Avaliação na Vida Real dos Ajustes no Intervalo de Administração de Guselkumab

"Guselkumab (Tremfya®) é um anticorpo monoclonal totalmente humano que atua seletivamente sobre a interleucina-23 (IL-23), uma citocina chave envolvida nas vias inflamatórias da psoríase. Esta terapia biológica recebeu autorização de introdução no mercado em França em 2018 para o tratamento da psoríase em placas moderada a grave em adultos que necessitam de terapia sistémica. Esta indicação inclui doentes com doença extensa, com ou sem impacto psicossocial significativo, e aqueles que tiveram uma resposta inadequada, contraindicação ou intolerância a pelo menos dois tratamentos sistémicos convencionais não biológicos (como metotrexato, ciclosporina ou acitretina) ou fototerapia. O estudo GUIDE demonstrou que os intervalos de injeção de guselkumab podem ser prolongados em "super-respondedores" da psoríase (definidos como PASI 0 nas Semanas 20 e 28). Neste estudo, os intervalos de administração foram prolongados de 8 para 16 semanas a partir da Semana 28, sem aguardar confirmação prolongada de resposta completa. Embora o endpoint primário (manutenção de PASI <3 na Semana 64) tenha mostrado não inferioridade entre os grupos q8 e q16, os doentes que receberam injeções a cada 16 semanas apresentaram uma perda significativamente maior das respostas PASI 0 e PASI 1 na Semana 64. Isto foi associado a uma redução na qualidade de vida (medida pelo DLQI) no grupo de 16 semanas em comparação com o grupo de 8 semanas. No entanto, o estudo GUIDE destaca a flexibilidade da administração de guselkumab, particularmente em super-respondedores na Semana 28.

Guselkumab (Tremfya®) é um tratamento biológico utilizado para psoríase moderada a grave. Funciona bloqueando uma molécula envolvida na inflamação e foi aprovado em França desde 2018. O esquema posológico padrão é uma injeção a cada 8 semanas após a fase inicial de tratamento.

Um estudo clínico (GUIDE) mostrou que, em alguns doentes que respondem extremamente bem ao tratamento ("super respondedores"), pode ser possível espaçar mais as injeções. No entanto, prolongar as injeções para cada 16 semanas reduziu ligeiramente a probabilidade de manter a limpeza completa da pele em alguns doentes. Na prática real, muitos centros de dermatologia aumentam gradualmente o tempo entre as injeções assim que os doentes atingem uma limpeza estável e quase completa da sua psoríase. A abordagem varia entre centros.

Utilizando grandes bases de dados de saúde francesas, estudámos como o guselkumab é utilizado na prática clínica de rotina. Verificámos que cerca de 38% dos doentes espaçaram as suas injeções para além das 8 semanas recomendadas, e esta proporção aumentou para 47% nos doentes tratados há mais de 2 anos. É importante notar que espaçar as injeções não reduziu o tempo que os doentes permaneceram em tratamento. Entre os doentes que interromperam o guselkumab após espaçar as doses, a maioria não necessitou de outro tratamento sistémico durante pelo menos um ano, sugerindo que alguns doentes podem beneficiar de "interrupções temporárias do tratamento". Estes resultados sugerem que, para certos doentes com psoríase bem controlada, a dosagem de guselkumab pode ser ajustada com segurança, oferecendo maior flexibilidade, reduzindo a carga do tratamento e potencialmente diminuindo os custos de saúde."