Stymulacja przedczołowa za pomocą wyładowań theta w celu poprawy zaburzeń poznawczych po majaczeniu na oddziale intensywnej terapii

Wielu starszych dorosłych, którzy przeżyli pobyt na oddziale intensywnej terapii (OIT), doświadcza delirium, nagłej zmiany w uwadze i świadomości spowodowanej poważną chorobą. Chociaż delirium może ustąpić przed wypisem ze szpitala, wielu pacjentów nadal doświadcza trwałych problemów z pamięcią, uwagą, szybkością przetwarzania i funkcjami wykonawczymi (takimi jak planowanie, organizacja i wielozadaniowość). Te trudności poznawcze mogą zakłócać codzienne czynności i mogą zwiększać długoterminowe ryzyko pogorszenia funkcji poznawczych. Obecnie nie ma sprawdzonych metod leczenia zaprojektowanych specjalnie w celu poprawy myślenia i uwagi po delirium na OIT.

To badanie sprawdza, czy nieinwazyjna forma stymulacji mózgu zwana przerywaną stymulacją theta-burst (iTBS) jest bezpieczna, wykonalna i potencjalnie pomocna w poprawie funkcji poznawczych u starszych pacjentów po OIT, którzy wcześniej doświadczyli delirium. iTBS jest wzorowaną formą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS). Polega na delikatnym przyłożeniu cewki magnetycznej do skóry głowy w celu dostarczenia krótkich impulsów energii magnetycznej do określonego obszaru mózgu. W tym badaniu stymulacja jest kierowana na lewą grzbietowo-boczną korę przedczołową, obszar zaangażowany w uwagę, funkcje wykonawcze i kontrolę poznawczą. Urządzenie użyte w tym badaniu jest dopuszczone przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA) do stosowania w innych schorzeniach (takich jak depresja), ale jego zastosowanie w przypadku zaburzeń poznawczych po delirium ma charakter badawczy.

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie pilotażowe. Weźmie w nim udział do 40 dorosłych mieszkających w społeczności w wieku od 50 do 75 lat, którzy są około trzech miesięcy po pobycie na OIT z udokumentowanym delirium. Osoby ze zdiagnozowaną demencją lub niektórymi schorzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi są wykluczone, aby zapewnić bezpieczeństwo i interpretowalność wyników.

Uczestnictwo trwa około sześciu tygodni i obejmuje łącznie 11 wizyt: wizytę wyjściową, 10 sesji stymulacji w ciągu dwóch tygodni (pięć sesji tygodniowo) oraz wizytę kontrolną po miesiącu. Każda sesja stymulacji trwa około 15-20 minut. Testy poznawcze są przeprowadzane na początku, bezpośrednio po dwutygodniowym okresie stymulacji i ponownie miesiąc później. Podstawowym miernikiem wyników jest zmiana w funkcjach wykonawczych, oceniana za pomocą testu łączenia punktów część B. Dodatkowe testy mierzą uwagę, szybkość przetwarzania, język i pamięć.

Głównymi celami tego badania pilotażowego są ocena wykonalności (zdolności do rekrutacji i utrzymania uczestników), bezpieczeństwa i tolerancji protokołu stymulacji oraz oszacowanie wielkości ewentualnych zmian poznawczych. To badanie nie jest zaprojektowane w celu ustalenia ostatecznej skuteczności klinicznej, ale w celu wygenerowania danych, które posłużą do przyszłych większych badań. Szerszym celem tego badania jest zbadanie, czy neuromodulacja kory przedczołowej mogłaby stać się przyszłą strategią wspomagania powrotu do zdrowia poznawczego po delirium na OIT.