiert
Prävalenz von zuvor unentdeckter Hyperglykämie bei Patienten ohne bekannten Diabetes und die Prävalenz von unzureichender Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit bekanntem Diabetes
Wie zuvor beschrieben, wird für die Patienten die Kapillarblutprobe entnommen und innerhalb von maximal 5 Minuten analysiert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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