Префронтальная тета-вспышечная стимуляция для улучшения когнитивных нарушений после делирия в отделении интенсивной терапии

Многие пожилые люди, пережившие пребывание в отделении интенсивной терапии (ОИТ), испытывают делирий — внезапное изменение внимания и осознанности, вызванное серьезным заболеванием. Хотя делирий может пройти до выписки из больницы, многие выжившие продолжают испытывать постоянные проблемы с памятью, вниманием, скоростью обработки информации и исполнительными функциями (такими как планирование, организация и многозадачность). Эти когнитивные трудности могут мешать повседневной деятельности и могут повышать долгосрочный риск снижения когнитивных функций. В настоящее время не существует проверенных методов лечения, специально разработанных для улучшения мышления и внимания после делирия в ОИТ.

Это исследование проверяет, является ли неинвазивная форма стимуляции мозга, называемая интермиттирующей тета-вспышковой стимуляцией (iTBS), безопасной, осуществимой и потенциально полезной для улучшения когнитивных функций у пожилых выживших после ОИТ, которые ранее испытывали делирий. iTBS представляет собой структурированную форму транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС). Она включает размещение магнитной катушки мягко на коже головы для доставки кратковременных импульсов магнитной энергии в целевую область мозга. В этом исследовании стимуляция направлена на левую дорсолатеральную префронтальную кору — область, участвующую во внимании, исполнительных функциях и когнитивном контроле. Устройство, используемое в этом исследовании, одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для других состояний (например, депрессии), но его использование при постиделириозном когнитивном нарушении является исследовательским.

Это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое пилотное исследование. В нем примут участие до 40 взрослых в возрасте от 50 до 75 лет, проживающих в сообществе, примерно через три месяца после пребывания в ОИТ с задокументированным делирием. Лица с известной деменцией или определенными неврологическими или психиатрическими состояниями исключаются для обеспечения безопасности и интерпретируемости результатов.

Участие длится примерно шесть недель и включает в себя 11 визитов всего: базовый визит, 10 сеансов стимуляции в течение двух недель (пять сеансов в неделю) и контрольный визит через месяц. Каждый сеанс стимуляции длится около 15-20 минут. Когнитивное тестирование проводится на исходном уровне, сразу после двухнедельного периода стимуляции и снова через месяц. Первичным критерием оценки является изменение исполнительной функции, оцениваемое с помощью теста «Соединение чисел» часть B. Дополнительные тесты измеряют внимание, скорость обработки информации, язык и память.

Основными целями этого пилотного исследования являются оценка осуществимости (способности набрать и удержать участников), безопасности и переносимости протокола стимуляции, а также оценка величины любых когнитивных изменений. Это исследование не предназначено для установления окончательной клинической эффективности, а для получения данных, которые послужат основой для более масштабных будущих испытаний. Более широкая цель этого исследования — изучить, может ли префронтальная нейромодуляция стать будущей стратегией для содействия когнитивному восстановлению после делирия в ОИТ.