Real-Life Evaluation of Guselkumab Dosing Interval Adjustments

"Guselkumab (Tremfya®) je plně humánní monoklonální protilátka, která selektivně cílí na interleukin-23 (IL-23), klíčový cytokin zapojený do zánětlivých drah psoriázy. Tato biologická léčba získala v roce 2018 ve Francii marketingové povolení pro léčbu středně těžké až těžké plakovité psoriázy u dospělých, kteří vyžadují systémovou léčbu. Tato indikace zahrnuje pacienty s rozsáhlým onemocněním, s významným psychosociálním dopadem nebo bez něj, a ty, kteří měli nedostatečnou odpověď, kontraindikaci nebo intoleranci alespoň dvou konvenčních systémových nebiologických léčiv (jako je metotrexát, cyklosporin nebo acitretin) nebo fototerapie. Studie GUIDE prokázala, že intervaly injekcí guselkumabu mohou být prodlouženy u „super-responderů“ psoriázy (definovaných jako PASI 0 v týdnech 20 a 28). V této studii byly dávkovací intervaly prodlouženy z 8 na 16 týdnů počínaje 28. týdnem bez čekání na prodloužené potvrzení úplné odpovědi. Zatímco primární cíl (udržení PASI <3 v týdnu 64) ukázal nehorší účinnost mezi skupinami q8 a q16, pacienti dostávající injekce každých 16 týdnů zaznamenali v týdnu 64 významně větší ztrátu odpovědí PASI 0 a PASI 1. To bylo spojeno se snížením kvality života (měřeno DLQI) ve skupině s 16týdenním intervalem ve srovnání se skupinou s 8týdenním intervalem. Nicméně studie GUIDE zdůrazňuje flexibilitu podávání guselkumabu, zejména u super-responderů v 28. týdnu.

Guselkumab (Tremfya®) je biologická léčba používaná pro středně těžkou až těžkou psoriázu. Působí blokováním molekuly zapojené do zánětu a byl schválen ve Francii od roku 2018. Standardní dávkovací schéma je jedna injekce každých 8 týdnů po počáteční léčebné fázi.

Klinická studie (GUIDE) ukázala, že u některých pacientů, kteří na léčbu extrémně dobře reagují („super-respondenti“), může být možné intervaly mezi injekcemi prodloužit. Avšak prodloužení injekcí na každých 16 týdnů mírně snížilo šanci na udržení úplného vyčištění kůže u některých pacientů. V reálné praxi mnoho dermatologických center postupně prodlužuje čas mezi injekcemi, jakmile pacienti dosáhnou stabilního a téměř úplného vyčištění jejich psoriázy. Přístup se mezi centry liší.

Pomocí rozsáhlých francouzských zdravotnických databází jsme studovali, jak se guselkumab používá v rutinní praxi. Zjistili jsme, že přibližně 38 % pacientů prodloužilo intervaly mezi injekcemi nad doporučených 8 týdnů a tento podíl vzrostl na 47 % u pacientů léčených déle než 2 roky. Důležité je, že prodlužování intervalů mezi injekcemi nesnížilo dobu, po kterou pacienti zůstávali na léčbě. Mezi pacienty, kteří přestali užívat guselkumab po prodloužení intervalů dávek, většina nepotřebovala další systémovou léčbu alespoň jeden rok, což naznačuje, že někteří pacienti mohou mít prospěch z dočasných „přestávek v léčbě“. Tyto výsledky naznačují, že u některých pacientů s dobře kontrolovanou psoriázou může být dávkování guselkumabu bezpečně upraveno, což nabízí větší flexibilitu, sníženou zátěž léčby a potenciálně nižší náklady na zdravotní péči."