Évaluation en Conditions Réelles des Ajustements de l'Intervalle de Dosage du Guselkumab

« Le guselkumab (Tremfya®) est un anticorps monoclonal entièrement humain qui cible sélectivement l'interleukine-23 (IL-23), une cytokine clé impliquée dans les voies inflammatoires du psoriasis. Cette thérapie biologique a obtenu une autorisation de mise sur le marché en France en 2018 pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte nécessitant un traitement systémique. Cette indication inclut les patients atteints d'une maladie étendue, avec ou sans impact psychosocial significatif, et ceux ayant présenté une réponse inadéquate, une contre-indication ou une intolérance à au moins deux traitements systémiques conventionnels non biologiques (comme le méthotrexate, la ciclosporine ou l'acitrétine) ou à la photothérapie. L'étude GUIDE a démontré que les intervalles d'injection de guselkumab peuvent être prolongés chez les « super-répondeurs » au psoriasis (définis par un PASI 0 aux semaines 20 et 28). Dans cette étude, les intervalles de dose ont été étendus de 8 à 16 semaines à partir de la semaine 28 sans attendre une confirmation prolongée de la réponse complète. Bien que le critère principal (maintien d'un PASI <3 à la semaine 64) ait montré une non-infériorité entre les groupes q8 et q16, les patients recevant des injections toutes les 16 semaines ont présenté une perte significativement plus importante des réponses PASI 0 et PASI 1 à la semaine 64. Cela a été associé à une réduction de la qualité de vie (mesurée par le DLQI) dans le groupe de 16 semaines par rapport au groupe de 8 semaines. Néanmoins, GUIDE souligne la flexibilité de l'administration du guselkumab, en particulier chez les super-répondeurs à la semaine 28.

Le guselkumab (Tremfya®) est un traitement biologique utilisé pour le psoriasis modéré à sévère. Il agit en bloquant une molécule impliquée dans l'inflammation et a été approuvé en France depuis 2018. Le schéma posologique standard est une injection toutes les 8 semaines après la phase de traitement initiale.

Une étude clinique (GUIDE) a montré que chez certains patients répondant extrêmement bien au traitement (« super-répondeurs »), il pourrait être possible d'espacer davantage les injections. Cependant, l'extension des injections à toutes les 16 semaines a légèrement réduit les chances de maintenir une clairance cutanée complète chez certains patients. Dans la pratique réelle, de nombreux centres de dermatologie augmentent progressivement le temps entre les injections une fois que les patients atteignent une clairance stable et presque complète de leur psoriasis. L'approche varie entre les centres.

En utilisant de grandes bases de données de soins de santé françaises, nous avons étudié comment le guselkumab est utilisé en pratique courante. Nous avons constaté qu'environ 38 % des patients espacent leurs injections au-delà des 8 semaines recommandées, et cette proportion augmente à 47 % chez les patients traités pendant plus de 2 ans. Il est important de noter que l'espacement des injections n'a pas réduit la durée pendant laquelle les patients sont restés sous traitement. Parmi les patients ayant arrêté le guselkumab après avoir espacé leurs doses, la plupart n'ont pas eu besoin d'un autre traitement systémique pendant au moins un an, ce qui suggère que certains patients pourraient bénéficier de « pauses thérapeutiques » temporaires. Ces résultats suggèrent que pour certains patients dont le psoriasis est bien contrôlé, la posologie du guselkumab peut être ajustée en toute sécurité, offrant une plus grande flexibilité, une réduction de la charge thérapeutique et potentiellement des coûts de santé réduits. »