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Detección de Glucosa en Sangre en Pacientes con Periodontitis Avanzada: el Papel de la Atención Periodontal Especializada en la Identificación de Hiperglucemia y el Apoyo al Tratamiento Centrado en el Paciente

6 de mayo de 2026 actualizado por: Folktandvården Stockholms län AB

Medición de Glucosa en Sangre en Periodontitis Avanzada; Cómo la Odontología Especializada Puede Identificar Hiperglucemia y Contribuir a la Atención Personalizada

La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica y las personas con periodontitis avanzada tienen un mayor riesgo de hiperglucemia. La placa bacteriana, el tabaquismo y los niveles elevados de glucosa en sangre se consideran factores de riesgo modificables clave para la progresión de la enfermedad periodontal. La atención periodontal convencional tiene como objetivo eliminar y controlar los depósitos bacterianos y promover el cese del tabaquismo. A pesar de la relación bidireccional, donde la periodontitis también puede contribuir a un control glucémico deficiente, el estado glucémico rara vez se evalúa ni se aborda en la atención dental.

El objetivo de este proyecto es implementar y evaluar la prueba rutinaria de glucosa en sangre como parte del examen periodontal en la atención dental especializada. A los pacientes diagnosticados con periodontitis avanzada (Etapa III o IV según la clasificación actual) se les ofrecerá una prueba de glucosa en sangre capilar durante su evaluación periodontal.

Los objetivos de este estudio son determinar la prevalencia de hiperglucemia entre pacientes con periodontitis avanzada y evaluar las experiencias reportadas por los clínicos y los pacientes sobre la prueba rutinaria de glucosa en sangre como parte de la evaluación periodontal en la atención periodontal especializada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta a las estructuras de soporte de los dientes y representa una de las enfermedades no transmisibles más prevalentes a nivel mundial. Los estudios epidemiológicos muestran que las estrategias preventivas a nivel poblacional dirigidas al control del biofilm dental y al abandono del tabaquismo han contribuido a mejoras en la salud periodontal, estas medidas no han resultado en una reducción significativa de la prevalencia de periodontitis avanzada en las últimas décadas. Los individuos que desarrollan formas graves y de progresión más rápida de la enfermedad periodontal tienen una susceptibilidad aumentada y la hiperglucemia parece desempeñar un papel central.

Se ha establecido bien una relación bidireccional entre la hiperglucemia y la periodontitis. Los niveles elevados de glucosa en sangre se asocian con un mayor riesgo de destrucción del tejido periodontal, cicatrización de heridas alterada y progresión acelerada de la enfermedad, mientras que la inflamación periodontal puede afectar al control glucémico. Por lo tanto, la hiperglucemia no es solo una preocupación de salud sistémica, sino también un factor de riesgo modificable clínicamente relevante que influye directamente en el pronóstico periodontal. Los sistemas de clasificación periodontal contemporáneos incorporan explícitamente el estado glucémico en la graduación de la enfermedad, enfatizando la importancia de identificar y abordar este factor de riesgo en pacientes con enfermedad avanzada.

A pesar de esta relación reconocida, la evaluación rutinaria del estado glucémico rara vez se realiza en entornos dentales en Suecia, en gran parte debido a la ausencia de protocolos establecidos y acceso a pruebas en el punto de atención. Esto representa una oportunidad perdida, particularmente dentro de la atención periodontal especializada, donde los pacientes con periodontitis en Estadio III y IV se identifican mediante exámenes periodontales integrales. Una proporción sustancial de individuos con diabetes tipo 2 o prediabetes permanece sin diagnosticar, y muchos de estos individuos pueden buscar atención dental con más regularidad que atención médica. Por lo tanto, las clínicas periodontales especializadas pueden servir como un entorno valioso para el cribado selectivo de hiperglucemia en una población de alto riesgo claramente definida.

El presente estudio tiene como objetivo integrar la prueba de HbA1c capilar como rutina en la evaluación periodontal dentro de la atención dental especializada y evaluar su capacidad para identificar hiperglucemia previamente no reconocida o control glucémico subóptimo, así como investigar la experiencia de los pacientes y dentistas con esa rutina. El estudio está diseñado como una investigación observacional transversal realizada en el Departamento de Periodoncia, Instituto Eastman, Estocolmo, durante un período de 12 meses.

Los participantes elegibles son pacientes adultos remitidos para evaluación y tratamiento de periodontitis que, tras un examen periodontal completo y evaluación radiográfica, se clasifican como portadores de periodontitis en Estadio III o Estadio IV según los criterios de clasificación actuales. Se excluyen pacientes que no pueden dar su consentimiento informado, tienen deterioro cognitivo o presentan periodontitis como manifestación de una enfermedad o síndrome sistémico. Para garantizar una participación informada, solo se incluyen pacientes capaces de comprender sueco escrito y hablado.

Tras la confirmación de la elegibilidad, se proporciona a los pacientes información oral y escrita sobre el estudio y se obtiene el consentimiento informado por escrito. El muestreo de sangre capilar se realiza mediante el método de punción en el dedo con una lanceta de un solo uso, y la HbA1c se analiza al lado del sillón dental utilizando un dispositivo validado de punto de atención. La prueba no requiere ayuno ni otra preparación del paciente y se realiza en directa conjunción con el examen periodontal. La muestra biológica no se almacena; solo el resultado de la prueba se registra en la historia clínica dental del paciente.

Los participantes reciben retroalimentación individualizada respecto a su resultado de HbA1c. Para pacientes sin un diagnóstico conocido de diabetes que presentan valores de HbA1c por encima del umbral predefinido que indica hiperglucemia, se proporciona información sobre el riesgo potencial de diabetes o prediabetes, y se aconseja al paciente que contacte con atención primaria para una evaluación médica adicional. Se anima a los pacientes con diabetes conocida que exhiben valores de HbA1c que indican control glucémico subóptimo a consultar con su proveedor de atención de diabetes. En todos los casos, se comunica claramente que la evaluación dental no constituye un diagnóstico médico, sino que sirve como una indicación que justifica una evaluación adicional.

Además de la HbA1c, se recopilan datos clínicos, incluyendo edad, sexo, estado de tabaquismo, número de dientes remanentes, sangrado al sondaje, número de bolsas periodontales ≥6 mm, afectación de furcación y clasificación periodontal. Estas variables permiten interpretar los hallazgos glucémicos en relación con la gravedad de la enfermedad periodontal. Todos los datos se registran en un formato seudonimizado para el análisis estadístico.

Para capturar la experiencia de la rutina, se pide a los pacientes que completen un breve cuestionario evaluando la percepción de utilidad asociada con el procedimiento de muestreo de sangre. El personal dental involucrado en el procedimiento evalúa de manera similar la percepción de utilidad y los requisitos de tiempo. Estas medidas cualitativas proporcionan información sobre la practicidad de implementar el cribado glucémico como rutina de la atención periodontal especializada.

La medida de resultado principal es la HbA1c expresada en mmol/mol, analizada como una variable continua y categorizada según umbrales clínicos establecidos. Los resultados secundarios incluyen la prevalencia de hiperglucemia previamente no detectada entre pacientes sin diabetes conocida y la prevalencia de control glucémico inadecuado entre pacientes con diabetes conocida. Se utilizan análisis estadísticos descriptivos para resumir las distribuciones de HbA1c y las estimaciones de prevalencia en relación con las características periodontales. Todos los análisis se realizan en conjuntos de datos seudonimizados, y los resultados se reportan en forma agregada.

Desde una perspectiva ética, el estudio se considera de bajo riesgo. El procedimiento de muestreo de sangre capilar es mínimamente invasivo y ampliamente utilizado en la atención sanitaria rutinaria. Se reconoce la posible incomodidad psicológica relacionada con la identificación de valores elevados de HbA1c; sin embargo, este riesgo se sopesa contra el beneficio de la detección temprana de hiperglucemia y la prevención de complicaciones relacionadas con la diabetes a largo plazo. El cribado selectivo restringido a pacientes con periodontitis avanzada objetivamente verificada tiene la intención de reducir el riesgo de derivaciones innecesarias.

Los datos personales se manejan de acuerdo con las regulaciones y directrices de protección de datos. Los datos identificables se almacenan de forma segura dentro de sistemas clínicos autorizados, mientras que los conjuntos de datos de investigación utilizados para el análisis están seudonimizados. No se almacena material biológico después del análisis. La responsabilidad del procesamiento de datos recae en el proveedor de atención médica, y toda la documentación de investigación se archiva de acuerdo con los requisitos de mantenimiento de registros institucionales.

Al integrar la evaluación glucémica en la evaluación periodontal especializada, este estudio explora un modelo para la prevención interdisciplinaria que alinea la atención de salud oral con objetivos más amplios de salud pública. Se espera que los hallazgos informen futuras rutinas clínicas y contribuyan al desarrollo de protocolos basados en evidencia para el cribado metabólico selectivo dentro de entornos de especialistas dentales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 10231
        • Folktandvården Eastmaninstitutet Parodontologi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos derivados para evaluación y tratamiento de periodontitis en la clínica especializada Folktandvården Eastmaninstitutet que, tras un examen periodontal completo y una evaluación radiográfica, son clasificados como portadores de periodontitis en Estadio III o Estadio IV según los criterios internacionales vigentes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos >18 años
  • clasificados como pacientes con periodontitis en Estadio III o Estadio IV (según los criterios internacionales actuales)

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no puedan dar su consentimiento informado debido a un deterioro cognitivo significativo o que no puedan entender el sueco escrito y hablado
  • Pacientes con periodontitis como manifestación de una enfermedad o síndrome sistémico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HbA1c mmol/mol
Periodo de tiempo: La extracción de sangre se realiza junto a la silla y se analiza inmediatamente con un dispositivo Point-of-Care, lo que significa que el procedimiento se limita a un máximo de 5 minutos.
La medida de resultado principal es la HbA1c expresada en mmol/mol, analizada como una variable continua y categorizada según los umbrales clínicos establecidos. Los análisis estadísticos descriptivos se utilizan para resumir las distribuciones de HbA1c y las estimaciones de prevalencia en relación con las características periodontales.
La extracción de sangre se realiza junto a la silla y se analiza inmediatamente con un dispositivo Point-of-Care, lo que significa que el procedimiento se limita a un máximo de 5 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hiperglucemia
Periodo de tiempo: Como se describió anteriormente, para los pacientes la muestra de sangre capilar se recoge y se analiza en un máximo de 5 minutos
Prevalencia de hiperglucemia no detectada previamente en pacientes sin diabetes conocida y prevalencia de control glucémico inadecuado en pacientes con diabetes conocida
Como se describió anteriormente, para los pacientes la muestra de sangre capilar se recoge y se analiza en un máximo de 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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