Evaluatie van Guselkumab Dosering Interval Aanpassingen in de Praktijk

"Guselkumab (Tremfya®) is een volledig humaan monoklonaal antilichaam dat selectief interleukine-23 (IL-23) aanpakt, een belangrijke cytokine die betrokken is bij de ontstekingsroutes van psoriasis. Deze biologische therapie kreeg in 2018 in Frankrijk een handelsvergunning voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die systemische therapie nodig hebben. Deze indicatie omvat patiënten met uitgebreide ziekte, met of zonder significante psychosociale impact, en patiënten die een ontoereikende respons, contra-indicatie of intolerantie hadden voor ten minste twee conventionele systemische niet-biologische behandelingen (zoals methotrexaat, ciclosporine of acitretine) of fototherapie. De GUIDE-studie toonde aan dat de injectie-intervallen van guselkumab kunnen worden verlengd bij psoriasis "super-responders" (gedefinieerd als PASI 0 op week 20 en 28). In deze studie werden de doseringsintervallen vanaf week 28 verlengd van 8 naar 16 weken zonder te wachten op langdurige bevestiging van volledige respons. Hoewel het primaire eindpunt (handhaving van PASI <3 op week 64) non-inferioriteit toonde tussen de q8- en q16-groepen, ervoeren patiënten die elke 16 weken injecties kregen een significant groter verlies van PASI 0- en PASI 1-responsen op week 64. Dit was geassocieerd met een vermindering van de levenskwaliteit (gemeten met DLQI) in de 16-weken groep vergeleken met de 8-weken groep. Desalniettemin benadrukt GUIDE de flexibiliteit van guselkumab-toediening, met name bij super-responders op week 28.

Guselkumab (Tremfya®) is een biologische behandeling die wordt gebruikt voor matige tot ernstige psoriasis. Het werkt door een molecuul te blokkeren dat betrokken is bij ontsteking en is sinds 2018 goedgekeurd in Frankrijk. Het standaard doseringsschema is één injectie elke 8 weken na de initiële behandelingsfase.

Een klinische studie (GUIDE) toonde aan dat bij sommige patiënten die extreem goed op de behandeling reageren ("super responders"), het mogelijk kan zijn om de injecties verder uit elkaar te plannen. Het verlengen van injecties naar elke 16 weken verminderde echter licht de kans op het behouden van volledige huidklaring bij sommige patiënten. In de dagelijkse praktijk verlengen veel dermatologiecentra geleidelijk de tijd tussen injecties zodra patiënten een stabiele en bijna volledige klaring van hun psoriasis bereiken. De aanpak varieert tussen centra.

Met behulp van grote Franse gezondheidszorgdatabases hebben we bestudeerd hoe guselkumab wordt gebruikt in de routinematige praktijk. We ontdekten dat ongeveer 38% van de patiënten hun injecties verder uit elkaar plande dan de aanbevolen 8 weken, en dit percentage steeg tot 47% bij patiënten die langer dan 2 jaar werden behandeld. Belangrijk is dat het spreiden van injecties de duur dat patiënten de behandeling voortzetten niet verminderde. Onder patiënten die stopten met guselkumab na het spreiden van hun doses, hadden de meesten gedurende ten minste één jaar geen andere systemische behandeling nodig, wat suggereert dat sommige patiënten baat kunnen hebben bij tijdelijke "behandelingspauzes". Deze resultaten suggereren dat voor bepaalde patiënten met goed gecontroleerde psoriasis de dosering van guselkumab veilig kan worden aangepast, wat meer flexibiliteit, een verminderde behandelingslast en mogelijk lagere gezondheidszorgkosten biedt."