Etuaivolohkon Theta-purkausstimulaatio kognitiivisen heikentymän parantamiseksi teho-osastodeliriumin jälkeen

Monet tehohoidon yksikössä (ICU) selviytyneet iäkkäät potilaat kokevat deliriumia, äkillistä tarkkaavuuden ja tietoisuuden muutosta, jonka aiheuttaa vakava sairaus. Vaikka delirium saattaa helpottaa ennen sairaalasta kotiutumista, monet selviytyjät jatkavat muistin, tarkkaavuuden, tiedonkäsittelyn nopeuden ja toiminnanohjauksen (kuten suunnittelun, organisoinnin ja monen tehtävän samanaikaisen suorittamisen) ongelmien kokemista. Nämä kognitiiviset vaikeudet voivat häiritä päivittäisiä toimintoja ja saattavat lisätä pitkäaikaista riskiä kognitiivisen heikkenemisen kehittymiselle. Tällä hetkellä ei ole olemassa todistettuja hoitoja, jotka on suunniteltu erityisesti ajattelun ja tarkkaavuuden parantamiseen ICU-deliriumin jälkeen.

Tässä tutkimuksessa testataan, onko aivojen ei-invasiivinen stimulaatiomuoto nimeltä intermitteroiva theta-purkausstimulaatio (iTBS) turvallinen, toteuttamiskelpoinen ja mahdollisesti hyödyllinen kognitiivisen toiminnan parantamisessa iäkkäillä ICU-deliriumia aiemmin kokeneilla potilailla. iTBS on transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) kuvioitu muoto. Se sisältää magneettikäämin asettamisen varovasti päänahkaan, jotta lyhyitä magneettisen energian pulsseja voidaan ohjata aivojen kohdealueelle. Tässä tutkimuksessa stimulaatio suunnataan vasempaan dorsolateraalisetun etuotsalohkoon, alueeseen, joka liittyy tarkkaavuuteen, toiminnanohjaukseen ja kognitiiviseen kontrolliin. Tässä tutkimuksessa käytettävä laite on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymä muihin tiloihin (kuten masennukseen), mutta sen käyttö deliriumjälkeiseen kognitiiviseen heikkenemiseen on tutkivaa.

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkokontrolloitu pilottitutkimus. Mukana on jopa 40 yhteisössä asuvaa 50–75-vuotiasta aikuista, jotka ovat noin kolme kuukautta tehohoidon yksikössä viettämisensä jälkeen dokumentoidulla deliriumilla. Henkilöt, joilla on tunnettu dementia tai tietyt neurologiset tai psykiatriset sairaudet, suljetaan pois tulosten turvallisuuden ja tulkittavuuden varmistamiseksi.

Osallistuminen kestää noin kuusi viikkoa ja sisältää yhteensä 11 käyntiä: perustamittauskäynnin, 10 stimulaatiokertaa kahden viikon aikana (viisi kertaa viikossa) ja kuukauden seurantakäynnin. Jokainen stimulaatiokerta kestää noin 15–20 minuuttia. Kognitiiviset testit suoritetaan perustamittauksessa, välittömästi kahden viikon stimulaatiojakson jälkeen ja uudelleen kuukauden kuluttua. Ensisijainen lopputulosmittari on toiminnanohjauksen muutos, jota arvioidaan Trail Making Test Part B -testillä. Lisätestit mittaavat tarkkaavuutta, tiedonkäsittelyn nopeutta, kieltä ja muistia.

Tämän pilottitutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat arvioida stimulaatioprotokollan toteuttamiskelpoisuutta (osallistujien rekrytointi- ja säilyttämiskyky), turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä arvioida mahdollisten kognitiivisten muutosten suuruutta. Tämä tutkimus ei ole suunniteltu vahvistamaan lopullista kliinistä tehokkuutta vaan tuottamaan tietoa tulevien suurempien kokeilujen suunnittelua varten. Tutkimuksen laajempi tavoite on selvittää, voisiko etuotsalohkon neuromodulaatiosta tulla tulevaisuudessa strategia kognitiivisen toipumisen edistämiseksi ICU-deliriumin jälkeen.