Real-Life-Bewertung von Anpassungen des Guselkumab-Dosierungsintervalls

"Guselkumab (Tremfya®) ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der gezielt Interleukin-23 (IL-23) ansteuert, ein Schlüsselzytokin, das an den Entzündungswegen von Psoriasis beteiligt ist. Diese biologische Therapie erhielt 2018 in Frankreich die Marktzulassung für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen, die eine systemische Therapie benötigen. Diese Indikation umfasst Patienten mit ausgedehnter Erkrankung, mit oder ohne signifikante psychosoziale Auswirkungen, und solche, die auf mindestens zwei konventionelle systemische nicht-biologische Behandlungen (wie Methotrexat, Ciclosporin oder Acitretin) oder Phototherapie unzureichend angesprochen haben, Kontraindikationen oder Unverträglichkeiten aufweisen. Die GUIDE-Studie zeigte, dass die Injektionsintervalle von Guselkumab bei Psoriasis-„Super-Respondern“ (definiert als PASI 0 in Woche 20 und 28) verlängert werden können. In dieser Studie wurden die Dosierungsintervalle ab Woche 28 von 8 auf 16 Wochen verlängert, ohne auf eine längere Bestätigung des vollständigen Ansprechens zu warten. Während der primäre Endpunkt (Aufrechterhaltung von PASI <3 in Woche 64) Nicht-Unterlegenheit zwischen den q8- und q16-Gruppen zeigte, erlitten Patienten, die alle 16 Wochen Injektionen erhielten, in Woche 64 einen signifikant größeren Verlust der PASI 0- und PASI 1-Antworten. Dies war mit einer Verringerung der Lebensqualität (gemessen durch DLQI) in der 16-Wochen-Gruppe im Vergleich zur 8-Wochen-Gruppe verbunden. Dennoch unterstreicht GUIDE die Flexibilität der Guselkumab-Verabreichung, insbesondere bei Super-Respondern in Woche 28.

Guselkumab (Tremfya®) ist eine biologische Behandlung, die bei mittelschwerer bis schwerer Psoriasis eingesetzt wird. Es wirkt, indem es ein an Entzündungen beteiligtes Molekül blockiert, und ist seit 2018 in Frankreich zugelassen. Der Standard-Dosierungsplan ist eine Injektion alle 8 Wochen nach der anfänglichen Behandlungsphase.

Eine klinische Studie (GUIDE) zeigte, dass es bei einigen Patienten, die extrem gut auf die Behandlung ansprechen („Super-Responder“), möglich sein könnte, die Injektionen weiter auseinander zu legen. Allerdings verringerte die Verlängerung der Injektionen auf alle 16 Wochen bei einigen Patienten leicht die Chance, eine vollständige Hautabheilung aufrechtzuerhalten. In der Praxis erhöhen viele dermatologische Zentren schrittweise die Zeit zwischen den Injektionen, sobald Patienten eine stabile und fast vollständige Abheilung ihrer Psoriasis erreichen. Der Ansatz variiert zwischen den Zentren.

Unter Verwendung großer französischer Gesundheitsdatenbanken untersuchten wir, wie Guselkumab in der Routinepraxis eingesetzt wird. Wir fanden, dass etwa 38 % der Patienten ihre Injektionen über die empfohlenen 8 Wochen hinaus verteilten, und dieser Anteil stieg auf 47 % bei Patienten, die länger als 2 Jahre behandelt wurden. Wichtig ist, dass die Verteilung der Injektionen nicht verringerte, wie lange Patienten in Behandlung blieben. Unter den Patienten, die Guselkumab nach Verteilung ihrer Dosen absetzten, benötigten die meisten mindestens ein Jahr lang keine weitere systemische Behandlung, was darauf hindeutet, dass einige Patienten von vorübergehenden „Behandlungspausen“ profitieren könnten. Diese Ergebnisse legen nahe, dass für bestimmte Patienten mit gut kontrollierter Psoriasis die Guselkumab-Dosierung sicher angepasst werden kann, was mehr Flexibilität, eine geringere Behandlungsbelastung und möglicherweise niedrigere Gesundheitskosten bietet."