Realistisk Evaluering af Guselkumab Dosisintervaljusteringer

"Guselkumab (Tremfya®) er et fuldt humant monoklonalt antistof, der selektivt målretter interleukin-23 (IL-23), en nøglecytokin involveret i psoriasis' inflammatoriske signalveje. Denne biologiske behandling modtog markedsføringstilladelse i Frankrig i 2018 til behandling af moderat til svær plaque-psoriasis hos voksne, der kræver systemisk behandling. Denne indikation inkluderer patienter med omfattet sygdom, med eller uden signifikant psykosocial påvirkning, og dem, der har haft utilstrækkelig respons, kontraindikation eller intolerance til mindst to konventionelle systemiske ikke-biologiske behandlinger (såsom methotrexat, ciclosporin eller acitretin) eller fototerapi. GUIDE-studiet viste, at guselkumab-injektionsintervaller kan forlænges hos psoriasis-"superrespondenter" (defineret som PASI 0 ved uge 20 og 28). I dette studie blev doseringsintervaller forlænget fra 8 til 16 uger startende ved uge 28 uden at vente på forlænget bekræftelse af komplet respons. Mens primærendepunktet (opretholdelse af PASI <3 ved uge 64) viste ikke-underlegenhed mellem q8- og q16-grupperne, oplevede patienter, der modtog injektioner hver 16. uge, et signifikant større tab af PASI 0- og PASI 1-responser ved uge 64. Dette var forbundet med en reduktion i livskvalitet (målt ved DLQI) i 16-ugersgruppen sammenlignet med 8-ugersgruppen. Ikke desto mindre fremhæver GUIDE fleksibiliteten i guselkumab-administrering, især hos superrespondenter ved uge 28.

Guselkumab (Tremfya®) er en biologisk behandling anvendt til moderat til svær psoriasis. Det virker ved at blokere et molekyle involveret i inflammation og er blevet godkendt i Frankrig siden 2018. Det standard doseringsskema er én injektion hver 8. uge efter den indledende behandlingsfase.

Et klinisk studie (GUIDE) viste, at det hos nogle patienter, der responderer ekstremt godt på behandlingen ("superrespondenter"), kan være muligt at forlænge intervallerne mellem injektionerne. Dog reducerede forlængelse til injektioner hver 16. uge let chancen for at opretholde fuld hudklarering hos nogle patienter. I real-life-praksis øger mange dermatologicentre gradvist tiden mellem injektioner, når patienter opnår stabil og næsten fuldstændig klarering af deres psoriasis. Tilgangen varierer mellem centre.

Ved hjælp af store franske sundhedsdatabaser studerede vi, hvordan guselkumab anvendes i rutinemæssig praksis. Vi fandt, at omkring 38% af patienterne forlængede deres injektionsintervaller ud over det anbefalede 8 ugers interval, og denne andel steg til 47% hos patienter behandlet i mere end 2 år. Vigtigst, forlængelse af injektionsintervaller reducerede ikke, hvor længe patienterne fortsatte behandlingen. Blandt patienter, der stoppede guselkumab efter at have forlænget deres doser, havde de fleste ikke brug for en anden systemisk behandling i mindst et år, hvilket antyder, at nogle patienter kan drage fordel af midlertidige "behandlingspauser." Disse resultater tyder på, at for visse patienter med velkontrolleret psoriasis, kan guselkumab-dosering sikkert justeres, hvilket giver større fleksibilitet, reduceret behandlingsbyrde og potentielt lavere sundhedsomkostninger."