Guselkumabin annostusvälin säätöjen arviointi käytännössä

"Guselkumab (Tremfya®) on täysin ihmisen tuottama monoklonaalinen vasta-aine, joka valikoidusti kohdistuu interleukiini-23:een (IL-23), tärkeään sytokiiniin, joka on mukana psoriaasin tulehdusreiteissä. Tämä biologinen hoito sai myyntiluvan Ranskassa vuonna 2018 kohtalaisen vaikean tai vaikean laattapsoriaasin hoitoon aikuisilla, jotka tarvitsevat systeemistä hoitoa. Tämä indikaatio sisältää potilaat, joilla on laaja tauti, merkittävällä psykososiaalisella vaikutuksella tai ilman, sekä potilaat, joilla on ollut riittämätön vaste, kontraindikaatio tai sietämättömyys vähintään kahdelle perinteiselle systeemiselle ei-biologiselle hoidolle (kuten metotreksaatti, siklosporiini tai asitreetiini) tai valohoitolle. GUIDE-tutkimus osoitti, että guselkumabin injektiovälejä voidaan pidentää psoriaasin "super-vastaajilla" (määritelty PASI 0 viikoilla 20 ja 28). Tässä tutkimuksessa annosteluvalit pidennettiin 8 viikosta 16 viikkoon alkaen viikosta 28 ilman, että odotettiin pitkittynyttä täydellisen vasteen vahvistusta. Vaikka ensisijainen päätepiste (PASI <3:n ylläpito viikolla 64) osoitti ei-heikommuuden q8- ja q16-ryhmien välillä, potilaat, jotka saivat injektioita 16 viikon välein, kokivat merkittävästi suuremman PASI 0- ja PASI 1-vasteiden menetyksen viikolla 64. Tämä liittyi elämänlaadun heikkenemiseen (mitattuna DLQI:llä) 16 viikon ryhmässä verrattuna 8 viikon ryhmään. Siitä huolimatta GUIDE korostaa guselkumabin annostelun joustavuutta, erityisesti super-vastaajilla viikolla 28.

Guselkumab (Tremfya®) on biologinen hoito, jota käytetään kohtalaiseen tai vaikeaan psoriaasiin. Se toimii estämällä tulehdusreaktiossa mukana olevaa molekyyliä ja on saanut hyväksynnän Ranskassa vuodesta 2018 lähtien. Vakiintunut annosteluaikataulu on yksi injektio 8 viikon välein alkuhoitovaiheen jälkeen.

Kliininen tutkimus (GUIDE) osoitti, että joillakin erittäin hyvin hoitoon vastaavilla potilailla ("super-vastaajat") injektioiden väliä voidaan mahdollisesti pidentää. Kuitenkin injektioiden pidentäminen 16 viikon välein hieman vähensi mahdollisuutta ylläpitää täydellistä ihon puhdistumista joillakin potilailla. Käytännön elämässä monet dermatologian keskukset pidentävät vähitellen injektioiden väliä, kun potilaat saavuttavat stabiilin ja lähes täydellisen psoriaasin puhdistumisen. Lähestymistapa vaihtelee keskuksittain.

Käyttämällä suuria ranskalaisia terveydenhuoltotietokantoja tutkimme, kuinka guselkumabia käytetään rutiinikäytännössä. Huomasimme, että noin 38 % potilaista piti injektioitaan suositeltua 8 viikkoa pidemmällä välimatkalla, ja tämä osuus nousi 47 %:iin potilailla, joita hoidettiin yli 2 vuotta. Tärkeää on, että injektioiden välimatkan pidentäminen ei vähentänyt sitä, kuinka kauan potilaat jatkoivat hoitoa. Potilaiden joukossa, jotka lopettivat guselkumabin pidentettyään annosteluväliään, useimmat eivät tarvinnut toista systeemistä hoitoa vähintään vuoteen, mikä viittaa siihen, että jotkut potilaat saattavat hyötyä tilapäisistä "hoitotauoista". Nämä tulokset viittaavat siihen, että tietyillä hyvin hoidetuilla psoriaasipotilailla guselkumabin annostelua voidaan turvallisesti säätää, tarjoten suurempaa joustavuutta, vähentynyttä hoidon taakkaa ja mahdollisesti alhaisempia terveydenhuoltokustannuksia."