Stimolazione a Esplosione Theta Prefrontale per Migliorare il Deficit Cognitivo dopo Delirio in Terapia Intensiva

Molti anziani che sopravvivono a un ricovero nell'unità di terapia intensiva (ICU) sperimentano delirium, un improvviso cambiamento nell'attenzione e nella consapevolezza causato da una grave malattia. Sebbene il delirium possa risolversi prima della dimissione ospedaliera, molti sopravvissuti continuano a sperimentare problemi persistenti con memoria, attenzione, velocità di elaborazione e funzione esecutiva (come pianificazione, organizzazione e multitasking). Queste difficoltà cognitive possono interferire con le attività quotidiane e possono aumentare il rischio a lungo termine di declino cognitivo. Attualmente, non esistono trattamenti comprovati specificamente progettati per migliorare il pensiero e l'attenzione dopo il delirium in terapia intensiva.

Questo studio sta testando se una forma non invasiva di stimolazione cerebrale chiamata stimolazione theta burst intermittente (iTBS) sia sicura, fattibile e potenzialmente utile per migliorare la funzione cognitiva negli anziani sopravvissuti all'ICU che hanno precedentemente sperimentato delirium. iTBS è una forma modulata di stimolazione magnetica transcranica (TMS). Comporta il posizionamento gentile di una bobina magnetica contro il cuoio capelluto per erogare brevi impulsi di energia magnetica a una regione mirata del cervello. In questo studio, la stimolazione è diretta alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra, un'area coinvolta nell'attenzione, nella funzione esecutiva e nel controllo cognitivo. Il dispositivo utilizzato in questo studio è autorizzato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per altre condizioni (come la depressione), ma il suo utilizzo per il deterioramento cognitivo post-delirium è sperimentale.

Questo è uno studio pilota randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Parteciperanno fino a 40 adulti che vivono in comunità, di età compresa tra 50 e 75 anni, a circa tre mesi da un ricovero in ICU con delirium documentato. Gli individui con demenza nota o determinate condizioni neurologiche o psichiatriche sono esclusi per garantire sicurezza e interpretabilità dei risultati.

La partecipazione dura circa sei settimane e include 11 visite in totale: una visita basale, 10 sessioni di stimolazione nell'arco di due settimane (cinque sessioni a settimana) e una visita di follow-up a un mese. Ogni sessione di stimolazione dura circa 15-20 minuti. I test cognitivi vengono eseguiti al basale, immediatamente dopo il periodo di stimolazione di due settimane e di nuovo un mese dopo. La misura dell'esito primario è il cambiamento nella funzione esecutiva, valutato utilizzando il Trail Making Test Parte B. Test aggiuntivi misurano attenzione, velocità di elaborazione, linguaggio e memoria.

Gli obiettivi primari di questo studio pilota sono valutare la fattibilità (capacità di reclutare e trattenere i partecipanti), sicurezza e tollerabilità del protocollo di stimolazione, e stimare l'entità di eventuali cambiamenti cognitivi. Questo studio non è progettato per stabilire un'efficacia clinica definitiva, ma per generare dati che informino futuri studi più ampi. L'obiettivo più ampio di questa ricerca è esplorare se la neuromodulazione prefrontale potrebbe diventare una futura strategia per promuovere il recupero cognitivo dopo il delirium in terapia intensiva.