Evaluación en la Vida Real de los Ajustes del Intervalo de Dosificación de Guselkumab

"Guselkumab (Tremfya®) es un anticuerpo monoclonal completamente humano que selecciona específicamente la interleucina-23 (IL-23), una citocina clave involucrada en las vías inflamatorias de la psoriasis. Esta terapia biológica recibió autorización de comercialización en Francia en 2018 para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que requieren terapia sistémica. Esta indicación incluye a pacientes con enfermedad extensa, con o sin impacto psicosocial significativo, y aquellos que han tenido una respuesta inadecuada, contraindicación o intolerancia a al menos dos tratamientos sistémicos convencionales no biológicos (como metotrexato, ciclosporina o acitretina) o fototerapia. El estudio GUIDE demostró que los intervalos de inyección de guselkumab pueden extenderse en "super-respondedores" de psoriasis (definidos como PASI 0 en las semanas 20 y 28). En este estudio, los intervalos de dosificación se extendieron de 8 a 16 semanas a partir de la semana 28 sin esperar una confirmación prolongada de la respuesta completa. Si bien el criterio de valoración principal (mantenimiento de PASI <3 en la semana 64) mostró no inferioridad entre los grupos q8 y q16, los pacientes que recibieron inyecciones cada 16 semanas experimentaron una pérdida significativamente mayor de las respuestas PASI 0 y PASI 1 en la semana 64. Esto se asoció con una reducción en la calidad de vida (medida por DLQI) en el grupo de 16 semanas en comparación con el grupo de 8 semanas. No obstante, GUIDE destaca la flexibilidad de la administración de guselkumab, particularmente en super-respondedores en la semana 28.

Guselkumab (Tremfya®) es un tratamiento biológico utilizado para la psoriasis moderada a grave. Funciona bloqueando una molécula involucrada en la inflamación y ha sido aprobado en Francia desde 2018. El esquema de dosificación estándar es una inyección cada 8 semanas después de la fase de tratamiento inicial.

Un estudio clínico (GUIDE) mostró que en algunos pacientes que responden extremadamente bien al tratamiento ("super-respondedores"), puede ser posible espaciar más las inyecciones. Sin embargo, extender las inyecciones a cada 16 semanas redujo ligeramente la posibilidad de mantener una limpieza cutánea completa en algunos pacientes. En la práctica real, muchos centros de dermatología aumentan gradualmente el tiempo entre inyecciones una vez que los pacientes logran una limpieza estable y casi completa de su psoriasis. El enfoque varía entre centros.

Utilizando grandes bases de datos sanitarias francesas, estudiamos cómo se usa guselkumab en la práctica habitual. Encontramos que aproximadamente el 38% de los pacientes espaciaron sus inyecciones más allá de las 8 semanas recomendadas, y esta proporción aumentó al 47% en pacientes tratados durante más de 2 años. Es importante destacar que espaciar las inyecciones no redujo el tiempo que los pacientes permanecieron en tratamiento. Entre los pacientes que suspendieron guselkumab después de espaciar sus dosis, la mayoría no necesitó otro tratamiento sistémico durante al menos un año, lo que sugiere que algunos pacientes pueden beneficiarse de "pausas de tratamiento" temporales. Estos resultados sugieren que para ciertos pacientes con psoriasis bien controlada, la dosificación de guselkumab puede ajustarse de manera segura, ofreciendo mayor flexibilidad, reduciendo la carga del tratamiento y potencialmente reduciendo los costes sanitarios."