Neoadjuvantti kemoradioterapia plus tislelitsumabi Probio-M9:lla tai ilman pMMR/MSS-paikallisesti edenneessä peräsuolen syövässä (NCRIT-PM9)

Ottamiskriteerit:

Ikä ≥ 18 ECOG-pisteet 0–2 biopsialla diagnosoitu suoliston adenokarsinooma, etäisyys peräaukon reunasta ≤ 10 cm ei etäpesäkkeitä, vaihe II/III (T4b poissuljettu) MRI:n mukaan suolistosyövän maksimihalkaisija ≥ 10 mm peruslinjan CT- tai MRI-tutkimuksessa (eli "mitattava pesäke" RECIST 1.1 -kriteerien mukaan) halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa suostuu veri- ja kudosnäytteiden käyttöön tutkimuksessa ei aiempaa syöpähoidon historiaa (esim. sädehoito, kemoterapia, immunoterapia, biologinen hoito, rohdoshoidot jne.) ei immuunijärjestelmän häiriöitä/sairauksia (esim. systeeminen lupus erythematosus, reuma, systeeminen vaskuliitti, sklerodermia, pemfigus, dermatomyosiitti, sekoitettu sidekudossairaus, autoimmuuni hemolyyttinen anemia, kilpirauhasen liikatoiminta/vajaatoiminta, haavainen paksusuolitulehdus, autoimmuuni hemolyyttinen anemia, HIV-tartunta jne.) ei merkittäviä pääelinten toimintahäiriöitä (esim. sydän, keuhkot, maksa, munuaiset jne.) ei keltaisuutta tai suoliston tukosta ei akuuttia/keskeneräistä infektiota ei merkittäviä poikkeamia veren perus- ja biokemiallisissa tuloksissa, erityisvaatimukset: neutrofiilit ≥ 1,5 × 10⁹/l, HGB ≥ 80 g/l, verihiutaleet ≥ 100 × 10⁹/l, seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × yläraja, kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × yläraja, ALT, AST ≤ 2,5 × yläraja ei sosiaalista tai mielenterveyden häiriötä hedelmällisessä iässä oleville naisille vaaditaan negatiivinen seerumin raskaustesti, ja tehokkaat ehkäisykeinot osallistumisesta 60 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

useita syöpiä tai muita pahanlaatuisia kasvaimia suolistosyövän lisäksi saanut mitään syöpähoitoa (leikkaus, lääkkeet jne.) viimeisen 5 vuoden aikana viimeaikaisen suuren leikkauksen historia suoliston kapseitiabiinin imeytymiseen vaikuttava tila (esim. nielemiskyvyttömyys, pahoinvointi, oksentelu, krooninen ripuli jne.) hallitsemattomat, vakavat, samanaikaiset sairaudet minkä tahansa tyyppiset allergiat tutkimuksen ainesosille arvioitu elinaika ≤ 5 vuotta minkä tahansa syyn vuoksi valmistautuu tai on aiemmin saanut elin- tai luuydinsiirron saanut immuunipuolustusta heikentävää tai systemaattista hormonihoidota 1 kuukautta ennen osallistumista potilailla, joilla on keskushermoston häiriön historia, tutkijan harkintaa tarvitaan siihen, estääkö kliininen vakavuus tietoon perustuvan suostumuksen antamisen tai vaikuttaako potilaan suun kautta annettavan lääkkeen noudattamiseen muut olot/ongelmat, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin tai aiheuttaa tutkimushoidon keskeytymisen (esim. alkoholismi, päihderiippuvuus jne.) raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi hoidon aikana