Valutazione nella Vita Reale delle Modifiche all'Intervallo di Somministrazione di Guselkumab

"Guselkumab (Tremfya®) è un anticorpo monoclonale completamente umano che selettivamente mira all'interleuchina-23 (IL-23), una citochina chiave coinvolta nelle vie infiammatorie della psoriasi. Questa terapia biologica ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio in Francia nel 2018 per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti che necessitano di terapia sistemica. Questa indicazione include pazienti con malattia estesa, con o senza impatto psicosociale significativo, e quelli che hanno avuto una risposta inadeguata, una controindicazione o un'intolleranza ad almeno due trattamenti sistemici convenzionali non biologici (come metotressato, ciclosporina o acitretina) o fototerapia. Lo studio GUIDE ha dimostrato che gli intervalli di iniezione di guselkumab possono essere estesi nei "super-rispondenti" alla psoriasi (definiti come PASI 0 alle settimane 20 e 28). In questo studio, gli intervalli di dosaggio sono stati estesi da 8 a 16 settimane a partire dalla settimana 28 senza attendere una conferma prolungata della risposta completa. Mentre l'endpoint primario (mantenimento di PASI <3 alla settimana 64) ha mostrato la non inferiorità tra i gruppi q8 e q16, i pazienti che ricevevano iniezioni ogni 16 settimane hanno sperimentato una perdita significativamente maggiore delle risposte PASI 0 e PASI 1 alla settimana 64. Ciò è stato associato a una riduzione della qualità della vita (misurata da DLQI) nel gruppo a 16 settimane rispetto al gruppo a 8 settimane. Tuttavia, GUIDE evidenzia la flessibilità della somministrazione di guselkumab, in particolare nei super-rispondenti alla settimana 28.

Guselkumab (Tremfya®) è un trattamento biologico utilizzato per la psoriasi da moderata a grave. Funziona bloccando una molecola coinvolta nell'infiammazione ed è stato approvato in Francia dal 2018. Il programma di dosaggio standard prevede un'iniezione ogni 8 settimane dopo la fase di trattamento iniziale.

Uno studio clinico (GUIDE) ha mostrato che in alcuni pazienti che rispondono estremamente bene al trattamento ("super-rispondenti"), potrebbe essere possibile distanziare ulteriormente le iniezioni. Tuttavia, estendere le iniezioni a ogni 16 settimane ha leggermente ridotto la possibilità di mantenere una completa remissione cutanea in alcuni pazienti. Nella pratica reale, molti centri di dermatologia aumentano gradualmente il tempo tra le iniezioni una volta che i pazienti raggiungono una remissione stabile e quasi completa della loro psoriasi. L'approccio varia tra i centri.

Utilizzando grandi database sanitari francesi, abbiamo studiato come viene utilizzato il guselkumab nella pratica di routine. Abbiamo scoperto che circa il 38% dei pazienti distanziava le iniezioni oltre le 8 settimane raccomandate, e questa proporzione è aumentata al 47% nei pazienti trattati per più di 2 anni. È importante notare che distanziare le iniezioni non ha ridotto la durata del trattamento dei pazienti. Tra i pazienti che hanno interrotto il guselkumab dopo aver distanziato le dosi, la maggior parte non ha avuto bisogno di un altro trattamento sistemico per almeno un anno, suggerendo che alcuni pazienti potrebbero beneficiare di "pause terapeutiche" temporanee. Questi risultati suggeriscono che per certi pazienti con psoriasi ben controllata, il dosaggio di guselkumab può essere adattato in sicurezza, offrendo maggiore flessibilità, riduzione del carico terapeutico e potenzialmente costi sanitari inferiori."