Оценка в реальной жизни корректировок интервала дозирования гуселкумаба

Гуселкумаб (Tremfya®) представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело, которое селективно нацелено на интерлейкин-23 (ИЛ-23), ключевой цитокин, участвующий в воспалительных путях псориаза. Эта биологическая терапия получила разрешение на продажу во Франции в 2018 году для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза у взрослых, которым требуется системная терапия. Данное показание включает пациентов с обширным заболеванием, с или без значительного психосоциального воздействия, и тех, у кого был неадекватный ответ, противопоказание или непереносимость по крайней мере двух традиционных системных небиологических методов лечения (таких как метотрексат, циклоспорин или ацитретин) или фототерапии. Исследование GUIDE продемонстрировало, что интервалы между инъекциями гуселкумаба могут быть увеличены у "суперреспондеров" с псориазом (определяемых как PASI 0 на 20-й и 28-й неделях). В этом исследовании интервалы дозирования были увеличены с 8 до 16 недель, начиная с 28-й недели, без ожидания длительного подтверждения полного ответа. Хотя первичная конечная точка (поддержание PASI <3 на 64-й неделе) показала не меньшую эффективность между группами q8 и q16, пациенты, получавшие инъекции каждые 16 недель, испытали значительно большую потерю ответов PASI 0 и PASI 1 на 64-й неделе. Это было связано со снижением качества жизни (измеряемого по DLQI) в группе с 16-недельным интервалом по сравнению с группой с 8-недельным интервалом. Тем не менее, исследование GUIDE подчеркивает гибкость введения гуселкумаба, особенно у суперреспондеров на 28-й неделе.

Гуселкумаб (Tremfya®) — это биологическое лечение, используемое при умеренном и тяжелом псориазе. Он действует, блокируя молекулу, участвующую в воспалении, и был одобрен во Франции с 2018 года. Стандартный график дозирования — одна инъекция каждые 8 недель после начальной фазы лечения.

Клиническое исследование (GUIDE) показало, что у некоторых пациентов, которые очень хорошо реагируют на лечение ("суперреспондеры"), возможно увеличить интервалы между инъекциями. Однако увеличение интервалов до каждых 16 недель немного снизило шансы на поддержание полного очищения кожи у некоторых пациентов. В реальной практике многие дерматологические центры постепенно увеличивают время между инъекциями, как только пациенты достигают стабильного и почти полного очищения от псориаза. Подход варьируется между центрами.

Используя крупные французские базы данных здравоохранения, мы изучили, как гуселкумаб используется в рутинной практике. Мы обнаружили, что около 38% пациентов увеличили интервалы между инъекциями сверх рекомендуемых 8 недель, и эта доля увеличилась до 47% у пациентов, лечившихся более 2 лет. Важно отметить, что увеличение интервалов между инъекциями не сократило продолжительность лечения пациентов. Среди пациентов, которые прекратили прием гуселкумаба после увеличения интервалов между дозами, большинству не потребовалось другое системное лечение в течение как минимум одного года, что позволяет предположить, что некоторые пациенты могут получить пользу от временных "перерывов в лечении". Эти результаты позволяют предположить, что для определенных пациентов с хорошо контролируемым псориазом дозирование гуселкумаба может быть безопасно скорректировано, что обеспечивает большую гибкость, снижает нагрузку от лечения и потенциально снижает расходы на здравоохранение.