Reell livsverdsettelse av justeringer i Guselkumab-doseringsintervaller

"Guselkumab (Tremfya®) er et fullstendig humant monoklonalt antistoff som selektivt retter seg mot interleukin-23 (IL-23), en viktig cytokin involvert i de inflammatoriske mekanismene ved psoriasis. Denne biologiske terapien fikk markedsføringstillatelse i Frankrike i 2018 for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som krever systemisk behandling. Denne indikasjonen inkluderer pasienter med omfattet sykdom, med eller uten betydelig psykososial påvirkning, og de som har hatt utilstrekkelig respons, kontraindikasjon eller intoleranse for minst to konvensjonelle systemiske ikke-biologiske behandlinger (som metotreksat, ciclosporin eller acitretin) eller fototerapi. GUIDE-studien viste at guselkumab-injeksjonsintervaller kan utvides hos psoriasis "superrespondere" (definert som PASI 0 ved uke 20 og 28). I denne studien ble doseringsintervallene utvidet fra 8 til 16 uker fra uke 28 uten å vente på langvarig bekreftelse av fullstendig respons. Mens hovedendepunktet (opprettholdelse av PASI <3 ved uke 64) viste ikke-underlegenhet mellom q8- og q16-gruppene, opplevde pasienter som mottok injeksjoner hver 16. uke et betydelig større tap av PASI 0- og PASI 1-responser ved uke 64. Dette var assosiert med en reduksjon i livskvalitet (målt med DLQI) i 16-ukersgruppen sammenlignet med 8-ukersgruppen. Likevel fremhever GUIDE fleksibiliteten i guselkumab-administrering, spesielt hos superrespondere ved uke 28.

Guselkumab (Tremfya®) er en biologisk behandling brukt for moderat til alvorlig psoriasis. Den virker ved å blokkere et molekyl involvert i betennelse og har vært godkjent i Frankrike siden 2018. Standard doseringsplan er én injeksjon hver 8. uke etter den første behandlingsfasen.

En klinisk studie (GUIDE) viste at hos noen pasienter som responderer ekstremt godt på behandling ("superrespondere"), kan det være mulig å øke avstanden mellom injeksjonene. Imidlertid reduserte utvidelse av injeksjoner til hver 16. uke litt sjansen for å opprettholde fullstendig hudklarering hos noen pasienter. I praksis øker mange hudlegesentre gradvis tiden mellom injeksjoner når pasienter oppnår stabil og nesten fullstendig klarering av sin psoriasis. Tilnærmingen varierer mellom sentrene.

Ved å bruke store franske helsedatabaser studerte vi hvordan guselkumab brukes i rutinemessig praksis. Vi fant at omtrent 38 % av pasientene økte avstanden mellom injeksjonene utover den anbefalte 8. uken, og denne andelen økte til 47 % hos pasienter behandlet i mer enn 2 år. Viktig er det at økt avstand mellom injeksjoner ikke reduserte hvor lenge pasienter fortsatte behandlingen. Blant pasienter som stoppet guselkumab etter å ha økt avstanden mellom dosene, trengte de fleste ikke en annen systemisk behandling i minst ett år, noe som tyder på at noen pasienter kan dra nytte av midlertidige "behandlingspauser". Disse resultatene tyder på at for visse pasienter med godt kontrollert psoriasis, kan guselkumab-dosering trygt justeres, noe som gir større fleksibilitet, redusert behandlingsbyrde og potensielt lavere helsekostnader."